Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство осознанности и музыки для подростков и молодых людей, больных раком (MAYA)

7 ноября 2022 г. обновлено: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Изучение возможности музыкального вмешательства для снижения беспокойства и стресса у подростков и молодых людей, получающих лечение от рака

В этом исследовании оценивается, насколько хорошо программа музыкальной терапии помогает уменьшить тревогу и стресс у подростков и молодых людей, проходящих лечение от рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проверит, насколько хорошо программа музыкальной терапии работает для уменьшения беспокойства и стресса у подростков и молодых людей, проходящих лечение от рака. Программа предназначена для включения музыкальных практик медитации и занятий по созданию музыки (например, на гитаре, барабанах), чтобы способствовать расслаблению во время лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15 - 39 лет
  • Наличие любого онкологического заболевания
  • Начали лечение рака и планируют получить активное лечение рака (например, лучевую терапию, химиотерапию или пероральную химиотерапию) в течение следующих восьми недель.
  • Подписанное информированное согласие/согласие
  • Готовность участвовать во всех учебных мероприятиях
  • Говорить/читать по-английски

Критерий исключения:

  • Прогноз < 3 месяцев,
  • Самооценка неспособности физически взаимодействовать с музыкальными инструментами (например, держать инструменты)
  • Документация о значительных нарушениях слуха (например, глухота).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медитация на основе музыки

Вмешательство музыкальной терапии состоит из четырех личных сеансов (45 минут) в течение двенадцати недель. Контент включает в себя:

  • Введение в музыкальную терапию и осознанность
  • Медитация на основе музыки
  • Использование личной музыки для переключения энергии, настроения и расслабления
  • Внимательность через активное музицирование
  • Обсудите привнесение осознанности в повседневную деятельность
Поведенческий: Медитация на основе музыки
Программа предназначена для включения музыкальных практик медитации и занятий по созданию музыки (например, на гитаре, барабанах), чтобы способствовать расслаблению во время лечения рака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество подростков и молодых людей, набранных для участия в программе музыкальной терапии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Возможность набора участников на музыкальное выступление
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Частота сеансов музыкальной терапии, которые посещают участники
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Возможность приверженности участника музыкальному вмешательству
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Частота оценки результатов участниками.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Возможность приверженности участников оценке результатов
От регистрации до окончания лечения через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и удовлетворенность участием в музыкально-терапевтическом вмешательстве, измеренные по адаптированной шкале приемлемости E.
Временное ограничение: Окончание лечения через 12 недель
Каждый пункт Адаптированной шкалы приемлемости E оценивается индивидуально по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы представляют большую приемлемость и удовлетворенность вмешательством музыкальной терапии.
Окончание лечения через 12 недель
Посттравматический рост
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение в опроснике посттравматического роста — оценка по краткой форме с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Общие баллы по краткой форме опросника посттравматического роста варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы представляют больший посттравматический рост.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Стресс
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Шкала оценивается от 0 до 40, где более высокие баллы соответствуют большему стрессу.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Болевое вмешательство: PROMIS
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Болевое вмешательство 4a балла с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы колеблются от 41,6 до 75,6, при этом более высокие баллы означают более сильное обезболивание.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Усталость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение оценки результатов, о которых сообщают пациенты, Информационной системы измерения результатов (PROMIS) Оценка усталости 4a с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы варьируются от 33,7 до 75,8, причем более высокие баллы означают более сильную утомляемость.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Удовлетворенность участием в социальных ролях: PROMIS
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Удовлетворенность участием в социальных ролях 4a с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы колеблются от 29 до 64,1, причем более высокие баллы означают более низкую удовлетворенность участием в социальных ролях.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Интенсивность боли: PROMIS
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение по числовой шкале оценки средней боли от 0 до 10 (включенной в Информационную систему оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - профиль 29)) от начала лечения до окончания лечения через 12 недель. Сумма баллов варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы соответствуют более сильной боли.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Депрессия
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение в Информационной Системе Измерения Результатов, Сообщаемых Пациентом (PROMIS) Депрессия 4a с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы варьируются от 41,0 до 79,4, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелой депрессии.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Беспокойство
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение оценки результатов, о которых сообщают пациенты, Информационной системы измерения результатов (PROMIS) Тревожность 4a с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы варьируются от 40,3 до 81,6, причем более высокие баллы означают более сильную тревогу.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Физическая функция
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
Изменение показателей Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция 4a с момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель. Суммарные баллы варьируются от 22,9 до 56,9, причем более высокие баллы соответствуют худшим физическим функциям.
От регистрации до окончания лечения через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Медитация на основе музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться