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Verwendung von fMRT und sEMG zur Bewertung der Auswirkungen und Mechanismen auf die Bauchakupunktur in Kombination mit einem Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten auf die Plastizität des Gehirns von Hemiplegie-Patienten mit Schlaganfall

7. Juli 2019 aktualisiert von: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Kategorisierung der ausgewählten Erstmanifestationspatienten mit Schlaganfall, die die Einschlusskriterien erfüllen, unter Verwendung der Zufallszahlenmethode in 3 Gruppen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Behandlungsgruppe A (Bauchakupunktur + Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten, 22 Fälle), Behandlungsgruppe B (Schein-Abdominal Akupunktur + Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten, 22 Fälle) und Kontrollgruppe (Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten, 22 Fälle). Die SEMG- und fMRI-Untersuchung und die dazugehörigen Schlaganfall-Rehabilitations-Bewertungsskalen wurden vor und nach der Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hongxia Chen, Master
  • Telefonnummer: +8613609031028 020-39318381
  • E-Mail: chx2004@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ruihuan Pan, Doctor
  • Telefonnummer: +8613763334058 020-39318381
  • E-Mail: panruihuan@163.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Telefonnummer: 02039318381 020-81887233
          • E-Mail: chx2004@126.com
        • Kontakt:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Telefonnummer: 02081887233 020-81887233
          • E-Mail: panruihuan@163.com
        • Hauptermittler:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Unterermittler:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Unterermittler:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Unterermittler:
          • Bo Liu, Master
        • Unterermittler:
          • Youhua Guo, Master
        • Unterermittler:
          • Zhijing Yang, Master
        • Unterermittler:
          • Lechang Zhan, Master
        • Unterermittler:
          • Mingfeng He, Master
        • Unterermittler:
          • Chunxing Duan, Master
        • Unterermittler:
          • Shanshan Ling, Postgraduate
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Telefonnummer: (852)59270597
          • E-Mail: vckc@cuhk.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erster Schlaganfall, Linkshemiplegie, Rechtshänder，und diagnostiziert durch CT oder MRT des Gehirns;
  2. Alter 35 bis 75 Jahre;
  3. Krankheitsverlauf 0,5 bis 3 Monate bei stabilen Vitalzeichen;
  4. Keine kognitive Beeinträchtigung. Kann Befehle verstehen und ausführen. MMSE erzielt mehr als 7 Punkte. ;
  5. Kann das Sitzgleichgewicht kontrollieren. Brunnstrom-Stadium der hemiplegischen oberen Extremität und Hand ist Ⅳ oder V, Fugl-Meyer Motor Assessment Score der oberen Extremität 20-50 Punkte;
  6. Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  7. Einseitige Vernachlässigung.

Ausschlusskriterien:

  1. Rezidivierender Schlaganfall, Subarachnoidalblutung, Patienten mit Hirntumoren;
  2. Kontraindikation für eine 3T-MR-Bildgebung;
  3. Klaustrophobie;
  4. Schweres Herz-, Leber- oder Nierenversagen haben;
  5. Kooperieren Sie nicht mit der Behandlung;
  6. Habe kürzlich an anderen klinischen Studien teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsgruppe A
Bauchakupunktur und Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten
Sonstiges: Bauchakupunktur
Behandlungsmethode der Bauchakupunktur: 1.Akupunktauswahl: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, obere rheumatische und obere rheumatische externe Punkte usw. 2. Behandlungsdauer: 30 Minuten pro Sitzung, einmal täglich, 5 Mal pro Woche für 3 Wochen.
SHAM_COMPARATOR: Behandlungsgruppe B
Schein-Bauchakupunktur und Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten
Sonstiges: Schein-Bauchakupunktur
Schein-Bauchakupunktur Behandlungsmethode der Bauchakupunktur: 1. Die Auswahl der Akupunkturpunkte und die Behandlungsdauer sind die gleichen wie bei der Bauchakupunktur. 3. Methode: Unter Verwendung der Schein-Bauchakupunkturnadeln wurden von DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Großbritannien) hergestellt. Die Spitze der Nadel wurde 1 mm der Kanüle freigelegt. Die Akupunkturpunkthaut der Patienten wurde sanft mit der Spitze berührt, und die Spitze der Nadel wurde angehoben und nach 30 Sekunden von der Akupunkturpunkthaut entfernt. Ruhen Sie sich 30 Sekunden lang aus und wiederholen Sie sie dann 6 Mal. Die Gesamtstimulationszeit beträgt 6 Minuten.
Andere Namen:
  • Rehabilitationstraining der oberen Extremitäten
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nur Rehabilitation der oberen Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Integrität des Kortikospinaltraktes
Zeitfenster: Die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) wird vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt zweimal getestet.
Die Integrität des kortikospinalen Trakts wird durch Diffusions-Tnsor-Bildgebung (DTI) einer kraniozerebralen funktionellen Magnetresonanztomographie-Untersuchung mit magetischer Angiographie getestet, um die durch neuronale Aktivität verursachten Veränderungen zu messen. Wir werden die Form und Integrität des kortikospinalen Trakts beobachten.
Die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) wird vor der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt zweimal getestet.
Motorische Funktion der Muskeln
Zeitfenster: SEMG wird vor und nach der 4-wöchigen Behandlung insgesamt zweimal getestet.
Gemeinsame Messungen von sEMG werden getestet. Einzelheiten finden Sie im Studienprotokoll.
SEMG wird vor und nach der 4-wöchigen Behandlung insgesamt zweimal getestet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Einzelheiten finden Sie im Studienprotokoll
Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Brunnstrom-Inszenierung der Bewegung der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Einzelheiten finden Sie im Studienprotokoll
Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Fugl-Meyer Motorische Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Einzelheiten finden Sie im Studienprotokoll
Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Modifizierter Barthel-Index, MBI
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.
Einzelheiten finden Sie im Studienprotokoll
Vor der Behandlung, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Behandlung insgesamt 3 Mal.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Hauptermittler: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YN2018HK03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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