전방십자인대 수술 후 진통에 대한 전이침의 타당성: 환자 눈가림의 타당성과 수술 후 초기 통증에 미치는 영향
2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
PONV에 관한 침술 연구는 상당히 잘 확립되어 있지만 수술 전후 통증 조절 및 침술에 대한 연구는 좀 더 모호합니다.
2008년 메타 분석은 무작위 통제 연구를 살펴보고 침술이 통증을 감소시키는 것으로 나타났지만 신뢰할 수 있는 위약 또는 가짜 개입을 포함한 한계가 있어 눈을 멀게 한다는 사실을 발견했습니다.
이 타당성 시험의 주요 목적은 환자가 진정된 상태에서 수술 중 설정에서 적절한 눈가림이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2007년 국립보완통합의료센터(국립보건원 산하)가 실시한 최근 조사에 따르면 2002년(이전 조사)에 비해 보완대체의학(CAM) 이용이 크게 늘었다.
2007년 조사에 따르면 미국에서만 성인의 38%와 어린이의 12%가 어떤 형태로든 CAM을 사용합니다.
조사 보고서가 나온 지 10년이 지났지만 이 수치가 계속해서 증가했다는 사실에는 의심의 여지가 없습니다.
2012년 CAM 지출에 대한 국립 보건 통계 센터에 따르면 침술사와 같은 전문가를 활용하는 성인의 경우 141억 달러가 지출되었습니다.
환자의 이러한 치료 방식에 대한 수요가 증가함에 따라 기존의 의사는 최소한 이러한 방식을 권장하거나 반대할 만큼 충분히 정통해야 합니다.
또한, 현재 오피오이드 전염병이 대중의 관심을 끌고 있습니다.
최근 대통령이 공중보건 비상사태를 선포함에 따라 수술 후 통증조절을 위한 대체수단이 필요하며, 통합의학은 저렴하고 안전하며 효과적인 보조/대체요법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 ACL 수술을 받는 환자
- 영어로 말하기
- 12세 이상의 환자
- 말초 신경 차단 없이 계획된 척추 마취(구조 차단은 괜찮음)
제외 기준:
- 12세 미만 환자
- 비영어권 환자
- 전신마취를 계획하고 있는 환자
- 계획된 수술 전 말초 신경 차단
- 연구 프로토콜을 이해/따를 수 없는 환자
- 심장 박동기/AICD 환자
- 외이도/이전 흉터/귀 수술
- 수술 중 프로토콜에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 만성 통증 환자
- 수술 전 6주 이상 정기적으로 아편유사제를 사용한 환자
- 귀에 게이지가 있는 환자
- 수술 전 귀걸이/피어싱 제거를 거부하는 환자
- 니켈 알레르기가 있는 환자(바늘은 니켈로 만들어짐)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 + 표준 치료
환자는 IV 진정제와 함께 척추 마취(4cc 메피바카인)를 받게 됩니다. 수술 중 항구토제는 IV 오단세트론과 IV 덱사메타손으로 구성됩니다. 수술 중 진통제는 IV 케타민, IV 케토로락 및 IV 아세트아미노펜을 포함합니다. 환자는 30hz에서 Shen men 및 시상 하부에 전기 자극을 사용하여 ATP 침술(8개의 귀점 - 시상하부, 편도체, 해마, 전전두엽 피질, Point Zero, Shen Men, Insula, Vagus)을 양측에 받게 됩니다. |
침술은 급성 통증에 대해 우수한 진통 효과를 제공하는 것으로 밝혀진 비약물적 통증 관리 양식입니다.
이것은 우리 시설의 치료 마취 및 통증 관리 계획의 표준과 결합될 것입니다.
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간섭 없음: 침술 없음 + 표준 치료
환자는 IV 진정제와 함께 척추 마취(4cc 메피바카인)를 받게 됩니다. 수술 중 항구토제는 IV 오단세트론과 IV 덱사메타손으로 구성됩니다. 수술 중 진통제는 IV 케타민, IV 케토로락 및 IV 아세트아미노펜을 포함합니다. 환자는 양측에 ATP 침술(8개의 귀점 - 시상하부, 편도체, 해마, 전두엽 피질, 포인트 제로, 쉔멘, 인슐라, 미주신경)을 받지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뱅블라인딩지수(BI)
기간: 수술 후 1일
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침술을 받았는지 여부를 결정하는 환자의 능력.
각 그룹의 환자 눈가림 성공 여부는 최소 = -1에서 최대 = 1 범위의 BI(Bang Blinding Index)를 사용하여 정량화됩니다.
0에 가장 가까운 점수는 환자가 어느 그룹에 무작위로 배정되었는지 추측할 수 있는 가능성이 적다는 것을 나타냅니다.
1 또는 -1의 점수는 환자가 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 추측할 수 있음을 의미합니다.
이 값은 환자에게 자신이 무작위로 할당되었다고 생각하는 그룹을 물어봄으로써 얻습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(수치 평가 척도) 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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NRS(Numeric Rating Scale)는 휴식 시 통증을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지로 평가합니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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수술 후 1일
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움직임 점수에 따른 NRS(숫자 평가 척도) 통증
기간: 수술 후 1일
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NRS(Numeric Rating Scale)는 움직임에 따른 통증을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지로 표시합니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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수술 후 1일
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오피오이드 소비
기간: 수술 당일부터 수술 후 1일까지
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누적 경구 모르핀 등가량으로 측정됩니다.
각 환자를 개별적으로 측정한 후 모든 환자의 측정값을 평균화했습니다.
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수술 당일부터 수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Cheng, MD, Hospital for Special Surgey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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