Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepsychologie při poranění míchy

8. ledna 2024 aktualizováno: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Telepsychologická intervence pro jednotlivce s poraněním míchy a depresí

Tato studie určí účinnost telepsychologie při léčbě osob s poraněním míchy (SCI) s depresivní náladou v raném období po rehabilitačním propuštění. Deprese u jedinců s SCI je nejčastějším psychickým stavem po úrazu; 22 % civilistů s SCI a 28 % veteránů s SCI zažívá depresi po úrazu, což je vyšší hodnota než u práceschopné populace (Williams 2015; Ullrich 2014). Jedinci s SCI čelí mnoha překážkám při přijímání psychoterapie, jako je nedostatek dostupné dopravy, neznalost komunitních zdrojů nebo stigma spojené s hledáním léčby deprese, které se tento projekt snaží řešit. Kognitivně behaviorální terapie (CBT), která pomáhá lidem rozvíjet různé způsoby myšlení a chování ke snížení jejich psychického utrpení, bude prostřednictvím iPad FaceTime poskytována psychologem se zkušenostmi v práci s osobami s SCI.

Cílem navrhovaného projektu je snížit depresivní symptomy, snížit související symptomy úzkosti a zlepšit spokojenost se životem s KBT poskytovanou prostřednictvím telepsychologie. Sekundárním cílem je ukázat střední účinnost telepsychologie u osob s SCI s depresivní náladou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

I. Odůvodnění / Cíle Tato studie určí účinnost telepsychologie při léčbě osob s poraněním míchy (SCI) s depresivní náladou v raném období po rehabilitačním propuštění. Deprese u jedinců s SCI je nejčastějším psychickým stavem po úrazu; 22 % civilistů s SCI a 28 % veteránů s SCI zažívá depresi po úrazu, což je vyšší hodnota než u práceschopné populace (Williams 2015; Ullrich 2014). Jedinci s SCI čelí mnoha překážkám při přijímání psychoterapie, jako je nedostatek dostupné dopravy, neznalost komunitních zdrojů nebo stigma spojené s hledáním léčby deprese, které se tento projekt snaží řešit. Kognitivně behaviorální terapie (CBT), která pomáhá lidem rozvíjet různé způsoby myšlení a chování ke snížení jejich psychického utrpení, bude prostřednictvím iPad FaceTime poskytována psychologem se zkušenostmi v práci s osobami s SCI.

Cílem navrhovaného projektu je snížit depresivní symptomy, snížit související symptomy úzkosti a zlepšit spokojenost se životem s KBT poskytovanou prostřednictvím telepsychologie. Sekundárním cílem je ukázat střední účinnost telepsychologie u osob s SCI s depresivní náladou.

II. Očekává se, že Impact CBT přes iPad FaceTime bude pohodlnou a účinnou léčbou deprese po SCI s krátkodobými (14 týdnů po propuštění) a středními (26 týdnů po propuštění) přínosy. Tento projekt by ovlivnil jednotlivce s SCI po propuštění z rehabilitace prostřednictvím poskytování inovativní léčby deprese, což by usnadnilo přechod zpět do jejich domova a komunity. Kromě toho bude CBT léčba poskytována v pohodlí a soukromí domova účastníka, čímž bude potíráno stigma, stejně jako fyzické a dopravní překážky. CBT prostřednictvím FaceTime představuje potenciální riziko důvěrnosti, ale studijní tým zdůrazní, že obě strany si vybírají místo (tj. soukromá kancelář pro psychologa a soukromá místnost doma pro účastníka), které toto riziko minimalizují. Předchozí studie prokázaly příznivý účinek CBT poskytovaného s telepsychologií u jiných populací. Telemedicína rychle postupuje v oblasti medicíny; jeho dopad na osoby s SCI a používání telepsychologie však zatím nejsou rozšířené. Tato navrhovaná studie si klade za cíl odstranit tuto mezeru a může určit, zda CBT prostřednictvím iPadu zlepšuje náladu a kvalitu života (měřeno spokojeností se životem) a může posoudit, zda je telepsychologie účinnou a replikovatelnou metodou pro poskytování psychologické péče. S důkazy z této studie objasňujícími účinnost telepsychologie využívající rychle se rozvíjející technologii se telepsychologie pro jedince s SCI může během několika let stát běžnou a rutinní jako osobní psychologická léčba.

III. Příspěvek Tento projekt poskytuje inovativní přístup k léčbě deprese a vzrušující příležitost porozumět léčebným účinkům námi navrhované telepsychologické intervence pro jedince s SCI. CBT léčba deprese poskytovaná prostřednictvím telepsychologie pro iPad FaceTime je nový přístup, který lze snadno rozšířit do dalších center SCI a komunitních nemocnic. Lékařské týmy tak budou mít alternativní možnost zvážit během fází plánování propuštění rehabilitace a během jejich přechodu domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do předběžného screeningu:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší s traumatickým nebo netraumatickým SCI na jakékoli úrovni poranění
  • Jednotlivci s akutním SCI, kteří jsou propuštěni do soukromé rezidence ve státě Kalifornie nebo v ní pobývají
  • Do jednoho roku od data zranění

Telepsychologie (celá studie) Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední deprese (PHQ-9 celkové skóre mezi 5-14)
  • Intaktní kognitivní stav (tj. MoCA v plném rozsahu ≥ 25). Potenciální subjekty, které jsou vyšetřovány na dálku nebo které nemohou absolvovat motorické komponenty MoCA, budou prověřeny pomocí MoCA Blind (požadované skóre ≥ 17)

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení z předběžné kontroly:

  • Lékařsky nestabilní, jak určí ošetřující lékař subjektu nebo přezkoumání lékařských záznamů (např. zápal plic)
  • Akutní psychóza
  • Neschopný dát informovaný souhlas
  • Neschopnost porozumět psané nebo ústní angličtině
  • Pro obyvatele mimo okres Santa Clara: Neschopnost identifikovat ošetřujícího lékaře studijnímu týmu. (* Pokud si nejste jisti, kdo je vaším ošetřujícím lékařem, kontaktujte prosím studijní tým)

Telepsychologie (celé studium) Kritéria vyloučení:

  • Schválení suicidality na PHQ-9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
telepsychologická léčba
CBT dodávaná telepsychologií
Žádný zásah: běžná péče
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
The Patient Health Questionnaire - 9 je 9-položkový nástroj pro hodnocení závažnosti deprese. Má celkový rozsah skóre 0 až 27 a vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Generalized Anxiety Disorder Instrument je 7-položkový nástroj pro hodnocení závažnosti úzkosti. Má celkový rozsah skóre 0 až 21 a vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna míry spokojenosti se životem
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Škála spokojenosti se životem je 5položkový nástroj pro hodnocení životní spokojenosti a subjektivní kvality života. Má celkový rozsah skóre 7-35 a vyšší skóre znamená lepší spokojenost se životem.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuko Shem, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit