Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie fMRI i sEMG do oceny wpływu i mechanizmu akupunktury brzucha w połączeniu z treningiem rehabilitacji kończyny górnej na plastyczność mózgu pacjentów z porażeniem połowiczym i udarem mózgu

7 lipca 2019 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Za pomocą metody liczb losowych kategoryzowano wybranych pacjentów z pierwszym rozpoznaniem udaru mózgu, spełniających kryteria włączenia do 3 grup. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę terapeutyczną A (akupunktura brzucha + trening rehabilitacji kończyn górnych, 22 przypadki), grupę terapeutyczną B (pozorowane akupunktura + trening rehabilitacyjny kończyny górnej, 22 przypadki) oraz grupa kontrolna (trening rehabilitacyjny kończyny górnej, 22 przypadki). Badanie SEMG i fMRI oraz powiązane skale oceny rehabilitacji poudarowej oceniano przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Numer telefonu: 02039318381 020-81887233
          • E-mail: chx2004@126.com
        • Kontakt:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Numer telefonu: 02081887233 020-81887233
          • E-mail: panruihuan@163.com
        • Główny śledczy:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Pod-śledczy:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Bo Liu, Master
        • Pod-śledczy:
          • Youhua Guo, Master
        • Pod-śledczy:
          • Zhijing Yang, Master
        • Pod-śledczy:
          • Lechang Zhan, Master
        • Pod-śledczy:
          • Mingfeng He, Master
        • Pod-śledczy:
          • Chunxing Duan, Master
        • Pod-śledczy:
          • Shanshan Ling, Postgraduate
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Numer telefonu: (852)59270597
          • E-mail: vckc@cuhk.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy udar mózgu, porażenie połowicze lewej ręki, osoba praworęczna, zdiagnozowana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu;
  2. Wiek od 35 do 75 lat;
  3. Przebieg choroby 0,5 do 3 miesięcy ze stabilnymi parametrami życiowymi;
  4. Brak zaburzeń poznawczych. Rozumie i wykonuje polecenia. MMSE uzyska więcej niż 7 punktów. ;
  5. Może kontrolować równowagę siedzenia. Stopień Brunnstroma kończyny górnej i ręki z porażeniem połowiczym wynosi Ⅳ lub V ， Ocena motoryki Fugla-Meyera punktacja kończyny górnej 20-50 punktów;
  6. Wyraź zgodę na podpisanie świadomej zgody;
  7. Jednostronne zaniedbanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nawracający udar, krwotok podpajęczynówkowy, pacjenci z guzami mózgu;
  2. Przeciwwskazania do wykonania badania 3T MR;
  3. Klaustrofobia;
  4. u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek;
  5. Nie współpracuj przy leczeniu;
  6. Uczestniczyłem ostatnio w innych szlakach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa leczenia A
Trening akupunktury brzucha i rehabilitacji kończyn górnych
Inny: Akupunktura brzucha
Metoda leczenia akupunkturą brzucha: 1. Wybór punktów akupunkturowych: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, górne reumatyczne i górne reumatyczne punkty zewnętrzne itp. (Wybór punktów akupunkturowych odnosił się do terapii akupunktury brzucha napisanej przez Bo Zhiyuna, założyciela akupunktury brzucha. 2. Czas trwania zabiegu: 30 minut na sesję, raz dziennie, 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
SHAM_COMPARATOR: Grupa leczenia B
Trening pozorowanej akupunktury brzucha i rehabilitacji kończyn górnych
Inny: Pozorowana akupunktura brzucha
Pozorowana akupunktura brzuszna Metoda leczenia akupunkturą brzuszną: 1. Wybór punktów akupunkturowych i czas trwania zabiegu są takie same jak w przypadku akupunktury brzusznej. 3. Metoda: przy użyciu fałszywych igieł do akupunktury brzucha wyprodukowanych przez firmę DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Wielka Brytania). Końcówka igły została wystawiona na 1 mm kaniuli. Końcówką delikatnie dotykano skóry pacjentów z punktami akupunkturowymi, a po 30 sekundach podnoszono końcówkę igły i usuwano ją ze skóry punktów akupunkturowych. Odpocznij przez 30 sekund, a następnie powtórz 6 razy, całkowity czas stymulacji wynosi 6 minut.
Inne nazwy:
  • Trening rehabilitacji kończyny górnej
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Tylko rehabilitacja kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integralność drogi korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie przetestowane przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie dwukrotnie.
Integralność przewodu korowo-rdzeniowego zostanie zbadana za pomocą obrazowania dyfuzyjnego (DTI) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego czaszkowo-mózgowego przy użyciu angiografii magnetycznej w celu zmierzenia zmian spowodowanych aktywnością neuronów. Będziemy obserwować kształt i integralność przewodu korowo-rdzeniowego.
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie przetestowane przed leczeniem i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie dwukrotnie.
Funkcja motoryczna mięśni
Ramy czasowe: SEMG zostanie przetestowany przed i po 4 tygodniach leczenia, łącznie dwa razy.
Zostaną przetestowane wspólne środki sEMG. Szczegółowe informacje znajdują się w protokole badania.
SEMG zostanie przetestowany przed i po 4 tygodniach leczenia, łącznie dwa razy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Szczegółowe informacje znajdują się w protokole badania
Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Inscenizacja ruchu kończyny górnej według Brunnstroma
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Szczegółowe informacje znajdują się w protokole badania
Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Ocena motoryczna Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Szczegółowe informacje znajdują się w protokole badania
Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Zmodyfikowany indeks Barthel, MBI
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.
Szczegółowe informacje znajdują się w protokole badania
Przed leczeniem, 2 tygodnie i 4 tygodnie po leczeniu, łącznie 3 razy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Główny śledczy: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YN2018HK03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj