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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03711409
오십견 환자의 연조직 편향 도수치료와 기존 물리치료의 비교
오십견 환자의 어깨 운동학, 근력, 기능 장애 및 통증에 대한 연조직 편향 도수치료와 기존 물리치료의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
오십견(FS)으로도 알려진 유착성 관절낭염은 눈에 띄지 않는 견갑상완 관절 방사선 사진 소견과 함께 능동 및 수동 어깨 운동 모두의 기능적 제한을 특징으로 하는 상태입니다. 오십견은 1차형과 2차형으로 나뉩니다. 일차 FS의 메커니즘은 아직 알려지지 않았으며 이차 FS는 어깨 부상을 동반할 수 있습니다. 원발성 FS의 발생률은 2~5.8%이며 위험인자는 당뇨병과 갑상선 질환입니다.
FS의 과정은 염증기, 통증기, 동결기 및 해동기의 4개의 연속적인 단계로 나뉩니다. 어깨 통증은 오십견의 전 과정에서 거의 존재합니다. FS 환자의 통증과 불편함은 종종 삼각근 삽입 및 오구돌기 과정에 국한됩니다. 통증은 근육 경련을 유발하고 통증-경련-통증 주기를 유발하여 운동 범위를 제한하고 근육 모집 패턴을 변경하며 최종적으로 신경근 제어에 영향을 미칩니다.
FS 환자에 대해 일반적으로 사용되는 보존적 개입에는 관절 동원, 코르티코스테로이드 주사, 운동, 양식 및 연조직 동원이 포함됩니다. 관절 가동술이 FS 환자에서 가장 일반적으로 사용되는 도수 요법임에도 불구하고 근거 수준이 약하고 다른 보존적 치료에 비해 효능이 우수하지 않습니다. 연조직 동원은 많은 근골격계 조건에서 널리 사용됩니다. 연조직 가동화의 효과에는 유착 조직을 파괴하고 운동 범위, 근력 및 운동 제어를 개선하는 것이 포함됩니다. 그러나 오십견 환자에서 연조직 동원의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 1건의 연구만이 FS 환자에게 1회 근육 이완을 사용하고 어깨 생체 역학, 근력 및 ROM의 개선을 조사했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 원발성 FS 환자를 대상으로 6주 동안 연조직 편향 도수치료와 기존 물리치료의 효과를 조사하고 비교하는 것이다.
연구 설계는 사전-사후 대조군 설계입니다. 연구진은 1차 오십견 환자 70명을 모집해 연조직 편향 도수치료군과 기존 물리치료군으로 나눌 계획이다. 샘플 크기는 이전 연구에 의해 결정됩니다. 0.05의 유의 수준과 0.80의 검정력을 기반으로 합니다. 이 연구의 결과 측정에는 견갑골 운동학, 견갑골 위치, 운동 범위, 근긴장도, 근력, 통증 및 기능 장애가 포함됩니다.
LIBERTY™ 전자기 추적 시스템(Polhemus, Colchester, VT, USA)은 120Hz의 샘플링 속도로 scaption, hand to neck 및 hand to back 작업 동안 3차원 운동학(3D) 데이터를 수집하는 데 사용되었으며, 소프트웨어 Motion Monitor ® (Innovative Sport Training, Inc., 시카고. 일리노이 USA)를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 어깨 운동학의 주요 측정에는 견갑골 상향/하향 회전, 내부/외부 회전 및 전방/후방 경사가 포함됩니다. 해부학적 좌표계를 정의하기 위해 뼈 랜드마크를 디지털화하기 위해 스타일러스를 사용했습니다. 이 측정 방법은 앞에서 설명한 바 있습니다.
근육 활성화 데이터를 수집하기 위해 연구자들은 표면 근전도 검사(sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA)를 사용하여 해당 작업 동안 견갑골 근육의 활성화를 수집했습니다. 조사자는 대흉근, 상부 승모근, 극하근, 대원근 및 하부 승모근의 근육 활동을 측정할 것입니다. 전극은 이전 연구에 따라 배치되며 근육 섬유의 방향과 평행하게 배치됩니다.
어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전의 동작 범위는 Norkin의 방법에 따라 플라스틱 범용 각도계로 측정됩니다. 하부 승모근, 외회전근 및 내회전근의 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 견갑골 위치는 팔을 옆으로, 손을 엉덩이에 대고 견갑을 90도 각도로 유지하는 동안 캘리퍼를 사용한 수정된 견갑골 슬라이딩 테스트로 측정됩니다. 대흉근, 상부 승모근, 극하근 및 소원근 복합체의 근긴장도는 이전 연구에 따라 어깨 휴식 위치에서 휴대용 근긴장계(Myoton-Pro, Myoton AS, Tallinn, Estonia)로 측정됩니다. 기능 장애는 어깨 기능 설문지의 Flexilevel Scale로 측정됩니다. 통증 수준은 시각적 아날로그 척도에 의해 측정됩니다.
연조직 편향 수동 요법 그룹의 참가자는 6주 동안 열 및 근육 이완을 받게 되며, 기존 물리 치료 그룹의 참가자는 6주 동안 양식 및 관절 동원을 받게 됩니다. 측정은 기준선, 3주 및 개입 후에 얻어질 것입니다. 반복 측정 ANOVA는 데이터 분석에 사용됩니다. 유의 수준은 α=0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11221
- National Yang Ming University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과 의사 또는 물리과 의사가 진단한 원발성 유착낭염
- 두 개 이상의 평면에서 동작 범위 감소
- 어깨 외전 시 외회전 가동범위 30도 미만 ~ 90도
- 방사선학적 이상 없음
- 발병 시기 3개월 이상
- 야간 통증 및 휴식 통증 없음
제외 기준:
- 뇌졸중, 당뇨병, 류마티스 관절염, 회전근 개 파열, 어깨 골관절염, 어깨의 외과적 안정화/수술, 골다공증 또는 어깨 부위의 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연조직 편향 수동 요법 그룹
핫팩과 어깨 주변 근육의 근육 이완 기법이 포함됩니다.
환자는 6주간 1회 45분, 주 2회 치료를 받는다.
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여기에는 대흉근, 소흉근, 대원근, 소원근, 극하근 및 후방 삼각근의 핫팩 및 근육 이완 기법이 포함됩니다.
피험자는 침대에 앙와위입니다.
근육 이완 기술은 사용 가능한 마지막 범위와 허용되는 강도에서 적용됩니다.
근육 이완 개입 시간은 약 30분, 핫팩은 약 15분입니다.
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실험적: 기존의 물리 치료 그룹
여기에는 양식(전기 요법, 초음파 및 저수준 레이저 요법) 및 GH 관절 동원이 포함됩니다.
환자는 6주간 1회 45분, 주 2회 치료를 받는다.
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여기에는 양식(전기 요법, 초음파 및 저수준 레이저 요법) 및 GH 관절 동원이 포함됩니다.
GH 관절 동원에는 전방에서 후방 활주, 꼬리 활주 및 신연이 포함됩니다.
관절 동원의 강도는 등급 III에서 IV입니다.
관절가동시간은 약 30분, 핫팩은 15분이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 움직임 동안의 견갑상완리듬(견갑골 운동학)
기간: 기준선 및 6주 개입 후
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견갑골 운동학의 기준선에서 scaption 작업, 손에서 목 작업 및 손에서 등 작업 중 6주 개입 후로 변경
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기준선 및 6주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절의 가동 범위(Goniometer)
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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굴곡, 외전, 내회전, 외회전의 어깨 가동 범위
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 근육의 기계적 스트레스 이완 시간(ms)
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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우리는 Myotometer를 사용하여 대흉근, 극하근, 소원근 및 상부 승모근의 기계적 스트레스 이완 시간(ms)을 측정합니다.
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 근육의 크립
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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Myotometer를 사용하여 대흉근, 극하근, 소원근, 승모근의 크립을 측정합니다.
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 근육의 진동 주파수(Hz)
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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Myotometer를 사용하여 대흉근, 극하근, 소원근, 승모근의 진동수(Hz)를 측정합니다.
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 근육의 동적 강성(N/m)
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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우리는 Myotometer를 사용하여 대흉근, 극하근, 소원근 및 상부승모근의 동적 강성(N/m)을 측정합니다.
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 근육의 근력(휴대용 다이나노미터)
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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하부승모근, 내회전근, 외회전근의 어깨 근력(Kgw)
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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견갑골 운동이상증
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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수정된 측면 견갑골 슬라이드 테스트를 사용하여 팔을 옆으로, 엉덩이에 손을 대고 견갑골 운동을 측정합니다.
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 장애
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 기능의 Flexilevel 척도(Flex-SF) 설문지 중국어 버전을 사용하여 오십견 환자의 장애 수준을 측정합니다.
Flex-SF는 4점 리커트 척도를 사용하여 장애 수준을 측정합니다.
과목은 라우팅 질문에 답하고 세 가지 난이도로 하위 그룹화해야 합니다.
점수 범위는 1에서 48까지입니다(1= 가장 불능, 48= 가장 불능).
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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어깨 통증
기간: 기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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오십견 환자의 어깨 통증을 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
피험자에게 통증의 강도를 표시할 수 있는 10cm 척도를 제공합니다(10cm 척도에서 0cm = 통증 없음, 10cm = 가장 심한 통증).
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기준선, 3주 개입 및 6주 개입
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견갑골 운동 제어(근육 활성화 비율)
기간: 기준선 및 6주 개입 후
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Scaption, hand to neck 및 hand to back 작업 동안 견갑골 근육 활성화의 기준선에서 6주 개입 후로 변경
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기준선 및 6주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shih Yi-Fen, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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