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Intervento di Mindfulness-Music per adolescenti e giovani adulti con cancro (MAYA)

7 novembre 2022 aggiornato da: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Esplorare la fattibilità di un intervento di consapevolezza musicale per ridurre l'ansia e lo stress negli adolescenti e nei giovani adulti che ricevono cure per il cancro

Questo studio sta valutando l'efficacia di un programma di musicoterapia per migliorare l'ansia e lo stress negli adolescenti e nei giovani adulti che ricevono cure per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca metterà alla prova l'efficacia di un programma di musicoterapia per migliorare l'ansia e lo stress negli adolescenti e nei giovani adulti che ricevono cure contro il cancro. Il programma è progettato per incorporare pratiche di meditazione basate sulla musica e attività di produzione musicale (ad es. Chitarra, batteria) per aiutare a promuovere il rilassamento durante il trattamento del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 15 - 39 anni
  • Avere una diagnosi di qualsiasi cancro
  • Hanno iniziato il trattamento per il cancro e pianificano di ricevere un trattamento attivo del cancro (ad es. Radiazioni, chemioterapia o chemioterapia orale) nelle prossime otto settimane
  • Consenso/assenso informato firmato
  • Disponibilità a partecipare a tutte le attività di studio
  • Parla/leggi l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Prognosi < 3 mesi,
  • Incapacità autodichiarata di interagire fisicamente con strumenti musicali (ad es. tenere strumenti)
  • Documentazione di significativa compromissione dell'udito (ad esempio, sordo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione basata sulla musica

L'intervento di musicoterapia consiste in quattro sessioni di persona (45 minuti) nell'arco di dodici settimane. Il contenuto include:

  • Introduzione alla musicoterapia e mindfulness
  • Meditazione basata sulla musica
  • Usare la musica personale per cambiare energia, umore e favorire il rilassamento
  • Consapevolezza attraverso la creazione di musica attiva
  • Discuti sul portare la consapevolezza nelle attività quotidiane
Comportamentale: Meditazione basata sulla musica
Il programma è progettato per incorporare pratiche di meditazione basate sulla musica e attività di produzione musicale (ad es. Chitarra, batteria) per aiutare a promuovere il rilassamento durante il trattamento del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di adolescenti e giovani adulti reclutati per partecipare al programma di musicoterapia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Fattibilità del reclutamento dei partecipanti all'intervento musicale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Frequenza delle sessioni di musicoterapia frequentate dai partecipanti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Fattibilità dell'adesione dei partecipanti all'intervento musicale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Frequenza delle valutazioni dei risultati completate dai partecipanti.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Fattibilità dell'adesione dei partecipanti alle valutazioni dei risultati
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e soddisfazione per la partecipazione all'intervento di musicoterapia misurata dalla scala E di accettabilità adattata.
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 settimane
Ogni elemento della scala E di accettabilità adattata viene valutato individualmente su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore accettabilità e soddisfazione per l'intervento di musicoterapia.
Fine del trattamento a 12 settimane
Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Modifica dell'inventario di crescita post traumatico - Punteggio in forma breve dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali del Post Traumatic Growth Inventory Short Form vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore crescita post-traumatica.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Modifica del punteggio della scala dello stress percepito dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. La scala ha un punteggio da 0 a 40, con punteggi più alti che rappresentano uno stress maggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Interferenza del dolore: PROMIS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio 4a dell'interferenza del dolore del Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 41,6 a 75,6, con punteggi più alti che rappresentano una peggiore interferenza del dolore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio di affaticamento 4a del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 33,7 a 75,8, con punteggi più alti che rappresentano un affaticamento peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Soddisfazione per la partecipazione a ruoli sociali: PROMIS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Soddisfazione per la partecipazione a ruoli sociali Punteggio 4a dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 29 a 64,1, con punteggi più alti che rappresentano una peggiore soddisfazione per la partecipazione a ruoli sociali.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Intensità del dolore: PROMIS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione nella scala di valutazione numerica 0-10 del dolore medio (inclusa nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) - profilo 29)) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che rappresentano un dolore peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio di depressione 4a del sistema di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 41,0 a 79,4, con punteggi più alti che rappresentano una depressione peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio di ansia 4a del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 40,3 a 81,6, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio della funzione fisica 4a del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane. I punteggi totali vanno da 22,9 a 56,9, con punteggi più alti che rappresentano una funzione fisica peggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

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