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针对患有癌症的青少年和年轻人的正念音乐干预 (MAYA)

2022年11月7日 更新者：Robert Knoerl, PhD, RN、Dana-Farber Cancer Institute

探索正念音乐干预减少接受癌症治疗的青少年和年轻人的焦虑和压力的可行性

这项研究正在评估音乐治疗计划在改善接受癌症治疗的青少年和年轻人的焦虑和压力方面的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将测试音乐治疗计划在改善接受癌症治疗的青少年和年轻人的焦虑和压力方面的效果。 该计划旨在结合基于音乐的冥想练习和音乐制作活动（例如，吉他、鼓），以帮助促进癌症治疗期间的放松。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 39年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 15 - 39 岁
  • 诊断出任何癌症
  • 已开始癌症治疗并计划在接下来的八周内接受积极的癌症治疗（例如放疗、化疗或口服化疗）
  • 签署知情同意书/同意书
  • 愿意参加所有学习活动
  • 说/读英语

排除标准：

  • 预后 < 3 个月，
  • 自我报告无法与乐器进行身体互动（例如，握住乐器）
  • 严重听力障碍（例如聋人）的文件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于音乐的冥想

音乐治疗干预包括 12 周内的四次面对面会议（45 分钟）。 内容包括：

  • 介绍音乐疗法和正念
  • 基于音乐的冥想
  • 使用个人音乐来转移能量、情绪并支持放松
  • 通过积极的音乐制作正念
  • 讨论将正念带入日常活动
行为的：基于音乐的冥想
该计划旨在结合基于音乐的冥想练习和音乐创作活动（例如吉他、鼓），以帮助促进癌症治疗期间的放松

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募参加音乐治疗计划的青少年和年轻人的数量
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
参与者招募对音乐干预的可行性
从入组到治疗结束 12 周
参与者参加音乐治疗课程的频率
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
参与者坚持音乐干预的可行性
从入组到治疗结束 12 周
参与者完成结果评估的频率。
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
参与者遵守结果评估的可行性
从入组到治疗结束 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与音乐治疗干预的可接受性和满意度，由适应性可接受性 E - 量表衡量。
大体时间：12周时结束治疗
Adapted Acceptability E - Scale 的每个项目都在 1 - 5 的范围内单独评分，分数越高表示对音乐治疗干预的接受度和满意度越高。
12周时结束治疗
创伤后成长
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
创伤后成长量表的变化 - 从入组到 12 周治疗结束的简表评分。 创伤后成长量表简表的总分范围为 0 - 50，分数越高代表创伤后成长越快。
从入组到治疗结束 12 周
压力
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
从入组到 12 周治疗结束期间感知压力量表评分的变化。 该量表从 0 到 40 分，分数越高代表压力越大。
从入组到治疗结束 12 周
疼痛干预：PROMIS
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
从入组到 12 周治疗结束，患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰 4a 评分的变化。 总分在 41.6 - 75.6 之间，分数越高代表疼痛干扰越严重。
从入组到治疗结束 12 周
疲劳
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳 4a 评分从入组到 12 周治疗结束的变化。 总分范围为 33.7 - 75.8，分数越高表示疲劳越严重。
从入组到治疗结束 12 周
对参与社会角色的满意度：PROMIS
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的变化 参与社会角色的满意度 4a 从入组到 12 周治疗结束。 总分在 29 - 64.1 之间，分数越高表示对参与社会角色的满意度越差。
从入组到治疗结束 12 周
疼痛强度：PROMIS
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
从入组到 12 周治疗结束，平均疼痛的 0 - 10 数值评分量表（包括在患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 29 概况中）的变化。 总分范围为 0 - 10，分数越高代表疼痛越严重。
从入组到治疗结束 12 周
沮丧
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症 4a 评分从入组到 12 周治疗结束的变化。 总分在 41.0 - 79.4 之间，分数越高代表抑郁越严重。
从入组到治疗结束 12 周
焦虑
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑 4a 评分从入组到 12 周治疗结束的变化。 总分在 40.3 - 81.6 之间，分数越高代表焦虑越严重。
从入组到治疗结束 12 周
身体机能
大体时间：从入组到治疗结束 12 周
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 4a 评分从入组到 12 周治疗结束的变化。 总分范围为 22.9 - 56.9，分数越高代表身体机能越差。
从入组到治疗结束 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Robert Knoerl, PhD, RN、Dana-Farber Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月22日

初级完成 (实际的)

2021年1月28日

研究完成 (实际的)

2021年4月5日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月7日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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