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肩周炎患者软组织偏手法治疗与常规物理治疗的比较

2021年8月31日 更新者:Yi-Fen Shih、National Yang Ming University

软组织偏向手法治疗与常规物理治疗对肩周炎患者肩部运动学、肌肉性能、功能障碍和疼痛的比较

粘连性关节囊炎,也称为肩周炎 (FS),是一种以肩关节主动和被动运动功能受限为特征的疾病,盂肱关节 X 线片检查结果不明显。 肩痛几乎存在于肩周炎的整个病程中。 疼痛诱发肌肉痉挛并引起疼痛-痉挛-疼痛循环,导致运动范围受限,改变肌肉募集模式,最终影响神经肌肉控制。 FS 患者常用的保守干预措施包括关节松动、皮质类固醇注射、运动、模式和软组织松动。 尽管关节松动是FS患者最常用的手法治疗,但证据水平较弱,疗效并不优于其他保守治疗。 软组织动员广泛用于许多肌肉骨骼疾病。 软组织动员的作用包括打破粘连组织和改善运动范围、肌肉力量和运动控制。 然而,很少有研究调查软组织活动对肩周炎患者的影响。 因此,本研究的目的是探讨和比较软组织偏向手法治疗与常规物理治疗对原发性 FS 患者的疗效。

研究概览

详细说明

粘连性关节囊炎,也称为肩周炎 (FS),是一种以肩关节主动和被动运动功能受限为特征的疾病,盂肱关节 X 线片检查结果不明显。 肩周炎分为原发性和继发性。 原发性 FS 的机制尚不清楚,继发性 FS 可能伴有肩部损伤。 原发性FS的发生率为2%~5.8%,危险因素为糖尿病和甲状腺疾病。

FS的病程分为炎症期、疼痛期、冻结期和解冻期四个连续阶段。 肩痛几乎存在于肩周炎的整个病程中。 FS 患者的疼痛和不适通常局限于三角肌插入和喙突。 疼痛诱发肌肉痉挛并引起疼痛-痉挛-疼痛循环,导致运动范围受限,改变肌肉募集模式,最终影响神经肌肉控制。

FS 患者常用的保守干预措施包括关节松动、皮质类固醇注射、运动、模式和软组织松动。 尽管关节松动是FS患者最常用的手法治疗,但证据水平较弱,疗效并不优于其他保守治疗。 软组织动员广泛用于许多肌肉骨骼疾病。 软组织动员的作用包括打破粘连组织和改善运动范围、肌肉力量和运动控制。 然而,很少有研究调查软组织活动对肩周炎患者的影响。 只有一项研究对 FS 患者使用一次性肌肉释放,并调查肩部生物力学、肌肉力量和 ROM 的改善情况。 因此,本研究的目的是调查和比较软组织偏向手法治疗和常规物理治疗六周对原发性 FS 患者的效果。

研究设计是前测后测控制组设计。 研究者计划招募 70 名原发性肩周炎患者,将他们分为软组织偏向手法治疗组和常规物理治疗组。 样本量由先前的研究确定。 它基于 0.05 的显着性水平和 0.80 的功效。 本研究的结果指标包括肩胛骨运动学、肩胛骨位置、运动范围、肌肉张力、肌肉力量、疼痛和功能障碍。

LIBERTY™ 电磁跟踪系统(Polhemus,Colchester,VT,USA)用于以 120 Hz 的采样率采集 scaption、手到脖子和手到背任务期间的三维运动学 (3D) 数据,以及软件 Motion Monitor ®(创新运动训练公司,芝加哥。 白细胞介素。 美国)用于分析数据。 肩关节运动学的主要测量包括肩胛向上/向下旋转、内/外旋转和前/后倾斜。 使用手写笔将骨骼标志数字化以定义解剖坐标系。 之前已经描述了用于此测量的方法。

为了收集肌肉激活数据,研究人员使用表面肌电图(sEMG,TeleMyo 2400 G2 Telemetry;Noraxon USA, Inc., USA)来收集这些任务期间肩胛骨肌肉的激活情况。 研究人员将测量胸大肌、上斜方肌、冈下肌、大圆肌和下斜方肌的肌肉活动。 电极将根据先前的研究放置,并与肌肉纤维的方向平行放置。

肩关节屈曲、外展、外旋和内旋的运动范围将根据诺金方法用塑料万能测角仪测量。 下斜方肌、外旋肌和内旋肌的肌力通过手持式测力计测量。 肩胛骨的位置是通过改进的肩胛骨滑动试验用卡尺在手臂并排、双手放在臀部和肩胛骨 90 度时测量的。 根据先前的研究,胸大肌、斜方肌上部、冈下肌和圆肌复合体的肌肉张力将通过肩部休息位置的手持式肌张力计(Myoton-Pro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚)测量。 功能障碍通过肩部功能问卷的 Flexilevel 量表进行测量。 疼痛程度通过视觉模拟量表测量。

偏向软组织手法治疗组的参与者将接受为期六周的热疗和肌肉放松,而传统物理治疗组的参与者将接受为期六周的方式和关节活动。 将在基线、3 周和干预后获得测量值。 重复测量方差分析将用于数据分析。 显着性水平设置为 α=0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、11221
        • National Yang Ming University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由整形外科医生或理疗师诊断的原发性粘连性关节囊炎
  • 减少两个以上平面的运动范围
  • < 肩外展至 90 度期间外旋运动范围的 30 度
  • 无放射学异常
  • 发病时间三个月以上
  • 无夜间痛和静息痛

排除标准:

  • 中风史、糖尿病、类风湿性关节炎、肩袖撕裂、肩部骨关节炎、肩部手术稳定/手术、骨质疏松症或肩部恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:软组织偏压手法治疗组
它包括肩部肌肉的热敷和肌肉释放技术。 患者接受治疗,每次45分钟,每周2次,持续6周。
它包括胸大肌、胸小肌、大圆肌、小圆肌、冈下肌和三角肌后束的热敷和肌肉释放技术。 受试者仰卧在床上。 肌肉释放技术应用于最终可用范围和可接受的强度。 肌肉释放干预时间约为30分钟,热敷时间约为15分钟。
实验性的:常规理疗组
它包括模式(电疗、超声和低强度激光治疗)和 GH 联合动员。 患者接受治疗,每次45分钟,每周2次,持续6周。
它包括模式(电疗、超声和低强度激光治疗)和 GH 联合动员。 GH 关节松动包括前后滑动、尾侧滑动和牵引。 联合动员强度为Ⅲ~Ⅳ级。 关节活动时间约为 30 分钟,热敷 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性运动期间的肩胛骨-肱骨节律(肩胛骨运动学)
大体时间:基线和 6 周干预后
从肩胛骨运动学基线到 6 周干预后肩胛骨运动学、手到颈任务和手到背任务的变化
基线和 6 周干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节的运动范围(测角仪)
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
肩关节的屈曲、外展、内旋和外旋运动范围
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部肌肉的机械应力松弛时间(ms)
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
我们使用 Myotometer 测量胸大肌、冈下肌、圆肌复合体和上斜方肌的机械应力松弛时间 (ms)
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部肌肉蠕变
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
我们使用 Myotometer 来测量胸大肌、冈下肌、圆肌和上斜方肌的蠕变
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部肌肉的振荡频率 (Hz)
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
我们使用 Myotometer 来测量胸大肌、冈下肌、圆肌复合体和上斜方肌的振荡频率 (Hz)
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部肌肉的动态刚度 (N/m)
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
我们使用 Myotometer 来测量胸大肌、冈下肌、圆肌复合体和上斜方肌的动态刚度 (N/m)
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部肌肉力量(手持式测力计)
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
下斜方肌、内旋肌和外旋肌的肩部肌肉力量 Kgw
基线、3 周干预和 6 周干预
肩胛骨运动障碍
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
使用改良的侧肩胛骨滑动测试来测量手臂并排、双手放在臀部和肩胛骨运动期间
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部残疾
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
采用Flexilevel Scale of Shoulder Function(Flex-SF)问卷中文版测量肩周炎患者的残疾程度。 Flex-SF 使用 4 点李克特量表来衡量残疾水平。 受试者需要回答一个路由问题并将它们分组为三个不同的难度级别。 分数范围从 1 到 48(1 = 最不可用,48 = 最不可用)。
基线、3 周干预和 6 周干预
肩部疼痛
大体时间:基线、3 周干预和 6 周干预
用视觉模拟量表测量肩周炎患者的肩痛。 我们将为受试者提供一个 10 厘米的刻度尺,让他们指出疼痛的强度(在 10 厘米的刻度尺上,0 厘米 = 无痛,10 厘米 = 最剧烈的疼痛)。
基线、3 周干预和 6 周干预
肩胛骨运动控制(肌肉激​​活百分比)
大体时间:基线和 6 周干预后
在 6 周干预后,从肩胛骨、手到脖子和手到背部任务期间肩胛骨激活百分比的基线变化
基线和 6 周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shih Yi-Fen, PhD、Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月25日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TCHIRB-10705119-E

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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