Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fMRI og sEMG til at evaluere virkningerne og mekanismen på abdominal akupunktur kombineret med træning af øvre lemmer rehabilitering af hjerneplasticitet hos hemiplegiske patienter med slagtilfælde

7. juli 2019 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Brug af tilfældig talmetode til at kategorisere de udvalgte førstegangspatienter med slagtilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, i 3 grupper. Patienterne blev tilfældigt opdelt i behandlingsgruppe A (abdominal akupunktur+træning for øvre ekstremiteter, 22 tilfælde), behandlingsgruppe B (Sham abdominal). akupunktur+rehabiliteringstræning for øvre ekstremiteter, 22 tilfælde), og kontrolgruppe (træning i genoptræning af øvre ekstremiteter, 22 tilfælde). SEMG- og fMRI-undersøgelse og relaterede apopleksirehabiliteringsvurderingsskalaer blev evalueret før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongxia Chen, Master
  • Telefonnummer: +8613609031028 020-39318381
  • E-mail: chx2004@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ruihuan Pan, Doctor
  • Telefonnummer: +8613763334058 020-39318381
  • E-mail: panruihuan@163.com

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Telefonnummer: (852)59270597
          • E-mail: vckc@cuhk.edu.cn
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Telefonnummer: 02039318381 020-81887233
          • E-mail: chx2004@126.com
        • Kontakt:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Telefonnummer: 02081887233 020-81887233
          • E-mail: panruihuan@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Underforsker:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Underforsker:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Underforsker:
          • Bo Liu, Master
        • Underforsker:
          • Youhua Guo, Master
        • Underforsker:
          • Zhijing Yang, Master
        • Underforsker:
          • Lechang Zhan, Master
        • Underforsker:
          • Mingfeng He, Master
        • Underforsker:
          • Chunxing Duan, Master
        • Underforsker:
          • Shanshan Ling, Postgraduate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første debut slagtilfælde, venstre hemiplegi, højrehåndet, og diagnosticeret ved hjerne-CT eller MR;
  2. Alder 35 til 75 år gammel;
  3. Sygdomsforløb 0,5 til 3 måneder med stabile vitale tegn;
  4. Ingen kognitiv svækkelse. Kan forstå og udføre kommandoer. MMSE scorer mere end 7 point. ;
  5. Kan styre siddebalancen. Brunnstrom-stadiet af hemiplegisk overekstremitet og hånd er Ⅳ eller V ，Fugl-Meyer Motor Assessment-score for øvre lemmer 20-50 point;
  6. Accepter at underskrive det informerede samtykke;
  7. Ensidig forsømmelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende slagtilfælde, subaraknoidal blødning, hjernetumorpatienter;
  2. Kontraindikation for at gennemgå en 3T MR-billeddannelse;
  3. Klaustrofobi;
  4. Har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvigt;
  5. Samarbejd ikke med behandlingen;
  6. Har deltaget i andre kliniske spor for nylig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe A
Abdominal akupunktur og genoptræning af øvre lemmer
Andet: Abdominal akupunktur
Abdominal akupunktur behandlingsmetode: 1.Akupunkturvalg: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, Øvre reumatiske og øvre reumatiske ydre punkter osv. (Akupunktudvælgelse refereret til Abdominal Akupunkturterapi skrevet af Bo Zhiyun, grundlæggeren af ​​Abdominal Akupunktur. 2.Behandlingsvarighed: 30 minutter om dagen, en gang om dagen, 5 gange om ugen i 3 uger.
SHAM_COMPARATOR: Behandlingsgruppe B
Sham abdominal akupunktur og træning i rehabilitering af øvre lemmer
Andet: Sham abdominal akupunktur
Sham abdominal akupunktur Abdominal akupunktur behandlingsmetode: 1.Akupunkturvalg og behandlingsvarighed er det samme som abdominal akupunktur. 3. Metode: Ved at bruge de falske abdominale akupunkturnåle blev produceret af DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (U.K.) Spidsen af ​​nålen blev udsat for 1 mm af kanylen. Patienternes akupunktshud blev berørt forsigtigt af spidsen, og nålespidsen blev løftet og fjernet fra akupunktshuden efter 30'erne. Hvil i 30 sekunder, gentages derefter 6 gange, en samlet stimuleringstid er 6 min.
Andre navne:
  • Rehabiliteringstræning for øvre lemmer
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kun rehabilitering af øvre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integriteten af ​​corticospinalkanalen
Tidsramme: Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive testet før behandling og 4 uger efter behandling, to gange totalt.
Integriteten af ​​corticospinalkanalen vil blive testet ved diffusion trnsor imaging (DTI) af craniocerebral funktionel magnetisk resonans imaging undersøgelse ved hjælp af magetisk angiografi for at måle ændringer forårsaget af neuronal aktivitet. Vi vil observere formen og integriteten af ​​corticospinalkanalen.
Diffusion tensor imaging (DTI) vil blive testet før behandling og 4 uger efter behandling, to gange totalt.
Motorisk funktion af muskler
Tidsramme: SEMG vil blive testet før og efter 4 ugers behandling, totalt to gange.
Fælles mål for sEMG vil blive testet. Se undersøgelsesprotokollen for detaljer.
SEMG vil blive testet før og efter 4 ugers behandling, totalt to gange.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Se undersøgelsesprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Brunnstrom iscenesættelse af bevægelse af øvre lemmer
Tidsramme: Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Se undersøgelsesprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Fugl-Meyer Motorisk Vurdering af overekstremitet
Tidsramme: Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Se undersøgelsesprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Modificeret Barthel Index, MBI
Tidsramme: Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.
Se undersøgelsesprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uger og 4 uger efter behandling, 3 gange i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Ledende efterforsker: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YN2018HK03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneiskæmi

Kliniske forsøg med Abdominal akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner