Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van fMRI en sEMG om de effecten en het mechanisme op abdominale acupunctuur te evalueren in combinatie met revalidatietraining van de bovenste ledematen op hersenplasticiteit van hemiplegische patiënten met een beroerte

7 juli 2019 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Gebruikmakend van de willekeurige nummermethode om de geselecteerde eerste patiënten met een beroerte die aan de inclusiecriteria voldoen, te categoriseren in 3 groepen. De patiënten werden willekeurig verdeeld in behandelingsgroep A (abdominale acupunctuur + revalidatietraining voor bovenste ledematen, 22 gevallen), behandelingsgroep B (sham abdominale acupunctuur + revalidatietraining bovenste ledematen, 22 gevallen), en controlegroep (revalidatietraining bovenste ledematen, 22 gevallen). SEMG- en fMRI-onderzoek en gerelateerde beoordelingsschalen voor revalidatie na een beroerte werden voor en na de behandeling geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Telefoonnummer: 02039318381 020-81887233
          • E-mail: chx2004@126.com
        • Contact:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Telefoonnummer: 02081887233 020-81887233
          • E-mail: panruihuan@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Bo Liu, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Youhua Guo, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Zhijing Yang, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Lechang Zhan, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Mingfeng He, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Chunxing Duan, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Shanshan Ling, Postgraduate
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nog niet aan het werven
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Telefoonnummer: (852)59270597
          • E-mail: vckc@cuhk.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste beroerte, linkerhemiplegie, rechtshandig en gediagnosticeerd door hersen-CT of MRI;
  2. Leeftijd 35 tot 75 jaar;
  3. Ziekteverloop 0,5 tot 3 maanden met stabiele vitale functies;
  4. Geen cognitieve stoornissen. Kan commando's begrijpen en uitvoeren. MMSE scoort meer dan 7 punten. ;
  5. Kan de zitbalans beheersen. Brunnstrom-stadium van hemiplegische bovenste ledematen en hand is Ⅳ of V, Fugl-Meyer Motor Assessment-score van bovenste ledematen 20-50 punten;
  6. Akkoord gaan met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming;
  7. Eenzijdige verwaarlozing.

Uitsluitingscriteria:

  1. Terugkerende beroerte, subarachnoïdale bloeding, patiënten met hersentumoren;
  2. Contra-indicatie voor het ondergaan van een 3T MR-beeldvorming;
  3. Claustrofobie;
  4. Ernstig hart-, lever- of nierfalen heeft;
  5. Werk niet mee aan de behandeling;
  6. Heb onlangs deelgenomen aan andere klinische proeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelgroep A
Abdominale acupunctuur en revalidatietraining van de bovenste ledematen
Ander: Abdominale acupunctuur
Abdominale acupunctuur behandelmethode: 1. Acupunten selectie: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, bovenste reumatische en bovenste reumatische externe punten enz. (Acupunten selectie verwezen naar abdominale acupunctuurtherapie geschreven door Bo Zhiyun, de grondlegger van abdominale acupunctuur. 2. Behandelingsduur: 30 minuten per sessie, eenmaal per dag, 5 keer per week gedurende 3 weken.
SHAM_COMPARATOR: Behandelgroep B
Sham abdominale acupunctuur en revalidatietraining van de bovenste ledematen
Ander: Sham abdominale acupunctuur
Sham abdominale acupunctuur Abdominale acupunctuur behandelmethode: 1.Acupoints selectie en behandelingsduur zijn hetzelfde als abdominale acupunctuur. 3. Methode: Met behulp van de nep-abdominale acupunctuurnaalden werden geproduceerd door DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (VK). De punt van de naald werd blootgesteld aan 1 mm van de canule. De acupunthuid van patiënten werd zachtjes aangeraakt door de punt en de punt van de naald werd na 30 seconden opgetild en verwijderd van de acupunthuid. Rust gedurende 30 seconden en herhaal dit 6 keer, de totale stimulatietijd is 6 minuten.
Andere namen:
  • Revalidatietraining van de bovenste ledematen
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Alleen revalidatie van de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De integriteit van het corticospinale kanaal
Tijdsspanne: Diffusion tensor imaging (DTI) wordt getest vóór de behandeling en 4 weken na de behandeling, tweemaal in totaal.
De integriteit van het corticospinale kanaal zal worden getest door middel van diffusie-trnsor-beeldvorming (DTI) van craniocerebrale functionele magnetische resonantie beeldvormingsonderzoek met behulp van magetische angiografie om de veranderingen te meten die worden veroorzaakt door neuronale activiteit. We zullen de vorm en integriteit van het corticospinale kanaal observeren.
Diffusion tensor imaging (DTI) wordt getest vóór de behandeling en 4 weken na de behandeling, tweemaal in totaal.
Motorische functie van spieren
Tijdsspanne: SEMG wordt voor en na een behandeling van 4 weken getest, tweemaal in totaal.
Gemeenschappelijke maatregelen van sEMG zullen worden getest. Zie het studieprotocol voor details.
SEMG wordt voor en na een behandeling van 4 weken getest, tweemaal in totaal.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Zie het studieprotocol voor details
Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Brunnstrom enscenering van beweging van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Zie het studieprotocol voor details
Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Fugl-Meyer Motor Assessment van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Zie het studieprotocol voor details
Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Gewijzigde Barthel-index, MBI
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.
Zie het studieprotocol voor details
Voor de behandeling, 2 weken en 4 weken na de behandeling, 3 keer totaal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Hoofdonderzoeker: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YN2018HK03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren