Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van het evaluatiesysteem van de bloedsomloop van ledematen na fractuur van ledematen bij kinderen

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deze studie is gericht op het construeren van een model voor vroegtijdige waarschuwing met meerdere parameters op basis van het gebruik van mannitol, met behulp van multi-factor regressie en in combinatie met eerdere klinische ervaring, literatuur en meningen van experts. De onderzoekers zullen de voorspellende waarde van het model voor mannitolgebruik en opensnijden van gips evalueren door middel van cohortstudieverificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Stoornis van de bloedsomloop

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal de gegevens van operatieve patiënten met ledemaatfracturen in de pediatrische orthopedie-eenheid van het Shanghai Xinhua-ziekenhuis in 2016 retrospecteren om de basisinformatie over dit soort patiënten te verzamelen, waaronder leeftijd, geslacht, soort breuk, temperatuur en kleur van de huid, zwelling, slagaderpols, laboratoriumtestindicatoren, fixatiemethode en het gebruik van mannitol. Vervolgens zal de onderzoeker, door de suggesties van de professionals te combineren, multi-factor regressie gebruiken om de onafhankelijke risicofactoren van een bloedsomloopstoornis te identificeren. Volgens de onafhankelijke risicofactoren zal het model voor vroegtijdige waarschuwing van bloedsomloopstoornissen worden gebouwd, en ook de beoordelingsschaal. Ten slotte zal de kritieke waarde van een bloedsomloopstoornis na een ledemaatfractuur worden bepaald door de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200092
    - Werving
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Telefoonnummer: +86-18101878907
      
      E-mail: zhuting@xinhuamed.com.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met ledemaatfracturen gediagnosticeerd door röntgenfilm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 0 tot 14 jaar;
Kinderen met ledemaatfracturen gediagnosticeerd door röntgenfilm;
De chirurgische methode is open reductie en draadpenfixatie of interne fixatie van staalplaat;
Kinderen met postoperatieve gipsfixatie;
Kinderen van wie de voogd geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met zenuwbeschadiging die disfunctie hebben veroorzaakt, zoals sensorische en motorische;
Kinderen met breuken in andere delen of organische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met Ledematen Bloedsomloopstoornis Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol	Aantal deelnemers met stoornissen in de bloedsomloop (gebruik makend van mannitolbehandeling) na een ledemaatfractuur	Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol	De bijwerkingen omvatten acute ischemische necrose, osteofasciaal compartimentsyndroom en invaliditeit.	Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol
Bloedzuurstofverzadiging aan het einde van ledematen Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol	Zuurstofverzadiging is de fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van het totale hemoglobine (onverzadigd + verzadigd) in het bloed, wat de status van de bloedcirculatie kan weerspiegelen. Bloedzuurstofverzadiging kan worden verkregen door een percutane zuurstofverzadigingsmonitor te gebruiken.	Binnen 1 jaar na behandeling met mannitol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd