Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness – hudební intervence pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou (MAYA)

7. listopadu 2022 aktualizováno: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Zkoumání proveditelnosti intervence všímavosti a hudby ke snížení úzkosti a stresu u dospívajících a mladých dospělých podstupujících léčbu rakoviny

Tato studie hodnotí, jak dobře funguje program muzikoterapie ke zlepšení úzkosti a stresu u dospívajících a mladých dospělých, kteří dostávají léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie otestuje, jak dobře funguje program muzikoterapie ke zlepšení úzkosti a stresu u dospívajících a mladých dospělých, kteří dostávají léčbu rakoviny. Program je navržen tak, aby zahrnoval meditační praktiky založené na hudbě a činnosti při tvorbě hudby (např. kytara, bubny), které pomáhají podporovat relaxaci během léčby rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15 - 39 let
  • Mít diagnózu jakékoli rakoviny
  • Zahájili jste léčbu rakoviny a plánujete podstoupit aktivní léčbu rakoviny (např. ozařování, chemoterapii nebo perorální chemoterapii) během následujících osmi týdnů
  • Podepsaný informovaný souhlas/souhlas
  • Ochota podílet se na všech studijních aktivitách
  • Mluvit/číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Prognóza < 3 měsíce,
  • Samostatné hlášení neschopnosti fyzicky interagovat s hudebními nástroji (např. držet nástroje)
  • Dokumentace významného poškození sluchu (např. neslyšící).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace založená na hudbě

Muzikoterapeutická intervence se skládá ze čtyř osobních sezení (45 minut) během dvanácti týdnů. Obsah zahrnuje:

  • Úvod do muzikoterapie a všímavosti
  • Meditace založená na hudbě
  • Použití osobní hudby k posunu energie, nálady a podpoře relaxace
  • Všímavost prostřednictvím aktivního muzicírování
  • Diskutujte o vnášení všímavosti do každodenních činností
Behaviorální: Meditace založená na hudbě
Program je navržen tak, aby zahrnoval meditační praktiky založené na hudbě a činnosti při tvorbě hudby (např. kytara, bubny), které pomáhají podporovat relaxaci během léčby rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dospívajících a mladých dospělých přijatých k účasti na programu muzikoterapie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Proveditelnost náboru účastníků do hudební intervence
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Frekvence muzikoterapeutických sezení navštěvovaných účastníky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Proveditelnost účasti účastníka na hudební intervenci
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Četnost hodnocení výsledků provedených účastníky.
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Proveditelnost účasti účastníků na hodnocení výsledků
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a spokojenost s účastí na muzikoterapeutické intervenci měřeno adaptovanou E-škálou přijatelnosti.
Časové okno: Ukončení léčby ve 12 týdnech
Každá položka škály Adapted Acceptability E je hodnocena individuálně na stupnici 1 – 5, přičemž vyšší skóre představuje větší přijatelnost a spokojenost s muzikoterapeutickou intervencí.
Ukončení léčby ve 12 týdnech
Posttraumatický růst
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v inventáři posttraumatického růstu – skóre krátké formy od zařazení do ukončení léčby po 12 týdnech. Celkové skóre na krátkém formuláři inventáře posttraumatického růstu se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší posttraumatický růst.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Stres
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna skóre stupnice vnímaného stresu od zařazení do ukončení léčby po 12 týdnech. Stupnice je bodována od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje větší stres.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Rušení bolesti: PROMIS
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre Interference bolesti 4a od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 41,6 – 75,6, přičemž vyšší skóre představuje horší interferenci bolesti.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Únava
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre únavy 4a od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 33,7 – 75,8, přičemž vyšší skóre představuje horší únavu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Spokojenost s účastí v sociálních rolích: PROMIS
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Spokojenost s účastí v sociálních rolích 4a skóre od zařazení do studie po ukončení léčby po 12 týdnech. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 29 – 64,1, přičemž vyšší skóre představuje horší spokojenost s účastí v sociálních rolích.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Intenzita bolesti: PROMIS
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v numerické hodnotící stupnici průměrné bolesti 0 - 10 (zahrnuto v informačním systému měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS) - profil 29)) od zařazení do ukončení léčby po 12 týdnech. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre představuje horší bolest.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Deprese
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Deprese 4a skóre od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 41,0 – 79,4, přičemž vyšší skóre představuje horší depresi.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Úzkost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti 4a od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 40,3 – 81,6, přičemž vyšší skóre představuje horší úzkost.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Fyzikální funkce
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
Změna ve skóre informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 4a od zařazení do studie do konce léčby ve 12. týdnu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 22,9 - 56,9, přičemž vyšší skóre představuje horší fyzickou funkci.
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Meditace založená na hudbě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit