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Vergleich weichteillastiger manueller Therapie und konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schultersteife

31. August 2021 aktualisiert von: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Vergleich weichteillastiger manueller Therapie und konventioneller physikalischer Therapie zu Schulterkinematik, Muskelleistung, Funktionseinschränkung und Schmerzen bei Patienten mit Schultersteife

Adhäsive Kapsulitis, auch bekannt als Frozen Shoulder (FS), ist ein Zustand, der durch die funktionelle Einschränkung sowohl der aktiven als auch der passiven Schulterbewegung mit unauffälligen Röntgenbefunden des Glenohumeralgelenks gekennzeichnet ist. Schulterschmerzen bestehen fast während des gesamten Verlaufs der Schultersteife. Schmerz induziert Muskelkrämpfe und verursacht einen Schmerz-Krampf-Schmerz-Zyklus, der zu einer eingeschränkten Bewegungsfreiheit, einem veränderten Muskelrekrutierungsmuster und schließlich zu einer Beeinflussung der neuromuskulären Kontrolle führt. Häufig angewandte konservative Interventionen bei FS-Patienten umfassen Gelenkmobilisierung, Kortikosteroid-Injektion, Bewegung, Modalität und Weichteilmobilisierung. Obwohl die Gelenkmobilisation die am häufigsten verwendete manuelle Therapie bei Patienten mit FS ist, ist die Evidenzlage schwach und die Wirksamkeit anderen konservativen Behandlungen nicht überlegen. Die Weichteilmobilisation wird häufig bei vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Die Wirkungen der Weichteilmobilisierung umfassen das Aufbrechen des Adhäsionsgewebes und die Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Muskelkraft und der motorischen Kontrolle. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirkung der Weichteilmobilisation bei Patienten mit Schultersteife untersucht. Daher ist der Zweck dieser Studie die Untersuchung und der Vergleich der Wirkung einer Weichgewebe-voreingenommenen manuellen Therapie und einer konventionellen physikalischen Therapie bei Patienten mit primärem FS.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis, auch bekannt als Frozen Shoulder (FS), ist ein Zustand, der durch eine funktionelle Einschränkung sowohl der aktiven als auch der passiven Schulterbewegung mit unauffälligen Röntgenbefunden des Glenohumeralgelenks gekennzeichnet ist. Gefrorene Schulter wird in primären und sekundären Typ unterteilt. Der Mechanismus des primären FS ist noch unbekannt und das sekundäre FS kann mit Schulterverletzungen einhergehen. Die Inzidenz des primären FS beträgt 2 bis 5,8 % und die Risikofaktoren sind Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen.

Der Verlauf des FS wird in vier aufeinanderfolgende Stadien eingeteilt, nämlich Entzündungs-, Schmerz-, Frost- und Auftauphase. Schulterschmerzen bestehen fast während des gesamten Verlaufs der Schultersteife. Die Schmerzen und Beschwerden von FS-Patienten sind häufig auf den Ansatz des Deltamuskels und den Processus coracoideus beschränkt. Schmerz induziert Muskelkrämpfe und verursacht einen Schmerz-Krampf-Schmerz-Zyklus, der zu einer eingeschränkten Bewegungsfreiheit, einem veränderten Muskelrekrutierungsmuster und schließlich zu einer Beeinflussung der neuromuskulären Kontrolle führt.

Häufig angewandte konservative Interventionen bei FS-Patienten umfassen Gelenkmobilisierung, Kortikosteroid-Injektion, Bewegung, Modalität und Weichteilmobilisierung. Obwohl die Gelenkmobilisation die am häufigsten verwendete manuelle Therapie bei Patienten mit FS ist, ist die Evidenzlage schwach und die Wirksamkeit anderen konservativen Behandlungen nicht überlegen. Die Weichteilmobilisation wird häufig bei vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Die Wirkungen der Weichteilmobilisierung umfassen das Aufbrechen des Adhäsionsgewebes und die Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Muskelkraft und der motorischen Kontrolle. Allerdings haben nur wenige Studien die Wirkung der Weichteilmobilisation bei Patienten mit Schultersteife untersucht. Nur eine Studie verwendete eine einmalige Muskelentlastung bei FS-Patienten und untersuchte die Verbesserung der Schulterbiomechanik, der Muskelkraft und des ROM. Daher ist der Zweck dieser Studie die Untersuchung und der Vergleich der Wirkung einer Weichgewebe-beeinflussten manuellen Therapie und einer konventionellen physikalischen Therapie für sechs Wochen bei Patienten mit primärem FS.

Das Studiendesign ist ein Pretest-Posttest-Kontrollgruppendesign. Die Forscher planen, 70 Patienten mit primärer Schultersteife zu rekrutieren und sie in eine Weichteil-voreingenommene manuelle Therapiegruppe und eine konventionelle Physiotherapiegruppe aufzuteilen. Die Stichprobengröße wird durch die vorangegangene Studie bestimmt. Es basiert auf einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Potenz von 0,80. Die Ergebnismessungen in dieser Studie umfassen Schulterblattkinematik, Schulterblattposition, Bewegungsumfang, Muskeltonus, Muskelkraft, Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigung.

Das elektromagnetische Ortungssystem LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) wurde verwendet, um dreidimensionale kinematische (3D) Daten während Scaption-, Hand-zu-Nacken- und Hand-zu-Rücken-Aufgaben mit einer Abtastrate von 120 Hz und der Software Motion Monitor zu sammeln ® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. Il. USA) wurde zur Analyse der Daten verwendet. Die wichtigsten Messungen der Schulterkinematik umfassen die Aufwärts-/Abwärtsrotation des Schulterblatts, die Innen-/Außenrotation und die Anterior-/Posterior-Neigung. Ein Stift wurde verwendet, um die knöchernen Landmarken zum Definieren des anatomischen Koordinatensystems zu digitalisieren. Die Methoden für diese Maßnahme wurden zuvor beschrieben.

Zur Erfassung der Muskelaktivierungsdaten verwendeten die Forscher Oberflächen-Elektromyographie (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetrie; Noraxon USA, Inc., USA), um die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur während dieser Aufgaben zu erfassen. Die Ermittler werden die Muskelaktivitäten des großen Brustmuskels, des oberen Trapezmuskels, des Infraspinatus, des großen und des unteren Trapezmuskels messen. Die Elektroden werden gemäß früheren Studien platziert und parallel zur Richtung der Muskelfasern positioniert.

Der Bewegungsbereich der Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation wird mit einem Kunststoff-Universalgoniometer nach Norkin-Methode gemessen. Die Muskelkraft des unteren Trapezmuskels, der Außenrotatoren und der Innenrotatoren werden mit dem Handdynamometer gemessen. Die Scapula-Positionen werden durch einen modifizierten Scapula-Sliding-Test mit Caliper gemessen, während Arme an den Seiten, Hände an den Hüften und 90 Grad Scaption gehalten werden. Der Muskeltonus des großen Brustmuskels, des oberen Trapezius, des Infraspinatus und des Teres-Komplexes wird gemäß früheren Studien mit einem tragbaren Myotonometer (Myoton-Pro, Myoton AS, Tallinn, Estland) in Schulterruheposition gemessen. Die funktionellen Beeinträchtigungen werden mit dem Fragebogen Flexilevel Scale of Shoulder Function gemessen. Das Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala gemessen.

Die Teilnehmer der weichteillastigen manuellen Therapiegruppe erhalten sechs Wochen lang Wärme und Muskelentlastung, und die Teilnehmer der konventionellen Physiotherapiegruppe erhalten sechs Wochen lang Modalitäten und Gelenkmobilisierung. Die Messung erfolgt zu Studienbeginn, 3 Wochen und nach dem Eingriff. ANOVA mit wiederholten Messungen wird für die Datenanalyse verwendet. Das Signifikanzniveau liegt bei α=0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre adhäsive Kapsulitis, diagnostiziert durch einen Orthopäden oder Physiater
  • Bewegungseinschränkung in mehr als zwei Ebenen
  • < 30 Grad des Bewegungsbereichs der Außenrotation während der Schulterabduktion auf 90 Grad
  • Keine radiologischen Auffälligkeiten
  • Wirkungsdauer mehr als drei Monate
  • Keine Nacht- und Ruheschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Rotatorenmanschettenriss, Schulterarthrose, chirurgischer Stabilisierung/Operation der Schulter, Osteoporose oder bösartigen Erkrankungen im Schulterbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weichgewebe-voreingenommene manuelle Therapiegruppe
Es beinhaltet Hot-Pack- und Muscle-Release-Techniken der Muskeln rund um die Schulter. Der Patient wird 6 Wochen lang jeweils 45 Minuten und 2 Mal pro Woche behandelt.
Es umfasst Hot-Pack- und Muskelentlastungstechniken für den großen Brustmuskel, den kleinen Brustmuskel, den großen Außenmuskel, den kleinen Außenmuskel, den M. infraspinatus und den hinteren Deltamuskel. Die Probanden liegen in Rückenlage auf dem Bett. Die Muscle-Release-Technik wird am Ende des verfügbaren Bereichs und der akzeptablen Intensität angewendet. Die Dauer der Intervention zur Muskelentspannung beträgt etwa 30 Minuten und die des Hot-Packs etwa 15 Minuten.
Experimental: Gruppe für konventionelle Physiotherapie
Es umfasst Modalitäten (Elektrotherapie, Ultraschall und Low-Level-Lasertherapie) und die GH-Gelenkmobilisierung. Der Patient wird 6 Wochen lang jeweils 45 Minuten und 2 Mal pro Woche behandelt.
Es umfasst Modalitäten (Elektrotherapie, Ultraschall und Low-Level-Lasertherapie) und die GH-Gelenkmobilisierung. Die Mobilisierung des GH-Gelenks umfasst das Gleiten von anterior nach posterior, das kaudale Gleiten und die Distraktion. Die Intensität der Gelenkmobilisation ist Grad III bis IV. Die Zeit der gemeinsamen Mobilisierung beträgt ca. 30 min und Hot-Pack für 15 min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scapulo-humeraler Rhythmus (Scapular Kinematics) bei funktionellen Bewegungen
Zeitfenster: Baseline und nach 6-wöchiger Intervention
Änderung von der Grundlinie der Schulterblattkinematik nach 6-wöchiger Intervention während der Scaption-Aufgabe, der Hand-zu-Nacken-Aufgabe und der Hand-zu-Rücken-Aufgabe
Baseline und nach 6-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Schultergelenks (Goniometer)
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Bewegungsumfang der Schulter in Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Relaxationszeit bei mechanischer Belastung (ms) der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Wir verwenden Myotometer, um die mechanische Stressrelaxationszeit (ms) von Pectoralis major, Infraspinatus, Teres-Komplex und oberem Trapezius zu messen
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Kriechen der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Wir verwenden Myotometer, um das Kriechen von Pectoralis major, Infraspinatus, Teres-Komplex und oberem Trapezius zu messen
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schwingungsfrequenz (Hz) der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Wir verwenden Myotometer, um die Oszillationsfrequenz (Hz) von Pectoralis major, Infraspinatus, Teres-Komplex und oberem Trapezius zu messen
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Dynamische Steifigkeit (N/m) der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Wir verwenden Myotometer, um die dynamische Steifheit (N/m) von Pectoralis major, Infraspinatus, Teres-Komplex und oberem Trapezius zu messen
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Muskelkraft der Schultermuskulatur (Handdyanometer)
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schultermuskelkraft in Kgw des unteren Trapezius, Innenrotatoren und Außenrotatoren
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schulterblatt Dyskinesie
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Verwenden Sie den modifizierten seitlichen Skapula-Gleittest, um während der Arme an den Seiten, den Händen auf den Hüften und der Scaption-Bewegung zu messen
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schulterbehinderung
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Verwenden Sie den Fragebogen Flexilevel Scale of Shoulder Function (Flex-SF) in der chinesischen Version, um den Behinderungsgrad von Patienten mit Schultersteife zu messen. Flex-SF verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Behinderung zu messen. Die Probanden müssen eine Routing-Frage beantworten und sie in drei verschiedene Schwierigkeitsgrade unterteilen. Die Werte reichen von 1 bis 48 (1 = am meisten behindert, 48 = am wenigsten behindert).
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Verwenden Sie eine visuelle Analogskala, um Schulterschmerzen von Patienten mit Schultersteife zu messen. Wir stellen den Probanden eine 10-cm-Skala zur Verfügung, auf der sie die Intensität ihrer Schmerzen angeben können (auf einer 10-cm-Skala 0 cm = kein Schmerz, 10 cm = der stärkste Schmerz).
Baseline, 3-wöchige Intervention und 6-wöchige Intervention
Schulterblattmotorik (Muskelaktivierungsprozentsatz)
Zeitfenster: Baseline und nach 6-wöchiger Intervention
Änderung der prozentualen Aktivierung der Schulterblattmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert während der Scaption-, Hand-to-Neck- und Hand-to-Back-Aufgabe bis nach 6-wöchiger Intervention
Baseline und nach 6-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shih Yi-Fen, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10705119-E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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