Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-muziekinterventie voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker (MAYA)

7 november 2022 bijgewerkt door: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoek naar de haalbaarheid van een mindfulness-muziekinterventie om angst en stress te verminderen bij adolescenten en jongvolwassenen die kankerbehandeling ondergaan

Deze studie evalueert hoe goed een muziektherapieprogramma werkt om angst en stress te verminderen bij adolescenten en jonge volwassenen die kankerbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal testen hoe goed een muziektherapieprogramma werkt om angst en stress te verminderen bij adolescenten en jonge volwassenen die kankerbehandeling ondergaan. Het programma is ontworpen om op muziek gebaseerde meditatieoefeningen en muziekmakende activiteiten (bijv. Gitaar, drums) te integreren om ontspanning tijdens de behandeling van kanker te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15 - 39 jaar
  • Heb een diagnose van kanker
  • Zijn begonnen met de behandeling van kanker en zijn van plan om de komende acht weken een actieve kankerbehandeling te ondergaan (bijv. bestraling, chemotherapie of orale chemotherapie)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming/instemming
  • Bereidheid om deel te nemen aan alle studieactiviteiten
  • Engels spreken/lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Prognose < 3 maanden,
  • Zelfrapportage onvermogen om fysiek met muziekinstrumenten om te gaan (bijv. instrumenten vasthouden)
  • Documentatie van significant gehoorverlies (bijv. doof).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op muziek gebaseerde meditatie

De muziektherapeutische interventie bestaat uit vier persoonlijke sessies (45 minuten) gedurende twaalf weken. Inhoud omvat:

  • Inleiding tot muziektherapie en mindfulness
  • Op muziek gebaseerde meditatie
  • Persoonlijke muziek gebruiken om energie, stemming te veranderen en ontspanning te ondersteunen
  • Mindfulness door actief muziek te maken
  • Bespreek het toepassen van mindfulness in dagelijkse activiteiten
Gedragsmatig: Op muziek gebaseerde meditatie
Het programma is ontworpen om op muziek gebaseerde meditatiepraktijken en muziekmakende activiteiten (bijv. gitaar, drums) te integreren om ontspanning tijdens de behandeling van kanker te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal adolescenten en jongvolwassenen dat is aangeworven om deel te nemen aan het muziektherapieprogramma
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Haalbaarheid van deelnemerswerving voor de muziekinterventie
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Frequentie van muziektherapiesessies bijgewoond door deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Haalbaarheid van de naleving door deelnemers van de muziekinterventie
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Frequentie van door deelnemers ingevulde uitkomstbeoordelingen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Haalbaarheid van naleving door deelnemers van uitkomstbeoordelingen
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en tevredenheid met deelname aan muziektherapie-interventie zoals gemeten door de Aangepaste Aanvaardbaarheid E-schaal.
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 12 weken
Elk item van de E-schaal Aangepaste Aanvaardbaarheid wordt afzonderlijk gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid en tevredenheid met de muziektherapie-interventie vertegenwoordigen.
Einde van de behandeling na 12 weken
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in posttraumatische groei-inventaris - Short Form-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores op de Post Traumatic Growth Inventory Short Form variëren van 0 - 50, waarbij hogere scores een grotere posttraumatische groei vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Spanning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in de score op de waargenomen stressschaal vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. De schaal wordt gescoord van 0 - 40, waarbij hogere scores meer stress vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Pijninterferentie: PROMIS
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Pijninterferentie 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 41,6 - 75,6, waarbij hogere scores een ergere pijninterferentie vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vermoeidheid 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 33,7 - 75,8, waarbij hogere scores een grotere vermoeidheid vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Tevredenheid met deelname aan maatschappelijke rollen: PROMIS
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Tevredenheid met deelname aan sociale rollen 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. De totaalscores variëren van 29 - 64,1, waarbij hogere scores een slechtere tevredenheid met deelname aan sociale rollen vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Pijnintensiteit: PROMIS
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in 0 - 10 numerieke beoordelingsschaal van gemiddelde pijn (opgenomen in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 profiel)) vanaf inschrijving tot einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 0 - 10, waarbij hogere scores staan ​​voor ergere pijn.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Depressie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressie 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 41,0 - 79,4, waarbij hogere scores een ergere depressie vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Spanning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 40,3 - 81,6, waarbij hogere scores een grotere angst vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Fysieke functie 4a-score vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken. Totaalscores variëren van 22,9 - 56,9, waarbij hogere scores een slechtere fysieke functie vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op muziek gebaseerde meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren