Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność-interwencja muzyczna dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka (MAYA)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie wykonalności interwencji muzyki uważności w celu zmniejszenia lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych poddawanych leczeniu raka

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu muzykoterapii w zmniejszaniu lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych leczonych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe sprawdzi, jak dobrze działa program muzykoterapii w celu zmniejszenia lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych leczonych na raka. Program ma na celu włączenie praktyk medytacyjnych opartych na muzyce i czynności związanych z tworzeniem muzyki (np. gitara, perkusja), aby pomóc w relaksacji podczas leczenia raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15 - 39 lat
  • Mieć diagnozę raka
  • Rozpoczęli leczenie raka i planują otrzymać aktywne leczenie raka (np. radioterapię, chemioterapię lub chemioterapię doustną) w ciągu najbliższych ośmiu tygodni
  • Podpisana świadoma zgoda/zgoda
  • Gotowość do udziału we wszystkich zajęciach związanych z nauką
  • Mów/czytaj po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • rokowanie < 3 miesiące,
  • Niezdolność do fizycznej interakcji z instrumentami muzycznymi (np. Trzymanie instrumentów)
  • Dokumentacja znacznego upośledzenia słuchu (np. głuchota).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja oparta na muzyce

Interwencja muzykoterapeutyczna składa się z czterech sesji osobistych (45 minut) w ciągu dwunastu tygodni. Zawartość obejmuje:

  • Wprowadzenie do muzykoterapii i uważności
  • Medytacja oparta na muzyce
  • Używanie osobistej muzyki do zmiany energii, nastroju i wspierania relaksu
  • Uważność poprzez aktywne tworzenie muzyki
  • Omów wprowadzanie uważności do codziennych czynności
Behawioralne: Medytacja oparta na muzyce
Program ma na celu włączenie praktyk medytacyjnych opartych na muzyce i czynności związanych z tworzeniem muzyki (np. gitara, perkusja), aby pomóc w promowaniu relaksacji podczas leczenia raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodzieży i młodych dorosłych zrekrutowanych do udziału w programie muzykoterapii
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Możliwość rekrutacji uczestników do interwencji muzycznej
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Częstotliwość zajęć muzykoterapeutycznych, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Możliwość przestrzegania przez uczestnika interwencji muzycznej
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Częstotliwość ocen wyników przeprowadzanych przez uczestników.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Wykonalność przestrzegania przez uczestników ocen wyników
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i Satysfakcja z Uczestnictwa w Interwencji Muzykoterapeutycznej mierzona za pomocą Adaptowanej Skali Akceptacji E.
Ramy czasowe: Koniec leczenia w 12 tygodniu
Każda pozycja Adaptowanej Skali Akceptowalności jest oceniana indywidualnie w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptację i satysfakcję z interwencji muzykoterapeutycznej.
Koniec leczenia w 12 tygodniu
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w Inwentarzu Wzrostu Posttraumatycznego — kwestionariusz kwestionariusza krótkiego od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowity wynik kwestionariusza krótkiego kwestionariusza rozwoju pourazowego mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy rozwój potraumatyczny.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Stres
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Skala jest punktowana od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stres.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zakłócenia bólu: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Interferencja bólu 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 41,6 do 75,6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą interferencję bólu.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ocena zmęczenia 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 33,7 do 75,8, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze zmęczenie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zadowolenie z uczestnictwa w rolach społecznych: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach Pomiar System Informacyjny (PROMIS) Satysfakcja z uczestnictwa w rolach społecznych 4a punktacja od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Wyniki sumaryczne wahają się od 29 do 64,1, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą satysfakcję z pełnienia ról społecznych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Intensywność bólu: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w numerycznej skali oceny średniego bólu od 0 do 10 (zawartej w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — profil 29)) od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy ból.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja 4a punktacja od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Łączne wyniki wahają się od 41,0 do 79,4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą depresję.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Lęk 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Łączne wyniki wahają się od 40,3 do 81,6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy niepokój.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana wyniku zgłaszanego przez pacjenta w systemie pomiaru informacji o wynikach (PROMIS) Ocena funkcji fizycznych 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 22,9 do 56,9, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą sprawność fizyczną.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja oparta na muzyce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj