磁共振成像测量大脑和脊髓的生理体积和萎缩
通过定量磁共振成像测量以脊髓为中心的中枢神经系统结构体积和萎缩的生理个体差异。
脊髓 (SC) 受累在多发性硬化症 (MS) 中很普遍，并且对疾病进展有重要贡献。 为了能够可靠地评估 MS 患者的脊髓体积及其变化，我们需要了解这些参数在性别和年龄匹配的健康对照 (HC) 中的变异性。 迄今为止，没有关于 HC 中这些参数的普遍可用数据。
本研究的目的是通过 MRI 调查年龄和性别匹配的 HC，以获得代表横截面值及其纵向变化的基本数据集。
本研究还将研究如何使绝对脊髓和脑容量数据正常化的不同策略，脊髓容量和脑容量之间的关系是什么，以及在常规临床实践中使用的最佳方案是什么。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性免疫介导的炎症和神经退行性疾病，会影响中枢神经系统。 磁共振成像 (MRI) 是主要的辅助临床检查，用于监测疾病活动和对治疗的反应。 然而，临床症状与传统 MRI 所见发现之间的相关性有限——这种现象称为临床-放射学悖论。 测量整体和局部脑萎缩为 MRI 提供了额外的信息，并且似乎与临床病程和预后相关性更好。 在过去的二十年里，MS 中的脑萎缩得到了广泛研究，随着时间的推移脑容量减少的临界值已经确定，它很可能成为临床研究和常规实践中的重要结果测量。
与脑萎缩相比，脊髓 (SC) 萎缩及其与 MS 相关残疾的关系受到的关注较少。 这部分是由于技术挑战，例如该区域的不均匀磁场、SC 的小物理尺寸和由 SC 在椎管内的运动以及脑脊液的流动和呼吸和心动周期引起的周期性运动引起的人工制品。 此外，局灶性脊髓 MS 病变可能会导致 SC 肿胀和收缩，从而影响其绝对体积，从而导致 MS 中绝对 SC 体积的解释出现问题。 尽管存在所有这些挑战，但仍有可能识别 SC 病变并可靠地测量 SC 体积，但没有用于 SC 体积测量的“金标准”（标准化）软件，也没有就最适合 SC 的 SC 级别（段）达成一致体积损失测量。
2016 年，我们开发了一种内部半自动管道，用于测量颈椎脊髓体积，这是 Scanview 计划的一部分。 分割是在 T2 加权图像上执行的。 在第一步中，将标记手动放置在椎间盘 C3-4（矢状面）的中心。 随后进行脊髓拉直（手动旋转脊髓以实现脊髓与 C3 椎体背侧部分的垂直定向），这能够减少由于脊髓定向引起的部分体积。 在这个定心和矫直之后，转换矩阵被保存，所有后续步骤都是完全自动化的。 这些步骤包括：1. 亚像素划分，2. 通过应用一组中值、高斯和边缘增强滤波器来反转 T2 加权图像的对比度和平滑，以及 4. 三次样条插值以找到表示边界的曲线具有最高概率的脊髓。 最后，计算 21 个 1-mm 切片的平均面积总和（1 个中心切片固定在椎间盘 C3-4 的中心，2 x 10 个切片在颅骨和尾部方向。 使用这个新软件，我们在 2016 年和 2017 年评估了 1,036 名 MS 患者。 SC 体积评估的评估者内部和评估者之间的变异性是通过使用具有双向混合绝对一致性和单一测量设计的类内相关系数 (ICC) 来完成的。 分析证实该方法具有非常好的一致性 (> 98%)。 初步结果显示脊髓体积与不同临床表型之间存在显着相关性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Prague、捷克语、12000
- Dpt of Neurology, Charles University and General University Hospital in Prague
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 每个参与者必须根据当地法规提供知情同意
- 年龄在 18-60 岁之间。
排除标准：
- 无法进行核磁共振检查
- 无法被检查 4 次，即 M 0, 12, 24, 36 在未来 3 年
- 参加研究时怀孕
- 可能影响大脑或脊髓体积的其他疾病或医疗状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MRI 和神经心理学测试
将在第 0、12、24 和 36 个月对 102 名健康对照者进行大脑、脊髓和胸髓的磁共振成像 (MRI) 检查。 将在第 0、12、24 和 36 个月通过专为多发性硬化症患者设计的神经心理学和步行测试对 102 名健康对照进行检查。 |
在第 0、12、24 和 36 个月，参与者将接受大脑、颈椎和部分胸椎的定量磁共振成像检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在健康对照的 3 年随访期间测量 12 个月时的脊髓体积变化
大体时间：基线、12、24、36 个月
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每次访问的磁共振成像评估
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基线、12、24、36 个月
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在健康对照的 3 年随访期间测量 12 个月时的脊髓萎缩变化
大体时间：基线、12、24、36 个月
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每次访问的磁共振成像评估
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基线、12、24、36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在健康对照的 3 年随访期间，在 12 个月时测量全脑体积和萎缩
大体时间：基线、12、24、36 个月
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每次访问的磁共振成像评估
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基线、12、24、36 个月
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在健康对照的 3 年随访期间，在 12 个月时测量区域脑容量和萎缩
大体时间：基线、12、24、36 个月
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每次访问的磁共振成像评估
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基线、12、24、36 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dana Horakova, MD, PhD、Dpt of Neurology, Charles University and General University Hospital in Prague
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Medical University of Vienna完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中