Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telepsykologi vid ryggmärgsskada

8 januari 2024 uppdaterad av: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Telepsykologisk intervention för individer med ryggmärgsskada och depression

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av telepsykologi vid behandling av personer med ryggmärgsskada (SCI) med nedstämdhet i den tidiga perioden efter rehabiliteringsutskrivning. Depression bland individer med SCI är det vanligaste psykologiska tillståndet efter en skada; 22 % av civila med SCI och 28 % av veteraner med SCI upplever depression efter skada, vilket är högre än den arbetsföra befolkningen (Williams 2015; Ullrich 2014). Individer med SCI möter många hinder för att få psykoterapi, såsom brist på tillgänglig transport, obekantskap med samhällets resurser eller stigma i samband med att söka behandling för depression, vilket detta projekt syftar till att åtgärda. Kognitiv beteendeterapi (KBT), som hjälper människor att utveckla olika sätt att tänka och bete sig för att minska sin psykiska oro, kommer att tillhandahållas via iPad FaceTime av en psykolog med expertis i att arbeta med personer med SCI.

Målet med det föreslagna projektet är att minska depressiva symtom, minska associerade symtom på ångest och att förbättra tillfredsställelsen med livet med KBT som tillhandahålls via telepsykologi. Det sekundära målet är att visa intermediär effekt av telepsykologi hos personer med SCI med deprimerat humör.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I. Motiv/mål Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av telepsykologi vid behandling av personer med ryggmärgsskada (SCI) med nedstämdhet i den tidiga perioden efter rehabiliteringsutskrivning. Depression bland individer med SCI är det vanligaste psykologiska tillståndet efter en skada; 22 % av civila med SCI och 28 % av veteraner med SCI upplever depression efter skada, vilket är högre än den arbetsföra befolkningen (Williams 2015; Ullrich 2014). Individer med SCI möter många hinder för att få psykoterapi, såsom brist på tillgänglig transport, obekantskap med samhällets resurser eller stigma i samband med att söka behandling för depression, vilket detta projekt syftar till att åtgärda. Kognitiv beteendeterapi (KBT), som hjälper människor att utveckla olika sätt att tänka och bete sig för att minska sin psykiska oro, kommer att tillhandahållas via iPad FaceTime av en psykolog med expertis i att arbeta med personer med SCI.

Målet med det föreslagna projektet är att minska depressiva symtom, minska associerade symtom på ångest och att förbättra tillfredsställelsen med livet med KBT som tillhandahålls via telepsykologi. Det sekundära målet är att visa intermediär effekt av telepsykologi hos personer med SCI med deprimerat humör.

II. Impact CBT via iPad FaceTime förväntas vara en bekväm och effektiv behandling för depression efter SCI med kortsiktiga (14 veckor efter utskrivning) och mellanliggande (26 veckor efter utskrivning) fördelar. Detta projekt skulle påverka individer med SCI, efter utskrivning från rehabilitering, genom tillhandahållande av en innovativ behandling för depression, vilket underlättar övergången tillbaka till deras hem och samhälle. Dessutom kommer KBT-behandling att ges i bekvämligheten och integriteten i deltagarens hem, vilket motverkar stigmatisering, såväl som fysiska och transportrelaterade hinder. KBT via FaceTime utgör en potentiell sekretessrisk, men studieteamet kommer att betona att båda parter väljer en plats (dvs. privat kontor för psykologen och ett privat rum hemma för deltagaren) som kommer att minimera denna risk. Tidigare studier har visat en gynnsam effekt av KBT försedd med telepsykologi bland andra populationer. Telemedicin går snabbt framåt inom medicinområdet; men dess inverkan på personer med SCI och användningen av telepsykologi är ännu inte utbredd. Denna föreslagna studie syftar till att överbrygga detta gap och kan avgöra om KBT via iPad förbättrar humör och livskvalitet (mätt som tillfredsställelse med livet) och kan bedöma om telepsykologi är en effektiv och replikerbar metod för att tillhandahålla psykologisk vård. Med bevis från denna studie som klargör effektiviteten av telepsykologi med användning av snabbt framskridande teknologi, kan telepsykologi för individer med SCI bli lika vanligt och rutinmässigt som personlig psykologisk behandling inom flera år.

III. Bidrag Detta projekt ger ett innovativt tillvägagångssätt för att behandla depression och en spännande möjlighet att förstå behandlingseffekterna av vår föreslagna telepsykologiska intervention för individer med SCI. KBT-behandling som tillhandahålls via iPad FaceTime-telepsykologi för depression är ett nytt tillvägagångssätt som lätt kan spridas till andra SCI-center och kommunala sjukhus. Därför kommer medicinska team att ha ett alternativt alternativ att överväga under utskrivningsplaneringsstadierna av rehabilitering och under deras övergång till hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för screening:

  • Vuxna 18 år eller äldre med traumatisk eller icke-traumatisk SCI på alla nivåer av skada
  • Individer med akut SCI som skrivs ut till eller bor i en privat bostad i delstaten Kalifornien
  • Inom ett år från skadedatum

Telepsykologi (fullständig studie) Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig depression (PHQ-9 totalpoäng mellan 5-14)
  • Intakt kognitiv status (dvs fullskalig MoCA ≥ 25). Potentiella försökspersoner som screenas på distans eller som inte kan slutföra de motoriska komponenterna i MoCA kommer att screenas med MoCA Blind (krävd poäng ≥ 17)

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för screening:

  • Medicinskt instabil enligt bedömningen av patientens behandlande läkare eller genomgång av journaler (t.ex. lunginflammation)
  • Akut psykos
  • Oförmögen att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att förstå skriftlig eller muntlig engelska
  • För invånare utanför länet Santa Clara: Oförmåga att identifiera en behandlande läkare för studiegruppen. (* Kontakta studieteamet om du inte är säker på vem din behandlande läkare kan vara)

Telepsykologi (fullständig studie) Uteslutningskriterier:

  • Godkännande av suicidalitet på PHQ-9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
telepsykologisk behandling
KBT levereras av telepsykologi
Inget ingripande: vanlig skötsel
vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Patienthälsans frågeformulär - 9 är ett verktyg med 9 punkter för bedömning av svårighetsgraden av depression. Den har ett totalt poängintervall på 0 till 27, och en högre poäng betyder svårare depression.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Instrumentet för generaliserat ångestsyndrom är ett verktyg i sju delar för bedömning av ångests svårighetsgrad. Den har ett totalt poängintervall på 0 till 21, och en högre poäng betyder svårare ångest.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring i tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
The Satisfaction with Life Scale är ett 5-postverktyg för att bedöma tillfredsställelse med livet och subjektiv livskvalitet. Den har ett totalt poängintervall på 7-35, och en högre poäng betyder bättre tillfredsställelse med livet.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kazuko Shem, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera