FMRI와 sEMG를 이용한 뇌졸중 편마비 환자의 뇌가소성에 대한 상지재활훈련 병행 복침의 효과 및 기전 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 7월 7일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
난수법을 이용하여 선정기준에 부합하는 초발뇌졸중 환자를 3군으로 분류하였다. 환자를 임의로 치료군 A(복침+상지재활훈련, 22예), 치료군 B(가짜복부)로 나누었다. 침술+상지재활훈련 22건), 대조군(상지재활훈련 22건)이었다.
SEMG 및 fMRI 검사 및 관련 뇌졸중 재활 평가 척도는 치료 전후에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Hongxia P Chen, Master
- 전화번호: 02039318381 020-81887233
- 이메일: chx2004@126.com
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연락하다:
- Ruihuan P Pan, Doctor
- 전화번호: 02081887233 020-81887233
- 이메일: panruihuan@163.com
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수석 연구원:
- Hongxia P Chen, Master
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부수사관:
- Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
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부수사관:
- Ruihuan P Pan, Doctor
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부수사관:
- Bo Liu, Master
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부수사관:
- Youhua Guo, Master
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부수사관:
- Zhijing Yang, Master
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부수사관:
- Lechang Zhan, Master
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부수사관:
- Mingfeng He, Master
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부수사관:
- Chunxing Duan, Master
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부수사관:
- Shanshan Ling, Postgraduate
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
- 전화번호: (852)59270597
- 이메일: vckc@cuhk.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 발병 뇌졸중, 왼쪽 편마비, 오른손잡이, 뇌 CT 또는 MRI로 진단됨;
- 35세 이상 75세 이하
- 안정적인 활력 징후가 있는 0.5~3개월의 질병 경과;
- 인지 장애가 없습니다. 명령을 이해하고 실행할 수 있습니다. MMSE 점수는 7점 이상입니다. ;
- 앉은 균형을 조절할 수 있습니다. 편마비 상지 및 손의 브룬스트롬 단계는 Ⅳ 또는 V ，상지의 Fugl-Meyer Motor Assessment 점수 20-50점;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 일방적인 무시.
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌종양 환자;
- 3T MR 영상 촬영에 대한 금기;
- 밀실 공포증;
- 심각한 심장, 간 또는 신부전이 있는 경우
- 치료에 협조하지 마십시오.
- 최근에 다른 임상 트레일에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군 A
복부 침술 및 상지 재활 훈련
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복부 침술 치료 방법: 1. 경혈 선택: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, 상부 류마티스 및 상부 류마티스 외점 등(경혈 선택은 Abdominal Acupuncture의 창시자인 Bo Zhiyun이 저술한 Abdominal Acupuncture Therapy를 참조함.
2.치료시간: 1회 30분, 1일 1회, 주 5회, 3주간.
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SHAM_COMPARATOR: 치료군 B
가짜 복부 침술 및 상지 재활 훈련
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가짜 복침 복침 치료 방법: 1. 경혈 선택 및 치료 기간은 복침과 동일합니다.
3.방법：DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd.(영국)에서 제작한 가짜 복침을 사용하여 바늘 끝을 캐뉼라의 1mm에 노출시켰다.
환자의 경혈 피부에 침끝을 부드럽게 대고 바늘 끝을 들어 올려 30초 후에 경혈 피부에서 제거하였다.
30초 휴식 후 6회 반복, 총 자극 시간은 6분.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
상지 재활 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수로의 완전성
기간: DTI(Diffusion Tensor Imaging)는 치료 전과 치료 4주 후에 총 2회 검사합니다.
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피질척수로의 건전성은 신경활동에 의한 변화를 측정하기 위해 자기혈관조영술을 이용한 두개대뇌기능자기공명영상검사의 확산트랜서영상(DTI)으로 검사합니다. 피질척수로의 형태와 건전성을 관찰합니다.
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DTI(Diffusion Tensor Imaging)는 치료 전과 치료 4주 후에 총 2회 검사합니다.
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근육의 운동 기능
기간: SEMG는 4주 치료 전과 후에 총 2회 테스트됩니다.
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SEMG의 일반적인 조치가 테스트됩니다.
자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오.
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SEMG는 4주 치료 전과 후에 총 2회 테스트됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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자세한 내용은 연구 프로토콜 참조
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치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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상지 운동의 Brunnstrom 병기
기간: 치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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자세한 내용은 연구 프로토콜 참조
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치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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상지의 Fugl-Meyer Motor Assessment
기간: 치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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자세한 내용은 연구 프로토콜 참조
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치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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수정 바델 지수,MBI
기간: 치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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자세한 내용은 연구 프로토콜 참조
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치료 전, 치료 2주, 치료 후 4주 총 3회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
- 수석 연구원: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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