Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-musiikin interventio nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on syöpä (MAYA)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Mindfulness-musiikin interventioiden toteutettavuuden tutkiminen syöpähoitoa saavien nuorten ja nuorten aikuisten ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin musiikkiterapiaohjelma toimii vähentämään ahdistusta ja stressiä syöpähoitoa saavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka hyvin musiikkiterapiaohjelma toimii vähentämään ahdistusta ja stressiä syöpähoitoa saavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Ohjelma on suunniteltu yhdistämään musiikkiin perustuvia meditaatiokäytäntöjä ja musiikintekotoimintoja (esim. kitara, rummut) edistämään rentoutumista syöpähoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-39 vuotta
  • Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä
  • olet aloittanut syövän hoidon ja aiot saada aktiivista syöpähoitoa (esim. sädehoitoa, kemoterapiaa tai suun kautta otettavaa kemoterapiaa) seuraavan kahdeksan viikon aikana
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus/suostumus
  • Halu osallistua kaikkeen opintotoimintaan
  • Puhu/lue englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennuste < 3 kuukautta,
  • Ilmoita itse kyvyttömyydestä olla fyysisesti vuorovaikutuksessa soittimien kanssa (esim.
  • Asiakirjat merkittävästä kuulon heikkenemisestä (esim. kuuroista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkipohjainen meditaatio

Musiikkiterapiainterventio koostuu neljästä henkilökohtaisesta istunnosta (45 minuuttia) kahdentoista viikon aikana. Sisältö sisältää:

  • Johdatus musiikkiterapiaan ja mindfulnessiin
  • Musiikkipohjainen meditaatio
  • Henkilökohtaisen musiikin käyttö energian, tunnelman ja rentoutumisen tukemiseksi
  • Mindfulness aktiivisen musiikinteon kautta
  • Keskustele mindfulnessin tuomisesta päivittäiseen toimintaan
Käyttäytyminen: Musiikkipohjainen meditaatio
Ohjelma on suunniteltu yhdistämään musiikkiin perustuvia meditaatiokäytäntöjä ja musiikintekotoimintoja (esim. kitara, rummut) rentoutumisen edistämiseksi syöpähoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten ja nuorten aikuisten määrä, joka on värvätty osallistumaan musiikkiterapiaohjelmaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Mahdollisuus rekrytoida osallistujia musiikkiinterventioon
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Osallistujien osallistumien musiikkiterapiaistuntojen tiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Mahdollisuus osallistua musiikin interventioon
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Osallistujien suorittamien tulosarviointien tiheys.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Mahdollisuus osallistua tulosarviointiin
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapiainterventioon osallistumisen hyväksyttävyys ja tyytyväisyys mukautetulla hyväksyttävyysasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Hoito päättyy 12 viikon kohdalla
Jokainen Adapted Acceptability E - Scale -asteikon kohde pisteytetään yksilöllisesti asteikolla 1 - 5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä musiikkiterapiaan.
Hoito päättyy 12 viikon kohdalla
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos posttraumaattisen kasvun inventaariossa - Lyhyen lomakkeen pisteet ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Posttraumatic Growth Inventory Short Form -lomakkeen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–50, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Stressi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Asteikko pisteytetään 0-40, korkeammat pisteet edustavat suurempaa stressiä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Kivun häiriöt: PROMIS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden 4a pistemäärässä ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 41,6 - 75,6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa kivun häiriötä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Väsymys 4a -pisteet ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 33,7 - 75,8, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa väsymystä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen: PROMIS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen 4a pisteet ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 29–64,1, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Kivun voimakkuus: PROMIS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos keskimääräisen kivun numeerisessa asteikossa 0–10 (sisältyy Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmään (PROMIS) – 29 profiili)) ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuspisteissä 4a ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 41,0 - 79,4, ja korkeammat pisteet edustavat pahempaa masennusta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuus 4a pistemäärässä ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 40,3 - 81,6, ja korkeammat pisteet edustavat pahempaa ahdistusta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan 4a pistemäärässä ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 22,9 - 56,9, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa fyysistä toimintaa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkipohjainen meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa