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척수 손상의 원격 심리학

2024년 1월 8일 업데이트: Santa Clara Valley Health & Hospital System

척수 손상 및 우울증이 있는 개인을 위한 원격 심리학 개입

이 연구는 재활 후 퇴원 초기에 우울한 기분을 가진 척수 손상(SCI)을 가진 사람을 치료하는 데 원격 심리학의 효과를 결정할 것입니다. SCI를 가진 개인의 우울증은 부상 후 가장 흔한 심리적 상태입니다. 척수손상이 있는 민간인의 22%와 척수손상이 있는 퇴역군인의 28%가 부상 후 우울증을 경험하며 이는 정상 인구보다 높습니다(Williams 2015; Ullrich 2014). SCI를 가진 개인은 접근 가능한 교통 수단의 부족, 지역 사회 자원에 대한 낯설음 또는 우울증 치료를 찾는 것과 관련된 낙인과 같은 심리 치료를 받는 데 많은 장벽에 직면하며, 이 프로젝트는 해결을 목표로 합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 사람들이 심리적 고통을 줄이기 위해 다양한 사고 방식과 행동 방식을 개발하도록 도와주며, 척수 손상 환자와 함께 일하는 데 전문 지식을 갖춘 심리학자가 iPad FaceTime을 통해 제공할 예정입니다.

제안된 프로젝트의 목표는 원격심리학을 통해 제공되는 CBT를 통해 우울 증상 감소, 불안 관련 증상 감소 및 삶의 만족도 향상입니다. 2차 목표는 우울한 기분을 가진 SCI 환자에서 원격 심리학의 중간 효능을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

I. 이론적 근거/목적 이 연구는 재활 퇴원 초기에 우울한 기분을 가진 척수 손상(SCI) 환자를 치료하는 원격 심리학의 효과를 결정할 것입니다. SCI를 가진 개인의 우울증은 부상 후 가장 흔한 심리적 상태입니다. 척수손상이 있는 민간인의 22%와 척수손상이 있는 퇴역군인의 28%가 부상 후 우울증을 경험하며 이는 정상 인구보다 높습니다(Williams 2015; Ullrich 2014). SCI를 가진 개인은 접근 가능한 교통 수단의 부족, 지역 사회 자원에 대한 낯설음 또는 우울증 치료를 찾는 것과 관련된 낙인과 같은 심리 치료를 받는 데 많은 장벽에 직면하며, 이 프로젝트는 해결을 목표로 합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 사람들이 심리적 고통을 줄이기 위해 다양한 사고 방식과 행동 방식을 개발하도록 도와주며, 척수 손상 환자와 함께 일하는 데 전문 지식을 갖춘 심리학자가 iPad FaceTime을 통해 제공할 예정입니다.

제안된 프로젝트의 목표는 원격심리학을 통해 제공되는 CBT를 통해 우울 증상 감소, 불안 관련 증상 감소 및 삶의 만족도 향상입니다. 2차 목표는 우울한 기분을 가진 SCI 환자에서 원격 심리학의 중간 효능을 보여주는 것입니다.

II. 아이패드 페이스타임을 통한 임팩트 CBT는 단기(퇴원 후 14주) 및 중기(퇴원 후 26주) 혜택으로 척수손상 후 우울증에 대한 편리하고 효과적인 치료가 될 것으로 기대된다. 이 프로젝트는 우울증에 대한 혁신적인 치료 제공을 통해 재활에서 퇴원한 후 SCI를 가진 개인에게 영향을 미치고 가정과 지역 사회로의 전환을 용이하게 합니다. 또한 CBT 치료는 참가자의 집에서 편안하고 사생활이 보장되는 환경에서 제공되므로 낙인과 물리적 및 교통 관련 장벽을 극복할 수 있습니다. FaceTime을 통한 CBT는 잠재적인 기밀 위험을 내포하지만 연구 팀은 양 당사자가 위치(즉, 심리학자를 위한 개인 사무실과 참가자를 위한 집의 개인 방)이 위험을 최소화합니다. 이전 연구는 다른 인구 사이에서 원격 심리학과 함께 제공되는 CBT의 유익한 효과를 보여주었습니다. 원격 의료는 의학 분야에서 빠르게 발전하고 있습니다. 그러나 SCI를 가진 사람에 대한 영향과 원격 심리학의 사용은 아직 널리 퍼지지 않았습니다. 이 제안된 연구는 이러한 격차를 좁히는 것을 목표로 하며 iPad를 통한 CBT가 기분과 삶의 질(삶의 만족도로 측정됨)을 개선하는지 여부를 결정할 수 있고 원격 심리학이 심리적 치료를 제공하는 데 효과적이고 복제 가능한 방법인지 평가할 수 있습니다. 빠르게 발전하는 기술을 활용한 원격 심리학의 효과를 설명하는 이 연구의 증거를 통해 SCI를 가진 개인을 위한 원격 심리학은 몇 년 안에 대면 심리 치료처럼 평범하고 일상적이 될 수 있습니다.

III. 기여 이 프로젝트는 우울증 치료에 대한 혁신적인 접근 방식과 SCI가 있는 개인을 위해 제안된 원격 심리학 개입의 치료 효과를 이해할 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다. 우울증에 대한 iPad FaceTime 원격 심리학을 통해 제공되는 CBT 치료는 다른 SCI 센터 및 지역 병원에 쉽게 전파될 수 있는 새로운 접근 방식입니다. 따라서 의료팀은 재활의 퇴원 계획 단계와 집으로 전환하는 동안 고려할 대안이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

사전 심사 포함 기준:

  • 손상 정도에 관계없이 외상성 또는 비외상성 SCI가 있는 18세 이상의 성인
  • 캘리포니아 주의 개인 거주지로 퇴원하거나 거주하는 급성 척수손상 환자
  • 부상일로부터 1년 이내

원격 심리학(전체 연구) 포함 기준:

  • 경도에서 중등도의 우울증(5-14 사이의 PHQ-9 총 점수)
  • 온전한 인지 상태(즉, 전체 규모 MoCA ≥ 25). 원격으로 검사를 받거나 MoCA의 운동 구성 요소를 완료할 수 없는 잠재적 피험자는 MoCA Blind(필수 점수 ≥ 17)로 검사합니다.

제외 기준:

사전 선별 제외 기준:

  • 피험자의 치료 의사 또는 의료 기록 검토(예: 폐렴)
  • 급성 정신병
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못함
  • Santa Clara 카운티 외 거주자의 경우: 연구 팀에 치료 의사를 식별할 수 없음. (* 주치의가 누구인지 확실하지 않은 경우 연구 팀에 문의하십시오)

원격 심리학(전체 연구) 제외 기준:

  • PHQ-9에 대한 자살성 지지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
원격 심리학 치료
원격심리학이 제공하는 CBT
간섭 없음: 평상시 관리
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지의 변화-9
기간: 기준선, 12주, 24주
환자 건강 설문지 - 9는 우울증 중증도 평가를 위한 9개 항목 도구입니다. 총점 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
기준선, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애의 변화-7
기간: 기준선, 12주, 24주
범불안장애 도구는 불안의 중증도를 평가하기 위한 7개 항목 도구입니다. 총점 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
기준선, 12주, 24주
생애척도 만족도 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
삶의 만족도 척도는 삶의 만족도와 주관적인 삶의 질을 평가하기 위한 5개 문항 도구입니다. 총점 범위는 7~35점으로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
기준선, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kazuko Shem, MD, Santa Clara Valley Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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