Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-musikintervention for unge og unge voksne med kræft (MAYA)

7. november 2022 opdateret af: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Udforskning af gennemførligheden af ​​en mindfulness-musikintervention til at reducere angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling

Denne undersøgelse evaluerer, hvor godt et musikterapiprogram virker for at forbedre angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse vil teste, hvor godt et musikterapiprogram virker for at forbedre angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling. Programmet er designet til at inkorporere musikbaseret meditationspraksis og musikaktiviteter (f.eks. guitar, trommer) for at hjælpe med at fremme afslapning under kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 - 39 år
  • Har en diagnose af enhver kræftsygdom
  • Er påbegyndt behandling for kræft og planlægger at modtage aktiv kræftbehandling (f.eks. stråling, kemoterapi eller oral kemoterapi) i løbet af de næste otte uger
  • Underskrevet informeret samtykke/samtykke
  • Lyst til at deltage i alle studieaktiviteter
  • Tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Prognose < 3 måneder,
  • Selvrapportering manglende evne til fysisk at interagere med musikinstrumenter (f.eks. holde instrumenter)
  • Dokumentation for betydelig hørenedsættelse (f.eks. døv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikbaseret meditation

Musikterapiinterventionen består af fire personlige sessioner (45 minutter) over tolv uger. Indholdet inkluderer:

  • Introduktion til musikterapi og mindfulness
  • Musikbaseret meditation
  • Brug personlig musik til at ændre energi, humør og støtte afslapning
  • Mindfulness gennem aktiv musikfremstilling
  • Diskuter at bringe mindfulness til daglige aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Musikbaseret meditation
Programmet er designet til at inkorporere musikbaseret meditationspraksis og musikaktiviteter (f.eks. guitar, trommer) for at hjælpe med at fremme afslapning under kræftbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unge og unge voksne rekrutteret til at deltage i musikterapiprogrammet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Gennemførlighed af deltagerrekruttering til musikinterventionen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Hyppighed af musikterapisessioner med deltagelse af deltagere
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Mulighed for deltagernes overholdelse af musikinterventionen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Hyppighed af resultatvurderinger gennemført af deltagere.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Gennemførlighed af deltagernes overholdelse af resultatvurderinger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og tilfredshed med deltagelse i musikterapiintervention målt ved den tilpassede acceptabel E - skala.
Tidsramme: Behandlingsslut ved 12 uger
Hvert punkt på den tilpassede acceptable E - skala bedømmes individuelt på en 1 - 5 skala, hvor højere score repræsenterer større accept og tilfredshed med musikterapiinterventionen.
Behandlingsslut ved 12 uger
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i posttraumatisk vækstopgørelse - kort formscore fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Samlede scorer på posttraumatisk vækstopgørelse kortformen varierer fra 0 - 50, hvor højere score repræsenterer større posttraumatisk vækst.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Stress
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i Perceived Stress Scale-score fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Skalaen er scoret fra 0 - 40, hvor højere score repræsenterer større stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Smerteinterferens: PROMIS
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 41,6 - 75,6, hvor højere score repræsenterer værre smerteinterferens.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Træthed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthedsscore 4a fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlede scorer spænder fra 33,7 - 75,8, hvor højere score repræsenterer værre træthed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Tilfredshed med deltagelse i sociale roller: LØFTE
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Tilfredshed med deltagelse i sociale roller 4a score fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger. Samlede scorer varierer fra 29 - 64,1, hvor højere score repræsenterer dårligere tilfredshed med deltagelse i sociale roller.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Smerteintensitet: LØFTE
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i 0 - 10 numerisk vurderingsskala for gennemsnitlig smerte (inkluderet i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 profil)) fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger. Samlede scorer varierer fra 0 - 10, hvor højere score repræsenterer værre smerte.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Depression 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 41,0 - 79,4, hvor højere score repræsenterer værre depression.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Angst 4a-score fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 40,3 - 81,6, hvor højere score repræsenterer værre angst.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 22,9 - 56,9, hvor højere score repræsenterer dårligere fysisk funktion.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikbaseret meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner