Utilisation de l'IRMf et du sEMG pour évaluer les effets et le mécanisme sur l'acupuncture abdominale combinée à une formation en réadaptation des membres supérieurs sur la plasticité cérébrale des patients hémiplégiques ayant subi un AVC
7 juillet 2019 mis à jour par: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Utilisation de la méthode des nombres aléatoires pour classer les patients sélectionnés pour la première fois avec un AVC qui répondent aux critères d'inclusion en 3 groupes. acupuncture + formation en rééducation du membre supérieur, 22 cas) et groupe contrôle (formation en rééducation du membre supérieur, 22 cas).
L'examen SEMG et l'IRMf et les échelles d'évaluation de la réadaptation liées à l'AVC ont été évalués avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Hongxia P Chen, Master
- Numéro de téléphone: 02039318381 020-81887233
- E-mail: chx2004@126.com
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Contact:
- Ruihuan P Pan, Doctor
- Numéro de téléphone: 02081887233 020-81887233
- E-mail: panruihuan@163.com
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Chercheur principal:
- Hongxia P Chen, Master
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Sous-enquêteur:
- Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Ruihuan P Pan, Doctor
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Sous-enquêteur:
- Bo Liu, Master
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Sous-enquêteur:
- Youhua Guo, Master
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Sous-enquêteur:
- Zhijing Yang, Master
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Sous-enquêteur:
- Lechang Zhan, Master
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Sous-enquêteur:
- Mingfeng He, Master
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Sous-enquêteur:
- Chunxing Duan, Master
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Sous-enquêteur:
- Shanshan Ling, Postgraduate
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Hong Kong, Hong Kong
- Pas encore de recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
- Numéro de téléphone: (852)59270597
- E-mail: vckc@cuhk.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier accident vasculaire cérébral, hémiplégie gauche, droitier, et diagnostiqué par scanner cérébral ou IRM ;
- Âgé de 35 à 75 ans;
- Évolution de la maladie 0,5 à 3 mois avec des signes vitaux stables ;
- Pas de trouble cognitif. Peut comprendre et exécuter des commandes. MMSE marque plus de 7 points. ;
- Peut contrôler l'équilibre assis. Le stade de Brunnstrom du membre supérieur hémiplégique et de la main est Ⅳ ou V ，Score d'évaluation motrice de Fugl-Meyer du membre supérieur 20-50 points ;
- Accepter de signer le consentement éclairé ;
- Négligence unilatérale.
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent, hémorragie sous-arachnoïdienne, patients atteints de tumeurs cérébrales ;
- Contre-indication à subir une IRM 3T ;
- Claustrophobie;
- Avoir une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ;
- Ne coopérez pas avec le traitement ;
- Avoir participé à d'autres essais cliniques récemment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement A
Formation en acupuncture abdominale et rééducation du membre supérieur
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Méthode de traitement d'acupuncture abdominale : 1. Sélection des points d'acupuncture : Zhongwan, Xiaowan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, points externes rhumatismaux supérieurs et rhumatismaux supérieurs, etc.
2. Durée du traitement : 30 minutes par séance, une fois par jour, 5 fois par semaine pendant 3 semaines.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de traitement B
Formation simulée d'acupuncture abdominale et de rééducation du membre supérieur
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Acupuncture abdominale factice Méthode de traitement par acupuncture abdominale : 1. La sélection des points d'acupuncture et la durée du traitement sont les mêmes que pour l'acupuncture abdominale.
3.Méthode : les fausses aiguilles d'acupuncture abdominale ont été fabriquées par DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Royaume-Uni). La pointe de l'aiguille a été exposée à 1 mm de la canule.
La peau du point d'acupuncture des patients a été touchée doucement par la pointe, et la pointe de l'aiguille a été soulevée et retirée de la peau du point d'acupuncture après 30 secondes.
Repos pendant 30 secondes, puis répété 6 fois, un temps total de stimulation est de 6min.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Rééducation du membre supérieur uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intégrité du tractus corticospinal
Délai: L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera testée avant le traitement et 4 semaines après le traitement, deux fois au total.
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L'intégrité du tractus corticospinal sera testée par imagerie par résonance magnétique de diffusion (DTI) de l'examen d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle craniocérébrale utilisant l'angiographie magnétique pour mesurer les changements causés par l'activité neuronale. Nous observerons la forme et l'intégrité du tractus corticospinal.
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L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) sera testée avant le traitement et 4 semaines après le traitement, deux fois au total.
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Fonction motrice des muscles
Délai: SEMG sera testé avant et après 4 semaines de traitement, deux fois au total.
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Des mesures courantes de sEMG seront testées.
Voir le protocole d'étude pour plus de détails.
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SEMG sera testé avant et après 4 semaines de traitement, deux fois au total.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Voir le protocole d'étude pour plus de détails
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Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Stadification de Brunnstrom du mouvement des membres supérieurs
Délai: Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Voir le protocole d'étude pour plus de détails
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Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Évaluation motrice Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Voir le protocole d'étude pour plus de détails
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Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Indice de Barthel modifié，MBI
Délai: Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Voir le protocole d'étude pour plus de détails
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Avant le traitement, 2 semaines et 4 semaines après le traitement, 3 fois au total.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
- Chercheur principal: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YN2018HK03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .