Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telepszichológia a gerincvelő sérülésében

2024. január 8. frissítette: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Telepszichológiai beavatkozás gerincvelő-sérült és depressziós egyének számára

Ez a tanulmány meghatározza a telepszichológia hatékonyságát a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő, depressziós hangulatú személyek kezelésében a rehabilitáció utáni elbocsátás korai szakaszában. Az SCI-ben szenvedő egyének depressziója a leggyakoribb pszichológiai állapot egy sérülést követően; Az SCI-ben szenvedő civilek 22%-a és a SCI-ben szenvedő veteránok 28%-a szenved sérülés után depressziót, ami magasabb, mint a munkaképes népesség (Williams 2015; Ullrich 2014). Az SCI-ben szenvedő egyének számos akadállyal szembesülnek a pszichoterápia igénybevétele során, mint például a hozzáférhető közlekedés hiánya, a közösségi erőforrások ismeretének hiánya vagy a depresszió kezeléséhez kapcsolódó megbélyegzés, amelyek megoldása a projekt célja. A kognitív viselkedési terápiát (CBT), amely segít az embereknek különböző gondolkodási és viselkedési módok kialakításában, hogy csökkentsék pszichés szorongásaikat, az iPad FaceTime-on keresztül egy pszichológus, aki jártas az SCI-ben szenvedő betegekkel való munkában.

A javasolt projekt célja a depressziós tünetek csökkentése, a szorongásos tünetek csökkentése, valamint az élettel való elégedettség javítása a telepszichológián keresztül biztosított CBT segítségével. A másodlagos cél a telepszichológia közepes hatékonyságának bemutatása depressziós hangulatú SCI-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. Indoklás / Célkitűzések Ez a tanulmány meghatározza a telepszichológia hatékonyságát a gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő, depressziós hangulatú személyek kezelésében a rehabilitáció utáni elbocsátás korai szakaszában. Az SCI-ben szenvedő egyének depressziója a leggyakoribb pszichológiai állapot egy sérülést követően; Az SCI-ben szenvedő civilek 22%-a és a SCI-ben szenvedő veteránok 28%-a szenved sérülés után depressziót, ami magasabb, mint a munkaképes népesség (Williams 2015; Ullrich 2014). Az SCI-ben szenvedő egyének számos akadállyal szembesülnek a pszichoterápia igénybevétele során, mint például a hozzáférhető közlekedés hiánya, a közösségi erőforrások ismeretének hiánya vagy a depresszió kezeléséhez kapcsolódó megbélyegzés, amelyek megoldása a projekt célja. A kognitív viselkedési terápiát (CBT), amely segít az embereknek különböző gondolkodási és viselkedési módok kialakításában, hogy csökkentsék pszichés szorongásaikat, az iPad FaceTime-on keresztül egy pszichológus, aki jártas az SCI-ben szenvedő betegekkel való munkában.

A javasolt projekt célja a depressziós tünetek csökkentése, a szorongásos tünetek csökkentése, valamint az élettel való elégedettség javítása a telepszichológián keresztül biztosított CBT segítségével. A másodlagos cél a telepszichológia közepes hatékonyságának bemutatása depressziós hangulatú SCI-ben szenvedő betegeknél.

II. Az iPad FaceTime-on keresztüli Impact CBT várhatóan kényelmes és hatékony kezelés az SCI utáni depresszióban, rövid távú (14 hét elbocsátás után) és köztes (26 hét elbocsátás utáni) előnyökkel. Ez a projekt hatással lenne az SCI-ben szenvedő egyénekre a rehabilitációból való elbocsátást követően, innovatív depresszió kezelésének biztosítása révén, megkönnyítve az otthonukba és közösségükbe való visszatérést. Ezenkívül a CBT-kezelést a résztvevő otthonának kényelmében és magánéletében biztosítják, így leküzdve a megbélyegzést, valamint a fizikai és szállítási akadályokat. A FaceTime-on keresztüli CBT potenciális titoktartási kockázatot jelent, de a kutatócsoport hangsúlyozni fogja, hogy mindkét fél választ egy helyet (pl. magániroda a pszichológus számára és egy otthoni szoba a résztvevő számára), amely minimalizálja ezt a kockázatot. Korábbi tanulmányok kimutatták a telepszichológiával biztosított CBT jótékony hatását más populációk körében. A telemedicina gyorsan fejlődik az orvostudomány területén; azonban az SCI-ben szenvedőkre gyakorolt ​​hatása és a telepszichológia használata még nem elterjedt. A javasolt tanulmány célja ennek a szakadéknak a bezárása, és meg tudja állapítani, hogy az iPaden keresztül végzett CBT javítja-e a hangulatot és az életminőséget (az élettel való elégedettség alapján mérve), valamint felmérheti, hogy a távpszichológia hatékony és megismételhető módszer-e a pszichológiai gondozásban. A tanulmányból származó bizonyítékok alapján, amelyek megvilágítják a gyorsan fejlődő technológiát alkalmazó telepszichológia hatékonyságát, az SCI-ben szenvedő egyének telepszichológiája néhány éven belül megszokottá és rutinszerűvé válhat, mint a személyes pszichológiai kezelés.

III. Hozzájárulás Ez a projekt innovatív megközelítést kínál a depresszió kezeléséhez, és izgalmas lehetőséget kínál arra, hogy megértsük a javasolt távpszichológiai beavatkozásunk kezelési hatásait az SCI-ben szenvedő egyének számára. Az iPad FaceTime telepszichológián keresztül nyújtott CBT-kezelés a depresszió kezelésére egy újszerű megközelítés, amely könnyen terjeszthető más SCI-központokban és közösségi kórházakban. Ennélfogva az orvosi csoportoknak a rehabilitáció elbocsátási tervezési szakaszában és az otthonra való átállás során alternatív lehetőséget is mérlegelhetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szűrés előtti felvételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek traumás vagy nem traumás SCI-ben, bármilyen sérülési szinten
  • Akut SCI-ben szenvedő egyének, akiket Kalifornia állam magánlakására bocsátanak ki, vagy ott tartózkodnak
  • A sérülés időpontjától számított egy éven belül

Telepszichológia (teljes tanulmány) Bevonási kritériumok:

  • Enyhe-közepes depresszió (PHQ-9 összpontszám 5-14 között)
  • Intakt kognitív állapot (azaz teljes körű MoCA ≥ 25). Azokat a potenciális alanyokat, akiket távolról szűrnek, vagy akik nem tudják teljesíteni a MoCA motorikus összetevőit, a MoCA Blind segítségével szűrik (szükséges pontszám ≥ 17)

Kizárási kritériumok:

A szűrés előtti kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil az alany kezelőorvosa vagy az orvosi feljegyzések áttekintése alapján (pl. tüdőgyulladás)
  • Akut pszichózis
  • Képtelen tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelenség az angol nyelv írásbeli vagy szóbeli megértésére
  • Santa Clara megyén kívüli lakosok számára: Képtelenség azonosítani a kezelőorvost a vizsgálati csoport számára. (* Kérjük, forduljon a vizsgálati csoporthoz, ha nem biztos abban, hogy ki lehet a kezelőorvosa)

Telepszichológia (teljes tanulmány) Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság jóváhagyása a PHQ-9-en

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
telepszichológiai kezelés
CBT a telepszichológia által
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
az ellátás színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegegészségügyi kérdőívben-9
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
A Patient Health Questionnaire - 9 egy 9 elemből álló eszköz a depresszió súlyosságának felmérésére. A teljes pontszám 0 és 27 között van, és a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelent.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
A Generalizált szorongásos zavar eszköze egy 7 elemből álló eszköz a szorongás súlyosságának felmérésére. A teljes pontszám 0 és 21 között van, és a magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Változás az élettel való elégedettség skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét
Az élettel való elégedettség skála egy 5 elemből álló eszköz az élettel való elégedettség és a szubjektív életminőség felmérésére. A teljes pontszám 7-35 között van, és a magasabb pontszám az élettel való jobb elégedettséget jelenti.
Kiindulási állapot, 12 hét, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuko Shem, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel