Использование фМРТ и сЭМГ для оценки эффектов и механизма абдоминальной акупунктуры в сочетании с реабилитационным обучением верхних конечностей на пластичность мозга у пациентов с гемиплегией, перенесших инсульт
7 июля 2019 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Используя метод случайных чисел, для классификации отобранных пациентов с первым приступом инсульта, которые соответствуют критериям включения, на 3 группы. иглоукалывание + тренировка по реабилитации верхних конечностей, 22 случая) и контрольная группа (тренировка по реабилитации верхних конечностей, 22 случая).
СЭМГ и фМРТ, а также соответствующие шкалы оценки реабилитации после инсульта оценивались до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Еще не набирают
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
- Номер телефона: (852)59270597
- Электронная почта: vckc@cuhk.edu.cn
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Hongxia P Chen, Master
- Номер телефона: 02039318381 020-81887233
- Электронная почта: chx2004@126.com
-
Контакт:
- Ruihuan P Pan, Doctor
- Номер телефона: 02081887233 020-81887233
- Электронная почта: panruihuan@163.com
-
Главный следователь:
- Hongxia P Chen, Master
-
Младший исследователь:
- Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
-
Младший исследователь:
- Ruihuan P Pan, Doctor
-
Младший исследователь:
- Bo Liu, Master
-
Младший исследователь:
- Youhua Guo, Master
-
Младший исследователь:
- Zhijing Yang, Master
-
Младший исследователь:
- Lechang Zhan, Master
-
Младший исследователь:
- Mingfeng He, Master
-
Младший исследователь:
- Chunxing Duan, Master
-
Младший исследователь:
- Shanshan Ling, Postgraduate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инсульт с первым приступом, левосторонняя гемиплегия, правша, диагностированный с помощью КТ или МРТ головного мозга;
- Возраст от 35 до 75 лет;
- Течение заболевания от 0,5 до 3 мес со стабильными жизненными показателями;
- Нет когнитивных нарушений. Может понимать и выполнять команды. Оценка по MMSE более 7 баллов. ;
- Может контролировать баланс сидя. Стадия Brunnstrom гемиплегии верхней конечности и кисти составляет Ⅳ или V ， Оценка моторной оценки Fugl-Meyer верхней конечности 20-50 баллов;
- Согласен подписать информированное согласие;
- Одностороннее пренебрежение.
Критерий исключения:
- Рецидивирующий инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, больные с опухолями головного мозга;
- Противопоказания к проведению МРТ 3Т;
- Клаустрофобия;
- Имеют тяжелую сердечную, печеночную или почечную недостаточность;
- Не сотрудничайте с лечением;
- Недавно участвовал в других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения А
Обучение абдоминальной акупунктуре и реабилитации верхних конечностей
|
Метод лечения абдоминальной акупунктурой: 1. Выбор акупунктурных точек: Чжунвань, Сявань, Шанцюй, Цихай, Гуаньюань, Хуароумэнь, верхние ревматические и верхние ревматические внешние точки и т. Д. (Выбор акупунктурных точек относится к абдоминальной акупунктурной терапии, написанной Бо Чжиюном, основателем абдоминальной акупунктуры.
2.Продолжительность лечения: сеанс по 30 минут, один раз в день, 5 раз в неделю в течение 3 недель.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа лечения B
Обучение имитационной абдоминальной акупунктуре и реабилитации верхних конечностей
|
Имитация абдоминальной акупунктуры Метод лечения абдоминальной акупунктурой: 1. Выбор точек акупунктуры и продолжительность лечения такие же, как и при абдоминальной акупунктуре.
3.Метод：Использование фиктивных игл для абдоминальной акупунктуры, произведенных компанией DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Великобритания). Кончик иглы подвергался воздействию 1 мм канюли.
Кончик иглы мягко касался кожи акупунктурных точек, а кончик иглы поднимали и удаляли из кожи акупунктурных точек через 30 с.
Отдохните 30 секунд, затем повторите 6 раз, общее время стимуляции 6 минут.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Реабилитация только верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность корково-спинномозгового пути
Временное ограничение: Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) будет проверена до лечения и через 4 недели после лечения, всего дважды.
|
Целостность корково-спинномозгового пути будет проверена с помощью диффузионно-трнзорной визуализации (DTI) краниоцеребральной функциональной магнитно-резонансной томографии с использованием магнетической ангиографии для измерения изменений, вызванных активностью нейронов. Мы будем наблюдать за формой и целостностью корково-спинномозгового пути.
|
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) будет проверена до лечения и через 4 недели после лечения, всего дважды.
|
|
Двигательная функция мышц
Временное ограничение: SEMG будет протестирован до и после 4 недель лечения, всего дважды.
|
Будут протестированы общие показатели сЭМГ.
Подробности смотрите в протоколе исследования.
|
SEMG будет протестирован до и после 4 недель лечения, всего дважды.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
Подробности смотрите в протоколе исследования
|
До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
|
Brunnstrom постановка движений верхних конечностей
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
Подробности смотрите в протоколе исследования
|
До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
|
Моторная оценка Fugl-Meyer верхней конечности
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
Подробности смотрите в протоколе исследования
|
До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
|
Модифицированный индекс Бартеля, MBI
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
Подробности смотрите в протоколе исследования
|
До лечения, через 2 недели и через 4 недели после лечения, всего 3 раза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
- Главный следователь: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YN2018HK03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .