Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání manuální terapie zaměřené na měkké tkáně a konvenční fyzikální terapie u pacientů se zmrzlým ramenem

31. srpna 2021 aktualizováno: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Srovnání manuální terapie zaměřené na měkké tkáně a konvenční fyzikální terapie na kinematice ramene, svalové výkonnosti, funkčním poškození a bolesti u pacientů se zmrzlým ramenem

Adhezivní kapsulitida, také známá jako zmrazené rameno (FS), je stav charakterizovaný funkčním omezením aktivního i pasivního pohybu ramene s nevýraznými nálezy na rentgenovém snímku glenohumerálního kloubu. Bolest ramene téměř existuje během celého průběhu zmrzlého ramene. Bolest vyvolává svalové křeče a způsobuje cyklus bolest-křeče-bolest, což má za následek omezený rozsah pohybu, změněný vzorec náboru svalů a nakonec ovlivňuje neuromuskulární kontrolu. Mezi běžně používané konzervativní intervence u pacientů s FS patří mobilizace kloubů, injekce kortikosteroidů, cvičení, modalita a mobilizace měkkých tkání. Přestože je kloubní mobilizace nejčastěji používanou manuální terapií u pacientů s FS, úroveň důkazů je slabá a účinnost nepřevyšuje ostatní konzervativní způsoby léčby. Mobilizace měkkých tkání je široce používána u mnoha muskuloskeletálních stavů. Účinky mobilizace měkkých tkání zahrnují porušení adhezivní tkáně a zlepšení rozsahu pohybu, svalové síly a motorické kontroly. Jen málo studií však zkoumalo účinek mobilizace měkkých tkání u pacientů se zmrzlým ramenem. Účelem této studie je proto prozkoumat a porovnat účinek manuální terapie zkreslené měkkými tkáněmi a konvenční fyzikální terapie u pacientů s primární FS.

Přehled studie

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida, také známá jako zmrazené rameno (FS), je stav charakterizovaný funkčním omezením aktivního i pasivního pohybu ramene s nevýraznými nálezy na rentgenovém snímku glenohumerálního kloubu. Zmrazené rameno se dělí na primární a sekundární typ. Mechanismus primární FS je stále neznámý a sekundární FS může doprovázet poranění ramene. Incidence primární FS je 2 až 5,8 % a rizikovými faktory jsou diabetes a onemocnění štítné žlázy.

Průběh FS je rozdělen do čtyř po sobě jdoucích fází, kterými jsou zánětlivá, bolestivá, zmrazená a rozmrazovací fáze. Bolest ramene téměř existuje během celého průběhu zmrzlého ramene. Bolest a diskomfort pacientů s FS jsou často lokalizovány do úponu deltového svalu a korakoidního procesu. Bolest vyvolává svalové křeče a způsobuje cyklus bolest-křeče-bolest, což má za následek omezený rozsah pohybu, změněný vzorec náboru svalů a nakonec ovlivňuje neuromuskulární kontrolu.

Mezi běžně používané konzervativní intervence u pacientů s FS patří mobilizace kloubů, injekce kortikosteroidů, cvičení, modalita a mobilizace měkkých tkání. Přestože je kloubní mobilizace nejčastěji používanou manuální terapií u pacientů s FS, úroveň důkazů je slabá a účinnost nepřevyšuje ostatní konzervativní způsoby léčby. Mobilizace měkkých tkání je široce používána u mnoha muskuloskeletálních stavů. Účinky mobilizace měkkých tkání zahrnují porušení adhezivní tkáně a zlepšení rozsahu pohybu, svalové síly a motorické kontroly. Jen málo studií však zkoumalo účinek mobilizace měkkých tkání u pacientů se zmrzlým ramenem. Pouze jedna studie použila jednorázové uvolnění svalů u pacientů s FS a zkoumala zlepšení biomechaniky ramen, svalové síly a ROM. Účelem této studie je proto prozkoumat a porovnat účinek manuální terapie zkreslené měkkými tkáněmi a konvenční fyzikální terapie po dobu šesti týdnů u pacientů s primární FS.

Design studie je návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. Výzkumníci plánují přijmout 70 pacientů s primárně zmrzlým ramenem a rozdělit je do skupiny manuální terapie zaměřené na měkké tkáně a skupiny konvenční fyzikální terapie. Velikost vzorku je určena předchozí studií. Je založena na hladině významnosti 0,05 a mocnině 0,80. Výsledky této studie zahrnují kinematiku lopatky, polohu lopatky, rozsah pohybu, svalový tonus, svalovou sílu, bolest a funkční poškození.

Elektromagnetický sledovací systém LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) byl použit ke shromažďování trojrozměrných kinematických (3D) dat během snímání, úloh z ruky na krk a z ruky do zad při vzorkovací frekvenci 120 Hz a software Motion Monitor ® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) byl použit k analýze dat. Mezi hlavní měření kinematiky ramen patří rotace lopatky nahoru/dolů, vnitřní/vnější rotace a přední/zadní sklon. Dotykové pero bylo použito k digitalizaci kostěných orientačních bodů pro definování anatomického souřadnicového systému. Metody tohoto měření byly popsány dříve.

Pro sběr dat o svalové aktivaci použili vyšetřovatelé povrchovou elektromyografii (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) ke sběru aktivace lopatkových svalů během těchto úkolů. Vyšetřovatelé změří svalové aktivity velkého prsního svalu, horního trapézu, infraspinatus, teres major a dolního trapézu. Elektrody budou umístěny podle předchozích studií a budou umístěny paralelně se směrem svalových vláken.

Rozsah pohybu flexe ramene, abdukce, zevní rotace a vnitřní rotace bude měřen plastovým univerzálním goniometrem podle Norkinových metod. Svalová síla dolních trapézů, vnějších rotátorů a vnitřních rotátorů se měří ručním dynamometrem. Polohy lopatky jsou měřeny modifikovaným skapulárním posuvným testem s posuvným měřítkem během paží po stranách, rukou na bocích a scaption 90 stupňů. Svalový tonus velkého prsního svalu, horního trapézu, infraspinatus a komplexu teres bude měřen ručním myotonometrem (Myoton-Pro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko) v klidové poloze ramen podle předchozích studií. Funkční poruchy jsou měřeny dotazníkem Flexilevel Scale of Shoulder Function. Úroveň bolesti se měří vizuální analogovou stupnicí.

Účastníci ve skupině manuální terapie zaměřené na měkké tkáně budou dostávat uvolňování tepla a svalů po dobu šesti týdnů a účastníci skupiny konvenční fyzikální terapie budou dostávat modality a kloubní mobilizaci po dobu šesti týdnů. Měření bude provedeno na začátku, 3 týdny a po intervenci. Pro analýzu dat bude použita opakovaná měření ANOVA. Hladina významnosti je nastavena na α=0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární adhezivní kapsulitida diagnostikovaná ortopedem nebo fyziatrem
  • Snížení rozsahu pohybu ve více než dvou rovinách
  • < 30 stupňů rozsahu vnější rotace pohybu během abdukce ramene do 90 stupňů
  • Žádná radiologická abnormalita
  • Doba nástupu více než tři měsíce
  • Žádná noční bolest a klidová bolest

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cévní mozkové příhody, diabetes mellitus, revmatoidní artritida, natržení rotátorové manžety, osteoartróza ramene, chirurgická stabilizace/operace ramene, osteoporóza nebo malignity v oblasti ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie zaměřená na měkké tkáně
Zahrnuje horký zábal a techniku ​​uvolnění svalů kolem ramen. Pacient dostává léčbu 45 minut jednou za čas a 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Zahrnuje techniku ​​horkého zábalu a uvolnění svalů velkého prsního svalu, malého prsního svalu, velkého svalu, teres minor, infraspinatus a zadního deltového svalu. Subjekty leží na posteli. Technika uvolnění svalů se aplikuje na konci dostupného rozsahu a přijatelné intenzity. Doba zásahu uvolnění svalů je cca 30 min a hot-pack cca 15 min.
Experimentální: Skupina konvenční fyzikální terapie
Zahrnuje modalitu (elektroterapie, ultrazvuk a nízkoúrovňová laserová terapie) a mobilizaci GH kloubu. Pacient dostává léčbu 45 minut jednou za čas a 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Zahrnuje modalitu (elektroterapie, ultrazvuk a nízkoúrovňová laserová terapie) a mobilizaci GH kloubu. Mobilizace GH kloubu zahrnuje anteriorní až zadní klouzání, kaudální klouzání a distrakce. Intenzita kloubní mobilizace je stupně III až IV. Doba mobilizace kloubu je cca 30 min a hot-pack 15 min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scapulohumerální rytmus (kapulární kinematika) při funkčních pohybech
Časové okno: Výchozí stav a po 6týdenní intervenci
Změna ze základní linie kinematiky lopatky na po 6 týdnech zásahu při úloze scaption, úlohy z ruky na krk a úlohy z ruky do zad
Výchozí stav a po 6týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramenního kloubu (goniometr)
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Rozsah pohybu ramene ve stupni flexe, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Doba relaxace mechanického napětí (ms) ramenních svalů
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Myotometr používáme k měření doby relaxace mechanického napětí (ms) velkého prsního svalu, infraspinatus, komplexu teres a horního trapézu
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Creep ramenních svalů
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Myotometr používáme k měření creepu velkého pectoralis, infraspinatus, teres complex a horního trapézu
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Frekvence kmitání (Hz) ramenních svalů
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Myotometr používáme k měření frekvence kmitů (Hz) velkého prsního svalu, infraspinatu, komplexu teres a horního trapézu
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Dynamická tuhost (N/m) ramenních svalů
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Myotometr používáme k měření dynamické tuhosti (N/m) velkého prsního svalu, infraspinatus, komplexu teres a horního trapézu
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Svalová síla ramenních svalů (Ruční Dyanometr)
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Síla ramenních svalů v Kgw dolních trapézů, vnitřních rotátorů a vnějších rotátorů
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Dyskineze lopatky
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Použijte modifikovaný test laterálního skluzu lopatky k měření během paží po stranách, rukou na bocích a skosení
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Postižení ramene
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Použijte čínskou verzi dotazníku Flexilevel Scale of Shoulder Function (Flex-SF) k měření úrovně postižení pacientů se zmrzlým ramenem. Flex-SF používá 4bodovou Likertovu škálu k měření úrovně postižení. Subjekty musí odpovědět na směrovací otázku a seskupit je do tří různých úrovní obtížnosti. Skóre se pohybuje od 1 do 48 (1 = nejvíce deaktivuje, 48 = nejméně deaktivuje).
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Bolest ramene
Časové okno: Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Použijte vizuální analogovou stupnici k měření bolesti ramene u pacientů se zmrzlým ramenem. Subjektům poskytneme 10cm stupnici, aby ukázali intenzitu jejich bolesti (na 10cm stupnici, 0 cm = žádná bolest, 10 cm = nejsilnější bolest).
Základní, 3týdenní intervence a 6týdenní intervence
Ovládání motoru lopatky (procento aktivace svalů)
Časové okno: Výchozí stav a po 6týdenní intervenci
Změna od základní linie aktivace lopatkových svalů v procentech během scapování, z ruky na krk a z ruky na záda až po 6týdenní intervenci
Výchozí stav a po 6týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shih Yi-Fen, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10705119-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit