Interocepção e Sentido de Movimento no Paciente com Esclerose Múltipla
Interocepção e Sentido de Movimento no Paciente com Esclerose Múltipla: Proposta de um Protocolo de Reabilitação
Avaliar a efetividade de um protocolo experimental de reabilitação com tarefas específicas para a melhora da consciência corporal e do esquema motor no paciente com esclerose múltipla (EDSS <2,5).
Desfecho primário: melhora da interocepção (consciência do corpo) e da capacidade motora relacionada Desfechos secundários: melhora do equilíbrio e controle de autocorreção postural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune, incapacitante, cronicamente progressiva, que afeta o sistema nervoso central, causando um amplo espectro de sinais e sintomas sensoriais, motores e neuropsiquiátricos. Na maior parte dos pacientes com EM, há um déficit cognitivo que pode começar já nas fases iniciais da doença. A incapacidade relacionada à doença geralmente é investigada por meio da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS), porém, a escala não avalia alguns aspectos muito incapacitantes da doença, como diplopia, fadiga e o impacto dos distúrbios cognitivos.
A postura e a autocorreção postural dependem da imagem que cada um tem do seu próprio corpo e da percepção do mesmo no espaço, tanto interno como externo. Na esclerose múltipla, a propriocepção e a interocepção são frequentemente alteradas devido ao comprometimento motor e cognitivo.
Os investigadores propõem um protocolo de reabilitação que combina a reabilitação postural com tarefas visuoespaciais específicas, sessões de relaxamento com melhoria da autoconsciência e reabilitação cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <30
- Diagnóstico de esclerose múltipla há menos de 10 anos
- Curso do tipo remitente recorrente
- Sem recaídas por pelo menos 30 dias
- Pontuação EDSS <2,5
- Terapia modificadora da doença aprovada pela FDA por pelo menos 6 meses
- MEEM>24
- Diretrizes de saúde pública para a participação em atividades físicas
Critério de exclusão:
- Outras doenças neurológicas e psiquiátricas concomitantes (como esquizofrenia, transtorno bipolar I ou II e transtornos por abuso de substâncias)
- doenças oncológicas
- Doença cardiovascular, portador de marca-passo
- Diabetes
- doenças reumatológicas
- Escoliose >20° Cobb
- Cirurgia anterior na coluna
- Gravidez
- Outra fisioterapia em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de tratamento
Protocolo de tratamento reabilitador: Exercício terapêutico 8 sessões mono-semanais, 5 pacientes por grupo, duração 60 minutos e duas sessões de tratamento único, duração 60 minutos (duração do tratamento cerca de dois meses, considerando também eventuais sessões de recuperação) |
Uma combinação de: exercício postural com tarefas visuais espaciais, relaxamento, exercício de equilíbrio, melhora da motricidade e reabilitação cognitiva.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Intervenção: Os pacientes com LB serão encaminhados para o mesmo tratamento ao final do protocolo experimental, após avaliação em T2.
Nesse período, eles agem como um grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na interocepção
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) pontuação total mínima de 0 - 40 obtida pela soma das 8 subescalas: perceber 0 - 5, não distrair 0 - 5, não se preocupar 0 - 5, regulação da atenção 0 - 5, consciência emocional 0 - 5 , autorregulação 0 - 5, escuta corporal 0 - 5, confiança 0 - 5. Valores mais altos representam um melhor resultado.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de postura
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Avaliação clínica da curvatura da coluna vertebral na postura normal e na autocorreção da postura.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Alteração no saldo 1
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Ferramenta de avaliação de equilíbrio Tinetti.
Pontuação total 0 - 28 obtida pela soma de 2 seções: seção de equilíbrio 0 - 16, seção de marcha 0 - 16. Valores mais altos representam um melhor resultado.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Alteração no saldo 2
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Baropodometria na postura normal e na autocorreção da postura.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Mudança na QV.
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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O formulário curto (12) Health Survey.
As 12 perguntas incluem um dos dois itens de cada um dos oito conceitos de saúde: Funcionamento Físico (PF), Aspecto Físico (RP), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH), Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF) , Papel Emocional (RE) e Saúde Mental (SM).
Dois índices sintéticos são obtidos por um software especial, resumo do componente físico (PCS - 12) pontuação 18,4 - 57,8 e resumo do componente mental (MCS - 12). pontuação 18,7 - 65,2.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Mudança na imagem corporal 1
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Escala de Imagem Corporal (BIS).
Escore total 0 - 30 obtido pela soma dos 10 itens 0 - 3, valores menores representam melhor resultado.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Mudança na imagem corporal 2
Prazo: No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Escala de Percepção de Aparência do Tronco (TAPS).
O TAPS inclui 3 conjuntos de figuras que retratam o tronco de 3 pontos de vista: olhando para trás, olhando para a cabeça com o paciente curvado e olhando para a frente.
Esta última vista tem dois conjuntos de desenhos, um para homens e outro para mulheres.
Cada desenho é pontuado de 1 (maior deformidade) a 5 (menor deformidade) e uma pontuação média é obtida somando as pontuações dos 3 desenhos e dividindo por 3. Valores mais altos representam um melhor resultado.
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No final do ciclo 1 (60 dias) e no seguimento (120 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Valter Santilli, MD, University of Roma La Sapienza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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