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Comparação da terapia manual tendenciosa de tecidos moles e fisioterapia convencional em pacientes com ombro congelado

31 de agosto de 2021 atualizado por: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Comparação da terapia manual tendenciosa de tecidos moles e fisioterapia convencional na cinemática do ombro, desempenho muscular, comprometimento funcional e dor em pacientes com ombro congelado

A capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado (SF), é uma condição caracterizada pela restrição funcional do movimento ativo e passivo do ombro com achados radiográficos da articulação glenoumeral normais. A dor no ombro quase existe durante todo o curso do ombro congelado. A dor induz espasmo muscular e causa o ciclo dor-espasmo-dor, resultando em amplitude de movimento limitada, padrão de recrutamento muscular alterado e, finalmente, influencia o controle neuromuscular. Intervenções conservadoras comumente usadas para pacientes com FS incluem mobilização articular, injeção de corticosteroide, exercício, modalidade e mobilização de tecidos moles. Apesar da mobilização articular ser a terapia manual mais utilizada em pacientes com SF, o nível de evidência é fraco e a eficácia não é superior a outros tratamentos conservadores. A mobilização de tecidos moles é amplamente utilizada em muitas condições musculoesqueléticas. Os efeitos da mobilização dos tecidos moles incluem quebrar o tecido de adesão e melhorar a amplitude de movimento, força muscular e controle motor. No entanto, poucos estudos investigaram o efeito da mobilização de tecidos moles em pacientes com ombro congelado. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar e comparar o efeito da terapia manual com viés de tecidos moles e fisioterapia convencional em pacientes com SF primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado (SF), é uma condição caracterizada por uma restrição funcional do movimento ativo e passivo do ombro com achados radiográficos da articulação glenoumeral normais. Ombro congelado é dividido em tipo primário e secundário. O mecanismo da SF primária ainda é desconhecido e a SF secundária pode acompanhar lesões no ombro. A incidência de SF primária é de 2 a 5,8% e os fatores de risco são diabetes e doenças da tireoide.

O curso da SF é dividido em quatro fases consecutivas que são fase de inflamação, dor, congelamento e descongelamento. A dor no ombro quase existe durante todo o curso do ombro congelado. A dor e o desconforto dos pacientes com FS são frequentemente localizados na inserção do deltóide e no processo coracoide. A dor induz espasmo muscular e causa o ciclo dor-espasmo-dor, resultando em amplitude de movimento limitada, padrão de recrutamento muscular alterado e, finalmente, influencia o controle neuromuscular.

Intervenções conservadoras comumente usadas para pacientes com FS incluem mobilização articular, injeção de corticosteroide, exercício, modalidade e mobilização de tecidos moles. Apesar da mobilização articular ser a terapia manual mais utilizada em pacientes com SF, o nível de evidência é fraco e a eficácia não é superior a outros tratamentos conservadores. A mobilização de tecidos moles é amplamente utilizada em muitas condições musculoesqueléticas. Os efeitos da mobilização dos tecidos moles incluem quebrar o tecido de adesão e melhorar a amplitude de movimento, força muscular e controle motor. No entanto, poucos estudos investigaram o efeito da mobilização de tecidos moles em pacientes com ombro congelado. Apenas um estudo usou liberação muscular única para pacientes com FS e investigou melhora na biomecânica do ombro, força muscular e ADM. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar e comparar o efeito da terapia manual com viés de tecidos moles e fisioterapia convencional por seis semanas em pacientes com SF primária.

O desenho do estudo é um desenho de grupo de controle pré-teste-pós-teste. Os investigadores planejam recrutar 70 pacientes com ombro congelado primário e dividi-los em um grupo de terapia manual com viés de tecidos moles e um grupo de fisioterapia convencional. O tamanho da amostra é determinado pelo estudo anterior. Baseia-se em um nível de significância de 0,05 e uma potência de 0,80. As medidas de resultado neste estudo incluem cinemática da escápula, posição da escápula, amplitude de movimento, tônus ​​muscular, força muscular, dor e comprometimento funcional.

O sistema de rastreamento eletromagnético LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, EUA) foi usado para coletar dados cinemáticos tridimensionais (3D) durante tarefas de escapção, mão no pescoço e mão nas costas a uma taxa de amostragem de 120 Hz, e o software Motion Monitor ® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. IL. EUA) foi usado para analisar os dados. As principais medidas da cinemática do ombro incluem rotação escapular para cima/baixo, rotação interna/externa e inclinação anterior/posterior. Um estilete foi usado para digitalizar os marcos ósseos para definir o sistema de coordenadas anatômicas. Os métodos para esta medida foram descritos anteriormente.

Para coletar dados de ativação muscular, os pesquisadores usaram eletromiografia de superfície (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., EUA) para coletar a ativação dos músculos escapulares durante essas tarefas. Os investigadores medirão as atividades musculares do peitoral maior, trapézio superior, infraespinhal, redondo maior e trapézio inferior. Os eletrodos serão colocados de acordo com estudos prévios e posicionados paralelamente à direção das fibras musculares.

As amplitudes de movimento de flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro serão medidas por goniômetro universal plástico segundo os métodos de Norkin. A força muscular do trapézio inferior, rotadores externos e rotadores internos são medidos pelo dinamômetro portátil. As posições da escápula são medidas pelo teste de deslizamento escapular modificado com paquímetro durante os braços ao longo do corpo, mãos nos quadris e escapção a 90 graus. O tônus ​​muscular do peitoral maior, trapézio superior, infraespinhal e complexo redondo será medido por meio de miotonômetro portátil (Myoton-Pro, Myoton AS, Tallinn, Estônia) na posição de repouso do ombro de acordo com estudos anteriores. Os prejuízos funcionais são medidos pelo questionário Flexilevel Scale of Shoulder Function. O nível de dor é medido pela escala analógica visual.

Os participantes do grupo de terapia manual com viés de tecidos moles receberão calor e liberação muscular por seis semanas e os participantes do grupo de fisioterapia convencional receberão modalidades e mobilização articular por seis semanas. A medição será obtida no início, 3 semanas e após a intervenção. ANOVA de medidas repetidas será usada para análise de dados. O nível de significância é estabelecido em α=0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capsulite adesiva primária diagnosticada por cirurgião ortopédico ou fisiatra
  • Redução da amplitude de movimento em mais de dois planos
  • < 30 graus da amplitude de movimento de rotação externa durante a abdução do ombro a 90 graus
  • Nenhuma anormalidade radiológica
  • Tempo de início superior a três meses
  • Sem dor noturna e dor em repouso

Critério de exclusão:

  • História de acidente vascular cerebral, diabetes mellitus, artrite reumatóide, ruptura do manguito rotador, osteoartrite do ombro, estabilização/cirurgia cirúrgica do ombro, osteoporose ou malignidades na região do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia manual com viés de tecidos moles
Inclui bolsa quente e técnica de liberação muscular dos músculos ao redor do ombro. O paciente recebe tratamento 45 minutos por vez e 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Inclui bolsa quente e técnica de liberação muscular dos músculos peitoral maior, peitoral menor, redondo maior, redondo menor, infra-espinhoso e deltóide posterior. Os indivíduos estão em decúbito dorsal na cama. A técnica de liberação muscular é aplicada na faixa final disponível e na intensidade aceitável. O tempo de intervenção de liberação muscular é de cerca de 30 min e hot-pack cerca de 15 min.
Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Inclui modalidade (eletroterapia, ultrassom e laserterapia de baixa potência) e mobilização articular do GH. O paciente recebe tratamento 45 minutos por vez e 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Inclui modalidade (eletroterapia, ultrassom e laserterapia de baixa potência) e mobilização articular do GH. A mobilização da articulação GH inclui deslizamento anterior para posterior, deslizamento caudal e distração. A intensidade da mobilização articular é de grau III a IV. O tempo de mobilização articular é de cerca de 30 min e bolsa quente por 15 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmo escapulo-umeral (cinemática escapular) durante movimentos funcionais
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
Mudança da linha de base da cinemática escapular para após 6 semanas de intervenção durante a tarefa de escapção, tarefa da mão no pescoço e tarefa da mão nas costas
Linha de base e após 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da articulação do ombro (goniômetro)
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Amplitude de movimento do ombro em grau de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Tempo de relaxamento do estresse mecânico (ms) dos músculos do ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Usamos o Miotômetro para medir o tempo de relaxamento do estresse mecânico (ms) do peitoral maior, infraespinhal, complexo redondo e trapézio superior
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Deslizamento dos músculos do ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Usamos o Miotômetro para medir a fluência do peitoral maior, infraespinal, complexo redondo e trapézio superior
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Frequência de oscilação (Hz) dos músculos do ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Usamos o Miotômetro para medir a frequência de oscilação (Hz) do peitoral maior, infraespinhal, complexo redondo e trapézio superior
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Rigidez dinâmica (N/m) dos músculos do ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Usamos o Miotômetro para medir a rigidez dinâmica (N/m) do peitoral maior, infraespinhal, complexo redondo e trapézio superior
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Força muscular dos músculos do ombro (Dianômetro de mão)
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Força muscular do ombro em Kgw do trapézio inferior, rotadores internos e rotadores externos
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Discinesia da escápula
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Use o teste de deslizamento escapular lateral modificado para medir durante os braços ao longo do corpo, mãos nos quadris e movimento de escapção
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Incapacidade do ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Use a versão chinesa do questionário Flexilevel Scale of Shoulder Function (Flex-SF) para medir o nível de incapacidade de pacientes com ombro congelado. O Flex-SF usa a Escala Likert de 4 pontos para medir o nível de incapacidade. Os sujeitos precisam responder a uma pergunta de encaminhamento e subagrupá-los em três níveis de dificuldade diferentes. As pontuações variam de 1 a 48 (1= mais desabilitado, 48= menos desabilitado).
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Dor no ombro
Prazo: Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Use a escala analógica visual para medir a dor no ombro de pacientes com ombro congelado. Forneceremos aos sujeitos uma escala de 10 cm para que eles apontem a intensidade de sua dor (em uma escala de 10 cm, 0 cm = sem dor, 10 cm = a dor mais intensa).
Linha de base, intervenção de 3 semanas e intervenção de 6 semanas
Controle motor da escápula (porcentagem de ativação muscular)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
Mudança da linha de base da ativação dos músculos escapulares em porcentagem durante a tarefa de escapção, mão no pescoço e mão nas costas para após 6 semanas de intervenção
Linha de base e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shih Yi-Fen, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-10705119-E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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