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암에 걸린 청소년 및 청년 성인을 위한 마음챙김-음악 개입 (MAYA)

2022년 11월 7일 업데이트: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

암 치료를 받는 청소년과 청년의 불안과 스트레스를 줄이기 위한 마음챙김 음악 개입의 타당성 탐색

이 연구는 음악 치료 프로그램이 암 치료를 받는 청소년과 청년들의 불안과 스트레스를 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 음악 치료 프로그램이 암 치료를 받는 청소년과 젊은 성인의 불안과 스트레스를 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 테스트할 것입니다. 이 프로그램은 음악 기반 명상 연습과 음악 만들기 활동(예: 기타, 드럼)을 통합하여 암 치료 중 휴식을 촉진하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세 - 39세
  • 암 진단을 받으십시오.
  • 암 치료를 시작했으며 향후 8주 동안 적극적인 암 치료(예: 방사선, 화학 요법 또는 경구 화학 요법)를 받을 계획입니다.
  • 서명된 정보에 입각한 동의/동의
  • 모든 학습 활동에 참여하려는 의지
  • 영어 말하기/읽기

제외 기준:

  • 예후 < 3개월,
  • 악기와 물리적으로 상호 작용할 수 없는 자가 보고(예: 악기 잡기)
  • 심각한 청각 장애(예: 청각 장애)에 대한 문서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 기반 명상

음악 치료 중재는 12주 동안 4회의 대면 세션(45분)으로 구성됩니다. 콘텐츠에는 다음이 포함됩니다.

  • 음악 치료 및 마음 챙김 소개
  • 음악 기반 명상
  • 개인 음악을 사용하여 에너지, 기분 전환 및 휴식 지원
  • 적극적인 음악 만들기를 통한 마음챙김
  • 일상 활동에 마음 챙김을 가져오는 것에 대해 토론합니다.
행동: 음악 기반 명상
이 프로그램은 암 치료 중 휴식을 촉진하는 데 도움이 되는 음악 기반 명상 연습과 음악 만들기 활동(예: 기타, 드럼)을 통합하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음악 치료 프로그램에 참여하기 위해 모집된 청소년 및 청년 수
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
음악 개입에 대한 참가자 모집의 타당성
12주 등록부터 치료 종료까지
참가자가 참석한 음악 치료 세션의 빈도
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
음악 개입에 대한 참가자 준수의 타당성
12주 등록부터 치료 종료까지
참가자가 완료한 결과 평가의 빈도.
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
결과 평가에 대한 참가자 준수 가능성
12주 등록부터 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adapted Acceptability E - Scale로 측정한 음악 치료 중재 참여에 대한 수용 가능성 및 만족도.
기간: 12주에 치료 종료
Adapted Acceptability E - 척도의 각 항목은 1 - 5 척도에서 개별적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 음악 치료 개입에 대한 수용성과 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
12주에 치료 종료
외상 후 성장
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
외상 후 성장 목록의 변화 - 12주에 등록에서 치료 종료까지의 약식 점수. Post Traumatic Growth Inventory Short Form의 총 점수 범위는 0~50이며, 점수가 높을수록 외상 후 성장이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
스트레스
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
등록부터 12주 치료 종료까지 인지된 스트레스 척도 점수의 변화. 척도는 0~40점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
통증 간섭: PROMIS
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 4a 점수의 변화는 등록부터 12주 치료 종료까지입니다. 총 점수 범위는 41.6 - 75.6이며 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
피로
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 변화 등록부터 12주 치료 종료까지 Fatigue 4a 점수. 총 점수의 범위는 33.7 - 75.8이며 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
사회적 역할 참여 만족도: PROMIS
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 변화 사회적 역할 참여에 대한 만족도 4a 등록부터 12주 치료 종료까지 점수. 총점 범위는 29~64.1점이며 점수가 높을수록 사회적 역할 참여에 대한 만족도가 낮음을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
통증 강도: PROMIS
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
등록에서 12주에 치료 종료까지 평균 통증의 0 - 10 수치 등급 척도(환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 29 프로파일에 포함됨)의 변화. 총 점수 범위는 0 - 10이며 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
우울증
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 4a 점수의 변화 등록부터 12주 치료 종료까지. 총 점수 범위는 41.0 - 79.4이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
불안
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 변화 불안 4a 점수는 등록부터 12주 치료 종료까지입니다. 총 점수 범위는 40.3 - 81.6이며 점수가 높을수록 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지
신체 기능
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 4a 점수의 변화는 등록부터 12주 치료 종료까지입니다. 총 점수 범위는 22.9 - 56.9이며 점수가 높을수록 신체 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
12주 등록부터 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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