Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepsykologi ved rygmarvsskade

8. januar 2024 opdateret af: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Telepsykologisk intervention til personer med rygmarvsskade og depression

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​telepsykologi til behandling af personer med rygmarvsskade (SCI) med deprimeret stemning i den tidlige periode efter rehabiliteringsudskrivning. Depression blandt personer med SCI er den mest almindelige psykologiske tilstand efter en skade; 22 % af civile med SCI og 28 % af veteraner med SCI oplever depression efter skade, hvilket er højere end den raske befolkning (Williams 2015; Ullrich 2014). Personer med SCI står over for mange barrierer i at modtage psykoterapi, såsom mangel på tilgængelig transport, ukendskab til samfundets ressourcer eller stigma forbundet med at søge behandling for depression, som dette projekt har til formål at løse. Kognitiv adfærdsterapi (CBT), som hjælper mennesker med at udvikle forskellige måder at tænke og opføre sig på for at reducere deres psykiske lidelser, vil blive leveret via iPad FaceTime af en psykolog med ekspertise i at arbejde med personer med SCI.

Formålet med det foreslåede projekt er at reducere depressive symptomer, mindske associerede symptomer på angst og at forbedre tilfredsheden med livet med CBT leveret via telepsykologi. Det sekundære mål er at vise intermediær effektivitet af telepsykologi hos personer med SCI med deprimeret humør.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I. Begrundelse/mål Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​telepsykologi til behandling af personer med rygmarvsskade (SCI) med deprimeret humør i den tidlige periode efter rehabiliteringsudskrivning. Depression blandt personer med SCI er den mest almindelige psykologiske tilstand efter en skade; 22 % af civile med SCI og 28 % af veteraner med SCI oplever depression efter skade, hvilket er højere end den raske befolkning (Williams 2015; Ullrich 2014). Personer med SCI står over for mange barrierer i at modtage psykoterapi, såsom mangel på tilgængelig transport, ukendskab til samfundets ressourcer eller stigma forbundet med at søge behandling for depression, som dette projekt har til formål at løse. Kognitiv adfærdsterapi (CBT), som hjælper mennesker med at udvikle forskellige måder at tænke og opføre sig på for at reducere deres psykiske lidelser, vil blive leveret via iPad FaceTime af en psykolog med ekspertise i at arbejde med personer med SCI.

Formålet med det foreslåede projekt er at reducere depressive symptomer, mindske associerede symptomer på angst og at forbedre tilfredsheden med livet med CBT leveret via telepsykologi. Det sekundære mål er at vise intermediær effektivitet af telepsykologi hos personer med SCI med deprimeret humør.

II. Impact CBT via iPad FaceTime forventes at være en bekvem og effektiv behandling af depression efter SCI med kortsigtede (14 uger efter udskrivelsen) og mellemliggende (26 uger efter udskrivelsen) fordele. Dette projekt vil påvirke personer med SCI, efter udskrivelse fra rehabilitering, gennem tilvejebringelse af en innovativ behandling for depression, hvilket vil lette overgangen tilbage til deres hjem og samfund. Ydermere vil CBT-behandling blive givet i komforten og privatlivets fred i deltagerens hjem, hvilket vil bekæmpe stigmatisering samt fysiske og transportrelaterede barrierer. CBT via FaceTime udgør en potentiel fortrolighedsrisiko, men undersøgelsesholdet vil understrege, at begge parter vælger et sted (dvs. privat kontor for psykologen og et privat rum derhjemme for deltageren), der vil minimere denne risiko. Tidligere undersøgelser har vist en gavnlig effekt af CBT forsynet med telepsykologi blandt andre populationer. Telemedicin er i hastig fremmarch inden for medicin; dens indvirkning på personer med SCI og brugen af ​​telepsykologi er dog endnu ikke udbredt. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at lukke dette hul og kan afgøre, om CBT via iPad forbedrer humør og livskvalitet (målt ved tilfredshed med livet) og kan vurdere, om telepsykologi er en effektiv og replikerbar metode til at yde psykologisk pleje. Med beviser fra denne undersøgelse, der belyser effektiviteten af ​​telepsykologi ved hjælp af hurtigt fremadskridende teknologi, kan telepsykologi for personer med SCI blive som sædvanlig og rutinemæssig som personlig psykologisk behandling inden for flere år.

III. Bidrag Dette projekt giver en innovativ tilgang til behandling af depression og en spændende mulighed for at forstå behandlingseffekterne af vores foreslåede telepsykologiske intervention for personer med SCI. CBT-behandling leveret via iPad FaceTime-telepsykologi til depression er en ny tilgang, der nemt kan udbredes til andre SCI-centre og lokale hospitaler. Derfor vil medicinske teams have en alternativ mulighed at overveje under planlægningen af ​​udskrivelsen af ​​rehabiliteringen og under deres overgang til hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier før screening:

  • Voksne 18 år eller ældre med traumatisk eller ikke-traumatisk SCI på ethvert skadesniveau
  • Personer med akut SCI, der udskrives til eller bor i en privat bolig i staten Californien
  • Inden for et år efter skadesdatoen

Telepsykologi (fuldstændig undersøgelse) Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat depression (PHQ-9 samlet score mellem 5-14)
  • Intakt kognitiv status (dvs. fuldskala MoCA ≥ 25). Potentielle forsøgspersoner, der fjernscreenes, eller som ikke kan fuldføre de motoriske komponenter i MoCA, vil blive screenet med MoCA Blind (påkrævet score ≥ 17)

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier før screening:

  • Medicinsk ustabil som bestemt af forsøgspersonens behandlende læge eller en gennemgang af lægejournaler (f.eks. lungebetændelse)
  • Akut psykose
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at forstå skriftlig eller mundtlig engelsk
  • For beboere uden for Santa Clara-amtet: Manglende evne til at identificere en behandlende læge til undersøgelsesteamet. (* Kontakt venligst undersøgelsesteamet, hvis du ikke er sikker på, hvem din behandlende læge kan være)

Telepsykologi (fuldstændig undersøgelse) Eksklusionskriterier:

  • Godkendelse af suicidalitet på PHQ-9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
telepsykologisk behandling
CBT leveret af telepsykologi
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Patient Health Questionnaire - 9 er et værktøj med 9 punkter til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. Den har et samlet scoreområde på 0 til 27, og en højere score betyder mere alvorlig depression.
Baseline, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angst-7
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Instrumentet til generaliseret angst er et værktøj med 7 elementer til vurdering af angstens sværhedsgrad. Den har et samlet scoreområde på 0 til 21, og en højere score betyder mere alvorlig angst.
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring i tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Tilfredshedsskalaen er et 5-elements værktøj til vurdering af livstilfredshed og subjektiv livskvalitet. Den har et samlet scoreområde på 7-35, og en højere score betyder bedre tilfredshed med livet.
Baseline, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuko Shem, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner