Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando fMRI e sEMG para avaliar os efeitos e o mecanismo da acupuntura abdominal combinada com o treinamento de reabilitação do membro superior na plasticidade cerebral de pacientes hemiplégicos com AVC

7 de julho de 2019 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Usando o método de número aleatório para categorizar os primeiros pacientes selecionados com AVC que atendem aos critérios de inclusão em 3 grupos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de tratamento A (acupuntura abdominal + treinamento de reabilitação do membro superior, 22 casos), grupo de tratamento B (abdominal simulado acupuntura+treinamento de reabilitação de membros superiores, 22 casos) e grupo controle (treinamento de reabilitação de membros superiores, 22 casos). O exame de SEMG e fMRI e as escalas de avaliação de reabilitação relacionadas ao AVC foram avaliados antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Número de telefone: 02039318381 020-81887233
          • E-mail: chx2004@126.com
        • Contato:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Número de telefone: 02081887233 020-81887233
          • E-mail: panruihuan@163.com
        • Investigador principal:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Subinvestigador:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Bo Liu, Master
        • Subinvestigador:
          • Youhua Guo, Master
        • Subinvestigador:
          • Zhijing Yang, Master
        • Subinvestigador:
          • Lechang Zhan, Master
        • Subinvestigador:
          • Mingfeng He, Master
        • Subinvestigador:
          • Chunxing Duan, Master
        • Subinvestigador:
          • Shanshan Ling, Postgraduate
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ainda não está recrutando
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Número de telefone: (852)59270597
          • E-mail: vckc@cuhk.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro AVC, Hemiplegia Esquerda, Destro, e diagnosticado por TC ou RM cerebral;
  2. Idade de 35 a 75 anos;
  3. Curso da doença 0,5 a 3 meses com sinais vitais estáveis;
  4. Sem comprometimento cognitivo. Consegue entender e executar comandos. pontuação MMSE mais de 7 pontos. ;
  5. Pode controlar o equilíbrio sentado. O estágio de Brunnstrom do membro superior hemiplégico e da mão é Ⅳ ou V ，Fugl-Meyer Avaliação motora do membro superior 20-50 pontos;
  6. Concordar em assinar o consentimento informado;
  7. Negligência unilateral.

Critério de exclusão:

  1. AVC recorrente, hemorragia subaracnóidea, pacientes com tumores cerebrais;
  2. Contraindicação para realização de RM 3T;
  3. Claustrofobia;
  4. Ter insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave;
  5. Não coopere com o tratamento;
  6. Participou de outras trilhas clínicas recentemente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Tratamento A
Acupuntura abdominal e treinamento de reabilitação de membros superiores
Outro: Acupuntura abdominal
Abdominal acupuntura treatment method: 1. Acupoints selection :Zhongwan,Xiawan,Shangqu,Qihai,Guanyuan,Huaroumen,Upper reumatic and Upper reumatic external points etc. 2.Duração do Tratamento: 30 minutos por sessão, uma vez ao dia, 5 vezes por semana durante 3 semanas.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Tratamento B
Acupuntura abdominal simulada e treinamento de reabilitação de membros superiores
Outro: Acupuntura abdominal simulada
Acupuntura abdominal simulada Método de tratamento de acupuntura abdominal: 1. A seleção dos pontos de acupuntura e a duração do tratamento são as mesmas da acupuntura abdominal. 3. Método: Usando as agulhas de acupuntura abdominal falsas foram produzidas por DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (Reino Unido) A ponta da agulha foi exposta a 1 mm da cânula. A pele do ponto de acupuntura dos pacientes foi tocada suavemente pela ponta, e a ponta da agulha foi levantada e removida da pele do ponto de acupuntura após 30s. Descanse por 30 segundos, depois repita 6 vezes, um tempo total de estimulação é de 6min.
Outros nomes:
  • Treinamento de Reabilitação de Membros Superiores
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Apenas reabilitação do membro superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A integridade do trato corticospinal
Prazo: A imagem por tensor de difusão (DTI) será testada antes do tratamento e 4 semanas após o tratamento, duas vezes no total.
A integridade do trato corticoespinhal será testada por difusão trnsor imaging (DTI) do exame de ressonância magnética funcional craniocerebral utilizando angiografia magnética para medir as alterações causadas pela atividade neuronal. Observaremos a forma e integridade do trato corticoespinhal.
A imagem por tensor de difusão (DTI) será testada antes do tratamento e 4 semanas após o tratamento, duas vezes no total.
Função motora dos músculos
Prazo: SEMG será testado antes e depois de 4 semanas de tratamento, duas vezes totalmente.
Medidas comuns de sEMG serão testadas. Consulte o protocolo do estudo para obter detalhes.
SEMG será testado antes e depois de 4 semanas de tratamento, duas vezes totalmente.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Consulte o protocolo do estudo para obter detalhes
Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Estadiamento de Brunnstrom do movimento do membro superior
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Consulte o protocolo do estudo para obter detalhes
Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Avaliação Motora Fugl-Meyer do membro superior
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Consulte o protocolo do estudo para obter detalhes
Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Índice de Barthel modificado, MBI
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.
Consulte o protocolo do estudo para obter detalhes
Antes do tratamento, 2 semanas e 4 semanas após o tratamento, 3 vezes totalmente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Colaboradores

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Investigador principal: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YN2018HK03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Isquemia Cerebral

Ensaios clínicos em Acupuntura abdominal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever