Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda fMRI och sEMG för att utvärdera effekterna och mekanismen på bukakupunktur i kombination med rehabiliteringsträning för övre extremiteter om hjärnplasticitet hos hemiplegiska patienter med stroke

7 juli 2019 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Använd slumptalsmetod för att kategorisera de utvalda första debutpatienterna med stroke som uppfyller inklusionskriterierna i 3 grupper. Patienterna delades slumpmässigt in i behandlingsgrupp A (bukakupunktur+rehabiliteringsträning för övre extremiteter, 22 fall), behandlingsgrupp B (Sham abdominal akupunktur+rehabiliteringsträning för övre extremiteter, 22 fall), och kontrollgrupp (rehabiliteringsträning för övre extremiteter, 22 fall). SEMG- och fMRI-undersökning och relaterade bedömningsskalor för strokerehabilitering utvärderades före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hongxia Chen, Master
  • Telefonnummer: +8613609031028 020-39318381
  • E-post: chx2004@126.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ruihuan Pan, Doctor
  • Telefonnummer: +8613763334058 020-39318381
  • E-post: panruihuan@163.com

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Telefonnummer: (852)59270597
          • E-post: vckc@cuhk.edu.cn
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Telefonnummer: 02039318381 020-81887233
          • E-post: chx2004@126.com
        • Kontakt:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Telefonnummer: 02081887233 020-81887233
          • E-post: panruihuan@163.com
        • Huvudutredare:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Underutredare:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Underutredare:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Underutredare:
          • Bo Liu, Master
        • Underutredare:
          • Youhua Guo, Master
        • Underutredare:
          • Zhijing Yang, Master
        • Underutredare:
          • Lechang Zhan, Master
        • Underutredare:
          • Mingfeng He, Master
        • Underutredare:
          • Chunxing Duan, Master
        • Underutredare:
          • Shanshan Ling, Postgraduate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första slaganfall, vänster hemiplegi, högerhänt, och diagnostiserad med hjärn-CT eller MRI;
  2. Ålder 35 till 75 år gammal;
  3. Sjukdomsförlopp 0,5 till 3 månader med stabila vitala tecken;
  4. Ingen kognitiv funktionsnedsättning. Kan förstå och utföra kommandon. MMSE får mer än 7 poäng. ;
  5. Kan styra sittbalansen. Brunnström-stadiet av hemiplegisk övre extremitet och hand är Ⅳ eller V ，Fugl-Meyer Motor Assessment-poäng för övre extremiteter 20-50 poäng;
  6. Gå med på att underteckna det informerade samtycket;
  7. Ensidig försummelse.

Exklusions kriterier:

  1. Återkommande stroke, subaraknoidal blödning, hjärntumörpatienter;
  2. Kontraindikation för att genomgå en 3T MR-avbildning;
  3. Klaustrofobi;
  4. Har allvarlig hjärt-, lever- eller njursvikt;
  5. Samarbeta inte med behandlingen;
  6. Har deltagit i andra kliniska spår nyligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgrupp A
Magakupunktur och rehabiliteringsträning för övre extremiteter
Övrig: Abdominal akupunktur
Behandlingsmetod för bukakupunktur: 1.Akupunkturval: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, övre reumatiska och övre reumatiska yttre punkter etc. (Akupunkturval hänvisas till bukakupunkturterapi skriven av Bo Zhiyun, grundaren av Abdominal Akupunktur. 2. Behandlingslängd: 30 minuter per pass, en gång om dagen, 5 gånger i veckan i 3 veckor.
SHAM_COMPARATOR: Behandlingsgrupp B
Sham abdominal akupunktur och rehabiliteringsträning för övre extremiteter
Övrig: Sham abdominal akupunktur
Sham bukakupunktur Behandlingsmetod för bukakupunktur: 1.Akupunkturval och behandlingslängd är samma som bukakupunktur. 3.Metod:Akupunkturnålarna tillverkades av DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Storbritannien) med hjälp av skenbara bukakupunkturnålar. Nålspetsen exponerades för 1 mm av kanylen. Patienternas akupunktshud berördes försiktigt av spetsen och nålspetsen lyftes och avlägsnades från akupunktshuden efter 30-talet. Vila i 30 sekunder, upprepa sedan 6 gånger, en total stimuleringstid är 6 min.
Andra namn:
  • Rehabiliteringsträning för övre extremiteter
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Endast rehabilitering av övre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikospinalkanalens integritet
Tidsram: Diffusion tensor imaging (DTI) kommer att testas före behandling och 4 veckor efter behandling, två gånger totalt.
Kortikospinalkanalens integritet kommer att testas genom diffusions-trnsor imaging (DTI) av kraniocerebral funktionell magnetisk resonanstomografiundersökning med hjälp av magetisk angiografi för att mäta förändringar som orsakas av neuronal aktivitet. Vi kommer att observera formen och integriteten hos kortikospinalkanalen.
Diffusion tensor imaging (DTI) kommer att testas före behandling och 4 veckor efter behandling, två gånger totalt.
Motorisk funktion av muskler
Tidsram: SEMG kommer att testas före och efter 4 veckors behandling, totalt två gånger.
Vanliga mått på sEMG kommer att testas. Se studieprotokollet för detaljer.
SEMG kommer att testas före och efter 4 veckors behandling, totalt två gånger.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Se studieprotokollet för detaljer
Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Brunnström iscensättning av övre extremiteternas rörelse
Tidsram: Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Se studieprotokollet för detaljer
Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Fugl-Meyer Motorisk Bedömning av övre extremiteter
Tidsram: Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Se studieprotokollet för detaljer
Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Modifierat Barthel Index, MBI
Tidsram: Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.
Se studieprotokollet för detaljer
Före behandling, 2 veckor och 4 veckor efter behandling, 3 gånger totalt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Huvudutredare: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YN2018HK03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnischemi

Kliniska prövningar på Abdominal akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera