Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-zenei beavatkozás rákbeteg serdülőknek és fiatal felnőtteknek (MAYA)

2022. november 7. frissítette: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

A Mindfulness-zenei beavatkozás megvalósíthatóságának feltárása a szorongás és a stressz csökkentésére rákkezelésben részesülő serdülők és fiatal felnőttek körében

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egy zeneterápiás program mennyire hatékonyan javítja a szorongást és a stresszt a rákkezelésben részesülő serdülők és fiatal felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy egy zeneterápiás program mennyire hatékonyan javítja a szorongást és a stresszt a rákkezelésben részesülő serdülők és fiatal felnőttek körében. A program célja, hogy a zenei alapú meditációs gyakorlatokat és a zenélési tevékenységeket (pl. gitár, dob) beépítse, hogy elősegítse a relaxációt a rákkezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-39 éves korig
  • Legyen bármilyen rák diagnózisa
  • Megkezdték a rák kezelését, és aktív rákkezelést (például sugárkezelést, kemoterápiát vagy orális kemoterápiát) terveznek a következő nyolc hétben
  • Aláírt tájékozott beleegyezés/hozzájárulás
  • Részvételi hajlandóság minden tanulmányi tevékenységben
  • Beszélj / olvass angolul

Kizárási kritériumok:

  • Prognózis < 3 hónap,
  • Önbeszámoló képtelenség a hangszerekkel való fizikai interakcióra (pl. hangszertartás)
  • Jelentős halláskárosodás (pl. siket) dokumentálása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei alapú meditáció

A zeneterápiás beavatkozás négy személyes ülésből áll (45 perc), tizenkét héten keresztül. A tartalom a következőket tartalmazza:

  • Bevezetés a zeneterápiába és a mindfulnessbe
  • Zenei alapú meditáció
  • Személyes zene használata az energia, a hangulat megváltoztatására és a relaxáció támogatására
  • Mindfulness az aktív zenélés révén
  • Beszéljétek meg, hogyan vihetitek be a tudatosságot a napi tevékenységekbe
Viselkedési: Zenei alapú meditáció
A program úgy készült, hogy magában foglalja a zenei meditációs gyakorlatokat és a zenekészítési tevékenységeket (pl. gitár, dob), hogy elősegítse a relaxációt a rákkezelés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zeneterápiás programban részt vevő serdülők és fiatal felnőttek száma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Résztvevők toborzásának megvalósíthatósága a zenei beavatkozásban
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A résztvevők által látogatott zeneterápiás foglalkozások gyakorisága
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A résztvevők zenei beavatkozáshoz való ragaszkodásának megvalósíthatósága
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A résztvevők által elvégzett eredményértékelés gyakorisága.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A résztvevők által az eredményértékeléshez való ragaszkodás megvalósíthatósága
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és elégedettség a zeneterápiás beavatkozásban való részvétellel, az adaptált elfogadhatósági e-skálával mérve.
Időkeret: A kezelés vége 12 héten belül
Az Adaptált Elfogadhatósági E-skála minden egyes elemét egyenként értékelik egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot és a zeneterápiás beavatkozással való elégedettséget jelentik.
A kezelés vége 12 héten belül
Poszttraumás növekedés
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a poszttraumás növekedési leltárban – A rövid forma pontszáma a beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten belül. A Posttraumatic Growth Inventory Short Form összesített pontszáma 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás növekedést jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Feszültség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Az észlelt stressz skála pontszámának változása a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. A skála 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Fájdalom interferencia: PROMIS
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a fájdalom interferencia 4a pontszáma a felvételtől a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 41,6 és 75,6 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb fájdalominterferenciát jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Fáradtság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) Fáradtság 4a pontszám a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 33,7 és 75,8 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb fáradtságot jeleznek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
A társadalmi szerepekben való részvétellel való elégedettség: PROMIS
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) A társadalmi szerepekben való részvétellel való elégedettség 4a pontszám a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 29 és 64,1 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a társadalmi szerepekben való részvétellel való rosszabb elégedettséget jelentik.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Fájdalom intenzitása: PROMIS
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás az átlagos fájdalom 0–10 numerikus besorolási skálájában (a beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) – 29 profil)) a felvételtől a kezelés befejezéséig a 12. héten. Az összpontszám 0 és 10 között van, a magasabb pontszámok pedig rosszabb fájdalmat jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Depresszió
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) Depresszió 4a pontszám a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 41,0 és 79,4 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb depressziót jeleznek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Szorongás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) A szorongás 4a pontszáma a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 40,3 és 81,6 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb szorongást jeleznek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Fizikai funkció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a fizikai funkció 4a pontszámában a beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten. Az összpontszám 22,9 és 56,9 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb fizikai funkciót jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-341

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Zenei alapú meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel