Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Mindfulness-Música para Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer (MAYA)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Exploración de la viabilidad de una intervención de atención plena y música para reducir la ansiedad y el estrés en adolescentes y adultos jóvenes que reciben tratamiento contra el cáncer

Este estudio evalúa qué tan bien funciona un programa de musicoterapia para mejorar la ansiedad y el estrés en adolescentes y adultos jóvenes que reciben tratamiento contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación evaluará qué tan bien funciona un programa de musicoterapia para mejorar la ansiedad y el estrés en adolescentes y adultos jóvenes que reciben tratamiento contra el cáncer. El programa está diseñado para incorporar prácticas de meditación basadas en la música y actividades musicales (p. ej., guitarra, batería) para ayudar a promover la relajación durante el tratamiento del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 15 - 39 años de edad
  • Tener un diagnóstico de cualquier tipo de cáncer.
  • Haber comenzado un tratamiento para el cáncer y planea recibir un tratamiento activo para el cáncer (por ejemplo, radiación, quimioterapia o quimioterapia oral) durante las próximas ocho semanas
  • Consentimiento/asentimiento informado firmado
  • Voluntad de participar en todas las actividades del estudio.
  • hablar/leer ingles

Criterio de exclusión:

  • Pronóstico < 3 meses,
  • Autoinforme de incapacidad para interactuar físicamente con instrumentos musicales (p. ej., sostener instrumentos)
  • Documentación de discapacidad auditiva significativa (p. ej., sordera).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación basada en la música

La intervención de musicoterapia consta de cuatro sesiones presenciales (45 minutos) durante doce semanas. El contenido incluye:

  • Introducción a la musicoterapia y mindfulness
  • Meditación basada en la música
  • Usar música personal para cambiar la energía, el estado de ánimo y apoyar la relajación.
  • Mindfulness a través de la creación activa de música
  • Discutir cómo llevar la atención plena a las actividades diarias
Conductual: Meditación basada en la música
El programa está diseñado para incorporar prácticas de meditación basadas en la música y actividades musicales (p. ej., guitarra, batería) para ayudar a promover la relajación durante el tratamiento del cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de adolescentes y adultos jóvenes reclutados para participar en el programa de musicoterapia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Viabilidad del reclutamiento de participantes para la intervención musical.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Frecuencia de las sesiones de musicoterapia a las que asisten los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Viabilidad de la adherencia de los participantes a la intervención musical.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Frecuencia de las evaluaciones de resultados completadas por los participantes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Viabilidad de la adherencia de los participantes a las evaluaciones de resultados
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y satisfacción con la participación en la intervención de musicoterapia medida por la escala E de aceptabilidad adaptada.
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 12 semanas
Cada ítem de la Escala E de Aceptabilidad Adaptada se califica individualmente en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad y satisfacción con la intervención de musicoterapia.
Fin del tratamiento a las 12 semanas
Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en el Inventario de crecimiento postraumático: puntuación de formato breve desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales en el Inventario de Crecimiento Postraumático de Forma Corta oscilan entre 0 y 50, y las puntuaciones más altas representan un mayor crecimiento postraumático.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. La escala se puntúa de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas representan mayor estrés.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Interferencia del dolor: PROMIS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de Interferencia del dolor 4a del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 41,6 y 75,6, y las puntuaciones más altas representan una peor interferencia del dolor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de Fatiga 4a del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 33,7 y 75,8, y las puntuaciones más altas representan una mayor fatiga.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Satisfacción con la participación en roles sociales: PROMIS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de satisfacción con la participación en roles sociales 4a del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 64,1, y las puntuaciones más altas representan una peor satisfacción con la participación en roles sociales.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Intensidad del dolor: PROMIS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la escala de calificación numérica de 0 a 10 del dolor promedio (incluido en el perfil 29 del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente [PROMIS]) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas representan peor dolor.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en el puntaje de depresión 4a del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 41,0 y 79,4, y las puntuaciones más altas representan una peor depresión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de ansiedad 4a del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 40,3 y 81,6, y las puntuaciones más altas representan una peor ansiedad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Función física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio en la puntuación de función física 4a del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 22,9 y 56,9, y las puntuaciones más altas representan una peor función física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación basada en la música

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir