Interoception et sens du mouvement chez le patient atteint de sclérose en plaques
Interoception et sens du mouvement chez le patient atteint de sclérose en plaques : proposition d'un protocole de rééducation
Évaluer l'efficacité d'un protocole expérimental de rééducation avec des tâches spécifiques pour l'amélioration de la conscience corporelle et du schéma moteur chez le patient atteint de sclérose en plaques (EDSS <2,5).
Critère principal : amélioration de l'intéroception (conscience du corps) et de la capacité motrice associée Critères secondaires : amélioration de l'équilibre et du contrôle de l'autocorrection posturale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune chroniquement progressive et invalidante qui affecte le système nerveux central et provoque un large éventail de signes et de symptômes sensoriels, moteurs et neuropsychiatriques. Chez la grande majorité des patients atteints de SEP, il existe un déficit cognitif qui peut commencer dès les premiers stades de la maladie. Le handicap lié à la maladie est généralement étudié à l'aide de l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), cependant, l'échelle n'évalue pas certains aspects très invalidants de la maladie tels que la diplopie, la fatigue et l'impact des troubles cognitifs.
La posture et l'autocorrection posturale sont dépendantes de l'image que chacun se fait de son propre corps et de la perception qu'en a l'espace, tant interne qu'externe. Dans la sclérose en plaques, la proprioception et l'intéroception sont souvent altérées en raison de troubles moteurs et cognitifs.
Les enquêteurs proposent un protocole de rééducation qui combine la rééducation posturale avec des tâches visuo-spatiales spécifiques, des séances de relaxation avec amélioration de la conscience de soi et de la rééducation cognitive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00165
- Umberto I Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC<30
- Diagnostic de sclérose en plaques depuis moins de 10 ans
- Cours de type rémittent récurrent
- Sans rechute pendant au moins 30 jours
- Score EDSS <2,5
- Traitement modificateur de la maladie approuvé par la FDA pendant au moins 6 mois
- MMSE>24
- Directives de santé publique pour participer à une activité physique
Critère d'exclusion:
- Autres maladies neurologiques et psychiatriques concomitantes (comme la schizophrénie, le trouble bipolaire I ou II et les troubles liés à la toxicomanie)
- Maladies oncologiques
- Maladie cardiovasculaire, porteur de stimulateur cardiaque
- Diabète
- Maladies rhumatologiques
- Scoliose >20° Cobb
- Chirurgie précédente sur la colonne vertébrale
- Grossesse
- Autre physiothérapie en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement
Protocole de traitement rééducatif : Exercice thérapeutique 8 séances mono-hebdomadaires, 5 patients par groupe, durée 60 minutes et deux séances de traitement unique, durée 60 minutes (durée du traitement environ deux mois, compte tenu également des éventuelles séances de récupération) |
Une combinaison de : exercice postural avec tâches spatiales visuelles, relaxation, exercice d'équilibre, amélioration de la motricité et rééducation cognitive.
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Intervention : Les patients WL seront pris dans le même traitement à la fin du protocole expérimental, après évaluation T2.
Pendant cette période, ils agissent comme un groupe de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intéroception
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) score total minimum 0 - 40 obtenu par la somme des 8 sous-échelles : remarquer 0 - 5, ne pas distraire 0 - 5, ne pas s'inquiéter 0 - 5, régulation de l'attention 0 - 5, conscience émotionnelle 0 - 5 , autorégulation 0 - 5, écoute corporelle 0 - 5, confiance 0 - 5. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de posture
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Évaluation clinique de la courbure vertébrale en posture normale et en autocorrection de posture.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Variation du solde 1
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Outil d'évaluation de l'équilibre Tinetti.
Score total 0 - 28 obtenu par somme de 2 sections : section équilibre 0 - 16, section Gait 0 - 16. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Variation du solde 2
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Baropodométrie en posture normale et en autocorrection de posture.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Changement de qualité de vie.
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Le formulaire abrégé (12) de l'enquête sur la santé.
Les 12 questions comprennent l'un des deux éléments de chacun des huit concepts de santé : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF) , Rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Deux indices synthétiques sont obtenus par un logiciel spécial, le résumé de la composante physique (PCS - 12) score 18,4 - 57,8 et le résumé de la composante mentale (MCS - 12). note 18,7 - 65,2.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Modification de l'image corporelle 1
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Échelle d'image corporelle (BIS).
Score total 0 - 30 obtenu par la somme de 10 éléments 0 - 3, les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Changement d'image corporelle 2
Délai: A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Échelle de perception de l'apparence du tronc (TAPS).
Le TAPS comprend 3 séries de figures qui représentent le tronc sous 3 points de vue : regardant vers l'arrière, regardant vers la tête avec le patient penché et regardant vers l'avant.
Cette dernière vue comporte deux ensembles de dessins, un pour les hommes et un pour les femmes.
Chaque dessin est noté de 1 (plus grande déformation) à 5 (plus petite déformation) et un score moyen est obtenu en additionnant les scores des 3 dessins et en divisant par 3. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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A la fin du cycle 1 (60 jours), et au suivi (120 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valter Santilli, MD, University of Roma La Sapienza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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