다발성 경화증 환자의 내수용감각과 운동감각
다발성경화증 환자의 내수용감각과 운동감각: 재활 프로토콜의 제안
다발성 경화증(EDSS <2.5) 환자의 신체 인식 및 운동 체계 개선을 위한 특정 작업으로 실험적 재활 프로토콜의 효과를 평가합니다.
1차 결과: 내수용(신체에 대한 인식) 및 관련 운동 능력의 개선 2차 결과: 균형 및 자세 자기 교정 제어 개선
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계에 영향을 미치는 만성 진행성 무능 자가면역 질환으로 광범위한 감각, 운동 및 신경 정신병 징후 및 증상을 유발합니다. 대부분의 다발성경화증 환자는 질병의 초기 단계에서 이미 인지 장애가 시작될 수 있습니다. 질병과 관련된 장애는 일반적으로 EDSS(Expanded Disability Status Scale)를 통해 조사되지만 이 척도는 복시, 피로 및 인지 장애의 영향과 같은 질병의 심각한 장애 측면을 평가하지 않습니다.
자세와 자세의 자기교정은 누구나 자신의 몸에 대해 가지고 있는 이미지와 그것을 내외부적으로 공간에서 지각하는 것에 의존한다. 다발성 경화증에서 고유수용감각과 내수용감각은 종종 운동 및 인지 장애로 인해 변경됩니다.
연구자들은 자세 재활과 특정 시각-공간 작업, 자기 인식 개선 및 인지 재활을 통한 이완 세션을 결합한 재활 프로토콜을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI<30
- 10년 미만의 다발성 경화증 진단
- 재발 완화형 코스
- 최소 30일 동안 재발 없음
- EDSS 점수 <2,5
- 최소 6개월 동안 FDA 승인 질병 수정 요법
- MMSE>24
- 신체 활동 참여에 대한 공중 보건 지침
제외 기준:
- 기타 동시 신경 및 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 I 또는 II 및 약물 남용 장애)
- 종양학 질병
- 심혈관 질환, 심박 조율기 캐리어
- 당뇨병
- 류마티스 질환
- 척추측만증 >20° Cobb
- 이전 척추 수술
- 임신
- 기타 물리치료 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
재활 치료 프로토콜: 치료 운동 단주 8회, 그룹당 환자 5명, 기간 60분 및 단일 치료 2회, 기간 60분(치료 기간 약 2개월, 회복 기간도 고려) |
조합: 자세 운동과 시각적 공간 작업, 이완, 균형 운동, 운동성 개선 및 인지 재활.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
개입: WL 환자는 T2 평가 후 실험 프로토콜이 끝날 때 동일한 치료를 받게 됩니다.
이 기간 동안 그들은 대조군처럼 행동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉션의 변화
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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8개 하위 척도의 합으로 획득한 MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원적 평가 총점 최소 0 - 40: 알아차리기 0 - 5, 주의를 산만하게 하지 않음 0 - 5, 걱정하지 않음 0 - 5, 주의 조절 0 - 5, 정서적 인식 0 - 5 , 자기 규제 0 - 5, 신체 경청 0 - 5, 신뢰 0 - 5. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세의 변화
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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정상자세와 자가교정시 척추 만곡도의 임상적 평가.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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잔고의 변화 1
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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Tinetti 균형 평가 도구.
2개 섹션의 합계로 얻은 총 점수 0 - 28: 균형 섹션 0 - 16, 보행 섹션 0 - 16. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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밸런스 변경 2
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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정상적인 자세와 자세의 자가교정에서 Baropodometry.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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QOL의 변화.
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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약식(12) 건강 설문 조사.
12개의 질문에는 8가지 건강 개념 각각의 두 항목 중 하나가 포함됩니다: 신체 기능(PF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF) , 역할 정서적(RE) 및 정신 건강(MH).
2개의 합성 지수는 특수 소프트웨어, 물리적 구성 요소 요약(PCS - 12) 점수 18.4 - 57.8 및 정신 구성 요소 요약(MCS - 12)에 의해 획득됩니다. 점수 18.7 - 65.2.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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바디 이미지의 변화 1
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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신체 이미지 척도(BIS).
총점 0 - 30은 10개 항목의 합계 0 - 3으로, 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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바디 이미지의 변화 2
기간: 주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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몸통 모양 인식 척도(TAPS).
TAPS에는 3가지 관점(뒤쪽 보기, 환자가 몸을 구부린 상태에서 머리쪽 보기, 앞쪽 보기)에서 몸통을 묘사하는 3세트의 그림이 포함되어 있습니다.
이 마지막 보기에는 두 세트의 도면이 있습니다. 하나는 남성용이고 다른 하나는 여성용입니다.
각 그림은 1(가장 큰 기형)에서 5(가장 작은 기형)까지 점수를 매기고 3개의 그림에 대한 점수를 더하고 3으로 나누어 평균 점수를 얻습니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주기 1 종료 시(60일) 및 후속 조치 시(120일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Valter Santilli, MD, University of Roma La Sapienza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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