Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-musikkintervensjon for ungdom og unge voksne med kreft (MAYA)

7. november 2022 oppdatert av: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Utforske muligheten for en mindfulness-musikkintervensjon for å redusere angst og stress hos ungdom og unge voksne som mottar kreftbehandling

Denne studien evaluerer hvor godt et musikkterapiprogram fungerer for å forbedre angst og stress hos ungdom og unge voksne som får kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil teste hvor godt et musikkterapiprogram fungerer for å forbedre angst og stress hos ungdom og unge voksne som får kreftbehandling. Programmet er utviklet for å inkludere musikkbasert meditasjonspraksis og musikklagingsaktiviteter (f.eks. gitar, trommer) for å bidra til å fremme avslapning under kreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15 - 39 år
  • Har en diagnose av kreft
  • Har begynt behandling for kreft og planlegger å motta aktiv kreftbehandling (f.eks. stråling, kjemoterapi eller oral kjemoterapi) i løpet av de neste åtte ukene
  • Signert informert samtykke/samtykke
  • Vilje til å delta i alle studieaktiviteter
  • Snakk/les engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Prognose < 3 måneder,
  • Selvrapporter manglende evne til fysisk å samhandle med musikkinstrumenter (f.eks. holde instrumenter)
  • Dokumentasjon av betydelig hørselshemming (f.eks. døv).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkbasert meditasjon

Musikkterapiintervensjonen består av fire personlige økter (45 minutter) over tolv uker. Innholdet inkluderer:

  • Introduksjon til musikkterapi og mindfulness
  • Musikkbasert meditasjon
  • Bruk av personlig musikk for å skifte energi, humør og støtte avslapning
  • Mindfulness gjennom aktiv musikkskaping
  • Diskuter å bringe oppmerksomhet til daglige aktiviteter
Atferdsmessig: Musikkbasert meditasjon
Programmet er utviklet for å inkludere musikkbasert meditasjonspraksis og musikklagingsaktiviteter (f.eks. gitar, trommer) for å bidra til å fremme avslapning under kreftbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ungdom og unge voksne rekruttert til å delta i musikkterapiprogrammet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Gjennomførbarhet av deltakerrekruttering til musikkintervensjonen
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Hyppighet av musikkterapiøkter deltar på
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Mulighet for deltakernes tilslutning til musikkintervensjonen
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Hyppighet av resultatvurderinger gjennomført av deltakerne.
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Mulighet for deltakernes overholdelse av resultatvurderinger
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og tilfredshet med deltakelse i musikkterapiintervensjon målt med tilpasset akseptabilitets E - skala.
Tidsramme: Behandlingsslutt ved 12 uker
Hvert element i Tilpasset Akseptabilitet E - Skalaen scores individuelt på en 1 - 5 skala, med høyere poengsum som representerer større aksept og tilfredshet med musikkterapiintervensjonen.
Behandlingsslutt ved 12 uker
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i posttraumatisk vekstbeholdning – kort skjemascore fra påmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Totalscore på posttraumatisk vekstbeholdning kortform varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum som representerer større posttraumatisk vekst.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Understreke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i Perceived Stress Scale-score fra påmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Skalaen er skåret fra 0 - 40, med høyere skårer som representerer større stress.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Smerteinterferens: LØFT
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerteinterferens 4a-score fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Totalskåre varierer fra 41,6 - 75,6, med høyere skåre som representerer verre smerteinterferens.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Utmattelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fatigue 4a-score fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Totalskårene varierer fra 33,7 til 75,8, med høyere skårer som representerer verre tretthet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller: LØFTE
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller 4a score fra innmelding til behandlingsslutt ved 12 uker. Totalskårene varierer fra 29 - 64,1, med høyere skårer som representerer dårligere tilfredshet med deltakelse i sosiale roller.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Smerteintensitet: LØFT
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i 0 - 10 numerisk vurderingsskala for gjennomsnittlig smerte (inkludert i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29-profil)) fra registrering til behandlingsslutt etter 12 uker. Totalskåre varierer fra 0 - 10, med høyere score representerer verre smerte.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjon 4a-score fra innrullering til slutten av behandlingen ved 12 uker. Total score varierer fra 41,0 - 79,4, med høyere skåre som representerer verre depresjon.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Angst
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Angst 4a-score fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Totalskåre varierer fra 40,3 til 81,6, med høyere skårer som representerer verre angst.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
Endring i pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon 4a-score fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker. Totalskåre varierer fra 22,9 - 56,9, med høyere skårer som representerer dårligere fysisk funksjon.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Musikkbasert meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere