자기공명영상으로 측정한 뇌와 척수의 생리적 부피와 위축
정량적 자기공명영상으로 측정한 척수를 중심으로 한 중추신경계 구조의 용적 및 위축의 개인간 생리학적 변동성.
척수(SC) 침범은 다발성 경화증(MS)에 널리 퍼져 있으며 질병 진행에 중요하게 기여합니다. 척수 부피와 MS 환자의 변화를 안정적으로 평가하려면 성별 및 연령 일치 건강한 대조군(HC)에서 이러한 매개변수의 변동성을 이해해야 합니다. 현재까지 HC에서 이러한 매개변수에 대해 일반적으로 사용 가능한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 MRI를 통해 연령과 성별이 일치하는 HC를 조사하여 단면적 값과 종단적 변화를 모두 나타내는 데이터의 기본 세트를 얻는 것입니다.
본 연구는 또한 절대 척수 및 뇌 용적 데이터를 정규화하는 방법, 척수 용적과 뇌 용적 사이의 관계는 무엇이며 일상적인 임상 실습에 사용되는 최상의 프로토콜은 무엇인지 다양한 전략을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성 면역 매개 염증 및 신경퇴행성 질환입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 질병 활동 및 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용되는 주요 준임상 검사입니다. 그러나 임상적 증상과 기존 MRI에서 보이는 소견 사이에는 제한적인 상관관계만 있을 뿐인데, 이를 임상-방사선 패러독스(Clinical-radiological paradox)라고 합니다. 전체 및 국소 뇌 위축 측정은 MRI에 추가 정보를 제공하고 임상 과정 및 예후와 더 잘 연관되는 것으로 보입니다. 지난 20년 동안 MS의 뇌 위축이 광범위하게 연구되었고, 시간 경과에 따른 뇌 용적 손실에 대한 컷오프가 설정되었으며 임상 연구와 일상적인 진료 모두에서 중요한 결과 측정이 될 가능성이 있습니다.
뇌 위축과 비교하여 척수(SC) 위축 및 MS 관련 장애와의 관계는 덜 주목되었습니다. 이는 부분적으로 이 영역의 비균질 자기장, SC의 작은 물리적 치수, 호흡 및 심장 주기로 인한 뇌척수액의 흐름 및 주기적 운동과 함께 척수관 내에서 SC의 움직임으로 인한 인공물과 같은 기술적 문제 때문입니다. 더욱이, 국소 척수 MS 병변은 절대 부피에 영향을 미치는 SC의 팽창과 수축을 모두 유발하여 MS에서 절대 SC 부피의 해석에 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 모든 어려움에도 불구하고 SC 병변을 식별하고 SC 부피를 안정적으로 측정할 수 있지만 SC 부피 측정을 위한 "골드 표준"(표준화) 소프트웨어가 없고 SC에 가장 적합한 SC 수준(세그먼트)에 대한 합의가 없습니다. 볼륨 손실 측정.
2016년에 우리는 Scanview 프로그램의 일부인 경추 척수 부피 측정을 위한 사내 반자동 파이프라인을 개발했습니다. 분할은 T2 강조 이미지에서 수행됩니다. 첫 번째 단계에서 마커는 추간판 C3-4(시상면)의 중심에 수동으로 배치됩니다. 이어서 척수 교정(척수를 C3 척추체의 등 부분에 수직 방향으로 만들기 위한 척수의 수동 회전)으로 척수 방향으로 인한 부분적 부피를 줄일 수 있습니다. 이 센터링 및 교정 후 변환 매트릭스가 저장되고 모든 후속 단계가 완전히 자동화됩니다. 이러한 단계에는 다음이 포함됩니다. 1. 하위 픽셀 분할, 2. 중앙값, 가우시안 및 가장자리 향상 필터 세트를 적용하여 T2 가중치 이미지의 대비 및 평활화 반전 및 4. 경계를 나타내는 곡선을 찾기 위한 큐빅 스플라인 보간 확률이 가장 높은 척수. 마지막으로, 21개의 1-mm 슬라이스의 평균 면적의 합이 계산됩니다(추간판 C3-4의 중심에 고정된 1개의 중앙 슬라이스 및 두개골 및 꼬리 방향으로 2 x 10 슬라이스). 이 새로운 소프트웨어를 사용하여 2016년과 2017년에 1,036명의 다발성 경화증 환자를 평가했습니다. SC 볼륨 평가의 평가자 내 및 평가자 간 변동성은 양방향 혼합 절대 일치 및 단일 측정 설계와 함께 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 수행되었습니다. 분석 결과 방법의 매우 우수한 일관성(> 98%)이 확인되었습니다. 예비 결과는 척수 부피와 다른 임상 표현형 사이에 상당한 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Prague, 체코, 12000
- Dpt of Neurology, Charles University and General University Hospital in Prague
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 참가자는 현지 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 18-60세.
제외 기준:
- MRI 검사를 받을 수 없음
- 4번 검사 불가, 즉 M 향후 3년간 0, 12, 24, 36
- 연구 등록 당시 임신
- 뇌 또는 척수의 부피에 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MRI 및 신경심리학적 검사
102명의 건강한 대조군은 0, 12, 24, 36개월에 뇌, 척수 및 흉수의 자기 공명 영상(MRI)으로 검사됩니다. 102명의 건강한 대조군은 0, 12, 24 및 36개월에 다발성 경화증 환자를 위해 고안된 신경심리학적 및 보행 테스트로 검사됩니다. |
0, 12, 24 및 36개월에 참가자는 뇌, 경추 및 흉추 일부의 정량적 자기 공명 영상으로 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Healthy Controls에서 3년 추적 조사 동안 12개월에 척수 용적 변화 측정
기간: 기준선, 12, 24, 36개월
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각 방문에서 자기 공명 영상의 평가
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기준선, 12, 24, 36개월
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Healthy Controls에서 3년 추적 기간 동안 12개월에 척수 위축 변화 측정
기간: 기준선, 12, 24, 36개월
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각 방문에서 자기 공명 영상의 평가
|
기준선, 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Healthy Controls에서 3년 추적 기간 동안 12개월에 전체 뇌 용적 및 위축을 측정합니다.
기간: 기준선, 12, 24, 36개월
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각 방문에서 자기 공명 영상의 평가
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기준선, 12, 24, 36개월
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Healthy Controls에서 3년 추적 조사 동안 12개월에 지역 뇌 용적 및 위축을 측정합니다.
기간: 기준선, 12, 24, 36개월
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각 방문에서 자기 공명 영상의 평가
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기준선, 12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dana Horakova, MD, PhD, Dpt of Neurology, Charles University and General University Hospital in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHL 182/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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