Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI:n ja sEMG:n käyttäminen vatsan akupunktion vaikutusten ja mekanismien arvioimiseen yhdistettynä yläraajojen kuntoutuskoulutukseen aivohalvauksen sairastavien hemiplegisten potilaiden aivojen plastisuudesta

sunnuntai 7. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Satunnaislukumenetelmällä valitut ensimmäiset aivohalvauspotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, luokitellaan 3 ryhmään. Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään A (vatsa-akupunktio + yläraajojen kuntoutusharjoittelu, 22 tapausta), hoitoryhmään B (valevatsa). akupunktio+ylaraajan kuntoutuskoulutus, 22 tapausta) ja kontrolliryhmä (ylaraajan kuntoutuskoulutus, 22 tapausta). SEMG- ja fMRI-tutkimus ja niihin liittyvät aivohalvauksen kuntoutuksen arviointiasteikot arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Puhelinnumero: (852)59270597
          • Sähköposti: vckc@cuhk.edu.cn
  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Puhelinnumero: 02039318381 020-81887233
          • Sähköposti: chx2004@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Puhelinnumero: 02081887233 020-81887233
          • Sähköposti: panruihuan@163.com
        • Päätutkija:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Alatutkija:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Alatutkija:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Alatutkija:
          • Bo Liu, Master
        • Alatutkija:
          • Youhua Guo, Master
        • Alatutkija:
          • Zhijing Yang, Master
        • Alatutkija:
          • Lechang Zhan, Master
        • Alatutkija:
          • Mingfeng He, Master
        • Alatutkija:
          • Chunxing Duan, Master
        • Alatutkija:
          • Shanshan Ling, Postgraduate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen aivohalvaus, vasen hemiplegia, oikeakätinen ja diagnosoitu aivojen CT:llä tai MRI:llä;
  2. Ikä 35-75 vuotta;
  3. Taudin kulku 0,5-3 kuukautta vakailla elintoiminnoilla;
  4. Ei kognitiivista heikkenemistä. Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan komentoja. MMSE saa yli 7 pistettä. ;
  5. Pystyy hallitsemaan istumisen tasapainoa. Hemiplegisen yläraajan ja käden Brunnströmin vaihe on Ⅳ tai V ，Fugl-Meyerin moottorin yläraajan arviointipisteet 20-50 pistettä;
  6. suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  7. Yksipuolinen laiminlyönti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivokasvainpotilaat;
  2. 3T MR-kuvauksen vasta-aihe;
  3. Klaustrofobia;
  4. sinulla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  5. Älä tee yhteistyötä hoidon kanssa;
  6. Olen viime aikoina osallistunut muihin kliinisiin polkuihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä A
Vatsan akupunktio ja yläraajojen kuntoutuskoulutus
Muut: Vatsan akupunktio
Vatsan akupunktiohoitomenetelmä: 1. Akupisteiden valinta: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, ylemmät reumaattiset ja ylemmät reumaattiset ulkopisteet jne. (Acupoints -valinta viittaa vatsan akupunktioterapiaan, kirjoittanut Bo Zhiyyun, Abdominalthe found. 2. Hoidon kesto: 30 minuuttia hoitokertaa, kerran päivässä, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
SHAM_COMPARATOR: Hoitoryhmä B
Valevatsan akupunktio ja yläraajojen kuntoutuskoulutus
Muut: Vale vatsan akupunktio
Valeakupunktio Vatsaakupunktio: 1. Akupisteiden valinta ja hoidon kesto ovat samat kuin vatsa-akupunktio. 3. Menetelmä: DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Yhdistynyt kuningaskunta) tuotti vale-vatsa-akupunktioneuloja käyttämällä vale-vatsa-akupunktion neuloja. Neulan kärki altistettiin 1 mm:n kanyylille. Potilaiden akupisteihoa kosketettiin varovasti kärjellä ja neulan kärki nostettiin ja poistettiin akupisteihosta 30 sekunnin kuluttua. Lepää 30 sekuntia, toista sitten 6 kertaa, stimulaation kokonaisaika on 6 minuuttia.
Muut nimet:
  • Yläraajojen kuntoutuskoulutus
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vain yläraajojen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalikanavan eheys
Aikaikkuna: Diffuusiotensorikuvaus (DTI) testataan ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä kaksi kertaa.
Kortikospinaalikanavan eheys testataan aivoaivojen funktionaalisen magneettikuvauksen diffuusio-trnsor-kuvauksella (DTI) käyttämällä mageettista angiografiaa hermosolujen toiminnan aiheuttamien muutosten mittaamiseksi. Tarkkailemme kortikospinaalikanavan muotoa ja eheyttä.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) testataan ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä kaksi kertaa.
Lihasten motorinen toiminta
Aikaikkuna: SEMG testataan ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon, kaksi kertaa yhteensä.
Testataan sEMG:n yleisiä mittareita. Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta.
SEMG testataan ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon, kaksi kertaa yhteensä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Yläraajan liikkeen Brunnstrom-vaiheistus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Fugl-Meyerin moottori Yläraajan arviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Muokattu Barthel-indeksi, MBI
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.
Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen, yhteensä 3 kertaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Päätutkija: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YN2018HK03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen iskemia

Kliiniset tutkimukset Vatsan akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa