Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af evalueringssystemet for lemmerblodcirkulation efter brud på lemmer hos børn

17. oktober 2018 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne undersøgelse har til formål at konstruere en multi-parameter tidlig advarselsmodel baseret på brug af mannitol, ved hjælp af multi-faktor regression og kombination med tidligere klinisk erfaring, litteratur, ekspertudtalelser. Efterforskerne vil evaluere den forudsigende værdi af modellen for mannitolbrug og gipsskæring gennem kohorteundersøgelsesverifikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil retrospektere data fra operationspatienter med benbrud i Pediatric Orthopaetics Unit på Shanghai Xinhua Hospital i 2016 for at indsamle de grundlæggende oplysninger om denne type patient, herunder alder, køn, type fraktur, temperatur og hudfarve, hævelse, arteriepuls, laboratorietestindikatorer, fikseringsmetode og brugen af ​​mannitol. Derefter, ved at kombinere de professionelles forslag, vil efterforskeren bruge multifaktorregression til at identificere de uafhængige risikofaktorer for blodcirkulationsforstyrrelser. Ifølge de uafhængige risikofaktorer vil den tidlige varslingsmodel for blodcirkulationsforstyrrelser blive bygget, og vurderingsskalaen også. Endelig vil den kritiske værdi af blodcirkulationsforstyrrelser efter benbrud blive fastsat af modtagerens funktionskarakteristikkurve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med benbrud diagnosticeret ved røntgenfilm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 0 til 14 år;
  • Børn med benbrud diagnosticeret ved røntgenfilm;
  • Den kirurgiske metode er åben reduktion og wire-pin fiksering eller stålplade intern fiksering;
  • Børn med postoperativ gipsfiksering;
  • Børn, hvis værge underskrev informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med nerveskader, som har forårsaget dysfunktion såsom sensorisk og motorisk;
  • Børn med brud i andre dele eller organiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Limb Blodcirkulationsforstyrrelser
Tidsramme: Inden for 1 år efter mannitolbehandling
Antal deltagere med kredsløbsforstyrrelser (ved hjælp af mannitolbehandling) efter brud på benene
Inden for 1 år efter mannitolbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 1 år efter mannitolbehandling
Bivirkningerne omfatter akut iskæmisk nekrose, osteofascialt kompartmentsyndrom og handicap.
Inden for 1 år efter mannitolbehandling
Blodets iltmætning i slutningen af ​​ekstremiteterne
Tidsramme: Inden for 1 år efter mannitolbehandling
Iltmætning er fraktionen af ​​iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin (umættet + mættet) i blodet, som kan afspejle status for blodcirkulationen. Blodets iltmætning kan opnås ved at bruge perkutan iltmætningsmåler.
Inden for 1 år efter mannitolbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-18-014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodcirkulationsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner