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Achtsamkeitsmusik-Intervention für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene (MAYA)

7. November 2022 aktualisiert von: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Untersuchung der Machbarkeit einer Achtsamkeits-Musik-Intervention zur Reduzierung von Angst und Stress bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die eine Krebsbehandlung erhalten

In dieser Studie wird untersucht, wie gut ein Musiktherapieprogramm zur Linderung von Angstzuständen und Stress bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen unter Krebsbehandlung beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird testen, wie gut ein Musiktherapieprogramm zur Linderung von Angstzuständen und Stress bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die eine Krebsbehandlung erhalten, wirkt. Das Programm soll musikbasierte Meditationsübungen und Aktivitäten zum Musizieren (z. B. Gitarre, Schlagzeug) integrieren, um die Entspannung während der Krebsbehandlung zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15 - 39 Jahre
  • Haben Sie eine Krebsdiagnose
  • Sie haben mit der Krebsbehandlung begonnen und planen, in den nächsten acht Wochen eine aktive Krebsbehandlung (z. B. Bestrahlung, Chemotherapie oder orale Chemotherapie) zu erhalten
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung/Einverständniserklärung
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten
  • Sprechen/lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Prognose < 3 Monate,
  • Selbsteinschätzung der Unfähigkeit, physisch mit Musikinstrumenten zu interagieren (z. B. Instrumente halten)
  • Dokumentation einer erheblichen Hörbehinderung (z. B. Taubheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikbasierte Meditation

Die musiktherapeutische Intervention besteht aus vier Präsenzsitzungen (45 Minuten) über zwölf Wochen. Der Inhalt umfasst:

  • Einführung in Musiktherapie und Achtsamkeit
  • Musikbasierte Meditation
  • Verwenden Sie persönliche Musik, um Energie und Stimmung zu verändern und die Entspannung zu unterstützen
  • Achtsamkeit durch aktives Musizieren
  • Besprechen Sie, wie Sie Achtsamkeit in Ihre täglichen Aktivitäten integrieren können
Verhalten: Musikbasierte Meditation
Das Programm soll musikbasierte Meditationsübungen und Aktivitäten zum Musizieren (z. B. Gitarre, Schlagzeug) integrieren, um die Entspannung während der Krebsbehandlung zu fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die für die Teilnahme am Musiktherapieprogramm rekrutiert wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Durchführbarkeit der Teilnehmerrekrutierung für die Musikintervention
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Häufigkeit der von den Teilnehmern besuchten Musiktherapiesitzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Machbarkeit der Einhaltung der Musikintervention durch die Teilnehmer
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Häufigkeit der von den Teilnehmern durchgeführten Ergebnisbewertungen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Machbarkeit der Einhaltung der Ergebnisbewertungen durch die Teilnehmer
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Teilnahme an musiktherapeutischen Interventionen, gemessen anhand der angepassten Akzeptanz-E-Skala.
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Jedes Element der angepassten Akzeptanz-E-Skala wird einzeln auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Akzeptanz und Zufriedenheit mit der musiktherapeutischen Intervention bedeuten.
Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderung des posttraumatischen Wachstumsinventars – Kurzform-Score von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtpunktzahl für die Kurzform „Posttraumatisches Wachstumsinventar“ liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres posttraumatisches Wachstum bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Betonen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Wertes der Perceived Stress Scale von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Skala reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte für größeren Stress stehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Schmerzinterferenz: PROMIS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Schmerzinterferenz-4a-Scores des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 41,6 und 75,6, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Fatigue 4a-Scores des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 33,7 und 75,8, wobei höhere Werte eine stärkere Müdigkeit bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Zufriedenheit mit der Teilnahme an sozialen Rollen: PROMIS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung der Zufriedenheit mit der Teilnahme an sozialen Rollen 4a im PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 29 und 64,1, wobei höhere Werte eine schlechtere Zufriedenheit mit der Teilnahme an sozialen Rollen bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Schmerzintensität: PROMIS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung der numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 für durchschnittliche Schmerzen (enthalten im PROMIS-Profil (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) – 29) von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Depression 4a-Scores von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 41,0 und 79,4, wobei höhere Werte eine schlimmere Depression bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Angst-4a-Scores des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 40,3 und 81,6, wobei höhere Werte eine stärkere Angst bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des 4a-Scores des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für die körperliche Funktion von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 22,9 und 56,9, wobei höhere Werte eine schlechtere körperliche Funktion bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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