Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-musikintervention för ungdomar och unga vuxna med cancer (MAYA)

7 november 2022 uppdaterad av: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Utforska genomförbarheten av en Mindfulness-musikintervention för att minska ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling

Denna studie utvärderar hur väl ett musikterapiprogram fungerar för att förbättra ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att testa hur väl ett musikterapiprogram fungerar för att förbättra ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling. Programmet är utformat för att inkludera musikbaserade meditationsövningar och musikskapande aktiviteter (t.ex. gitarr, trummor) för att främja avslappning under cancerbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 15 - 39 år
  • Har en diagnos av någon cancer
  • Har påbörjat behandling för cancer och planerar att få aktiv cancerbehandling (t.ex. strålning, kemoterapi eller oral kemoterapi) under de kommande åtta veckorna
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Vilja att delta i all studieverksamhet
  • Tala/läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Prognos < 3 månader,
  • Självrapportering oförmåga att fysiskt interagera med musikinstrument (t.ex. hålla instrument)
  • Dokumentation av betydande hörselnedsättning (t.ex. döv).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikbaserad meditation

Musikterapiinterventionen består av fyra personliga sessioner (45 minuter) under tolv veckor. Innehållet inkluderar:

  • Introduktion till musikterapi och mindfulness
  • Musikbaserad meditation
  • Använda personlig musik för att förändra energi, humör och stödja avslappning
  • Mindfulness genom aktivt musikskapande
  • Diskutera att ta med mindfulness till dagliga aktiviteter
Beteende: Musikbaserad meditation
Programmet är utformat för att inkludera musikbaserade meditationsövningar och musikskapande aktiviteter (t.ex. gitarr, trummor) för att främja avslappning under cancerbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ungdomar och unga vuxna som rekryterats för att delta i musikterapiprogrammet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Genomförbarhet av deltagarrekrytering till musikinterventionen
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Frekvens av musikterapisessioner som deltagarna deltar i
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Möjlighet att deltagarna följer musikinsatsen
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Frekvens för resultatbedömningar som genomförs av deltagarna.
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Genomförbarhet av deltagarnas efterlevnad av resultatbedömningar
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och tillfredsställelse med deltagande i musikterapiintervention mätt med den anpassade acceptans E - skalan.
Tidsram: Behandlingsslut vid 12 veckor
Varje punkt i den anpassade acceptans E - skalan poängsätts individuellt på en skala från 1 - 5, med högre poäng som representerar större acceptans och tillfredsställelse med musikterapiinterventionen.
Behandlingsslut vid 12 veckor
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i posttraumatisk tillväxtinventering - Kort formpoäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totala poäng på posttraumatisk tillväxtinventering kortform varierar från 0 till 50, med högre poäng representerar större posttraumatisk tillväxt.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Påfrestning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i upplevd stressskala från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Skalan poängsätts från 0 - 40, med högre poäng representerar större stress.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Smärtinterferens: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Smärtinterferens 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 41,6 - 75,6, med högre poäng representerar värre smärtinterferens.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Trötthet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fatigue 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totala poäng varierar från 33,7 till 75,8, med högre poäng representerar värre trötthet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller 4a poäng från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 29 - 64,1, med högre poäng representerar sämre tillfredsställelse med deltagande i sociala roller.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Smärtans intensitet: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i 0 - 10 numerisk värderingsskala för genomsnittlig smärta (inkluderad i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 profil) från inskrivning till avslutad behandling efter 12 veckor. Totalpoäng varierar från 0 - 10, med högre poäng representerar värre smärta.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Depression
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Depression 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 41,0 - 79,4, med högre poäng representerar värre depression.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Ångest
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Ångest 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 40,3 till 81,6, med högre poäng representerar värre ångest.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 22,9 till 56,9, med högre poäng representerar sämre fysisk funktion.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Musikbaserad meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera