Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fMRI og sEMG for å evaluere effekten og mekanismen på abdominal akupunktur kombinert med rehabiliteringstrening for øvre lemmer på hjerneplastisitet hos hemiplegiske pasienter med hjerneslag

7. juli 2019 oppdatert av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Ved å bruke tilfeldig tallmetode for å kategorisere de utvalgte førstedebutpasientene med hjerneslag som oppfyller inklusjonskriteriene i 3 grupper. Pasientene ble tilfeldig delt inn i behandlingsgruppe A (abdominal akupunktur+rehabiliteringstrening for øvre ekstremiteter, 22 tilfeller), behandlingsgruppe B (Sham abdominal) akupunktur+rehabiliteringstrening for øvre lemmer, 22 tilfeller), og kontrollgruppe (trening for øvre lemmer, 22 tilfeller). SEMG- og fMRI-undersøkelse og relaterte vurderingsskalaer for slagrehabilitering ble evaluert før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Vincent Chi-Kwan Cheung, Doctor
          • Telefonnummer: (852)59270597
          • E-post: vckc@cuhk.edu.cn
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Hongxia P Chen, Master
          • Telefonnummer: 02039318381 020-81887233
          • E-post: chx2004@126.com
        • Ta kontakt med:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
          • Telefonnummer: 02081887233 020-81887233
          • E-post: panruihuan@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Hongxia P Chen, Master
        • Underetterforsker:
          • Vincet Chi-kwan P Cheung, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Ruihuan P Pan, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Bo Liu, Master
        • Underetterforsker:
          • Youhua Guo, Master
        • Underetterforsker:
          • Zhijing Yang, Master
        • Underetterforsker:
          • Lechang Zhan, Master
        • Underetterforsker:
          • Mingfeng He, Master
        • Underetterforsker:
          • Chunxing Duan, Master
        • Underetterforsker:
          • Shanshan Ling, Postgraduate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første debut slag, venstre hemiplegi, høyrehendt, og diagnostisert ved hjerne-CT eller MR;
  2. Alder 35 til 75 år gammel;
  3. Sykdomsforløp 0,5 til 3 måneder med stabile vitale tegn;
  4. Ingen kognitiv svikt. Kan forstå og utføre kommandoer. MMSE scorer mer enn 7 poeng. ;
  5. Kan kontrollere sittebalansen. Brunnstrom-stadiet av hemiplegisk øvre lem og hånd er Ⅳ eller V ，Fugl-Meyer Motor Assessment-score for øvre lem 20-50 poeng;
  6. Godta å signere det informerte samtykket;
  7. Ensidig forsømmelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbakevendende hjerneslag, subaraknoidal blødning, pasienter med hjernesvulster;
  2. Kontraindikasjon for å gjennomgå en 3T MR-avbildning;
  3. klaustrofobi;
  4. Har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt;
  5. Ikke samarbeid med behandlingen;
  6. Har deltatt i andre kliniske løyper nylig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe A
Abdominal akupunktur og rehabiliteringstrening for øvre lemmer
Annen: Abdominal akupunktur
Abdominal akupunktur behandlingsmetode: 1.Akupunkturvalg: Zhongwan, Xiawan, Shangqu, Qihai, Guanyuan, Huaroumen, Øvre revmatiske og øvre revmatiske ytre punkter etc. (Akupunktutvalg referert til abdominal akupunkturterapi skrevet av Bo Zhiyun, grunnleggeren av Abdominal Acupuncture. 2.Behandlingsvarighet: 30 minutter en økt, en gang om dagen, 5 ganger i uken i 3 uker.
SHAM_COMPARATOR: Behandlingsgruppe B
Sham abdominal akupunktur og rehabiliteringstrening for øvre lemmer
Annen: Sham abdominal akupunktur
Sham abdominal akupunktur Abdominal akupunktur behandlingsmetode: 1.Akupunkturvalg og behandlingsvarighet er det samme som abdominal akupunktur. 3. Metode: Ved å bruke de falske abdominale akupunkturnålene ble produsert av DONGBANG AcuPrime Acupuncture Instrument Co., Ltd. (U.K.) Spissen av nålen ble utsatt for 1 mm av kanylen. Akupunkthuden til pasientene ble berørt forsiktig av spissen, og nålespissen ble løftet og fjernet fra akupunkthuden etter 30-årene. Hvil i 30 sekunder, deretter gjentatt 6 ganger, en total stimuleringstid er 6 minutter.
Andre navn:
  • Rehabiliteringstrening for øvre lemmer
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kun rehabilitering av øvre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integriteten til kortikospinalkanalen
Tidsramme: Diffusjonstensor imaging (DTI) vil bli testet før behandling og 4 uker etter behandling, to ganger totalt.
Integriteten til corticospinal tract vil bli testet ved diffusjon trnsor imaging (DTI) av craniocerebral funksjonell magnetisk resonans imaging undersøkelse ved bruk av magetisk angiografi for å måle endringene forårsaket av neuronal aktivitet. Vi vil observere formen og integriteten til corticospinalkanalen.
Diffusjonstensor imaging (DTI) vil bli testet før behandling og 4 uker etter behandling, to ganger totalt.
Motorisk funksjon av muskler
Tidsramme: SEMG vil bli testet før og etter 4 ukers behandling, totalt to ganger.
Vanlige mål for sEMG vil bli testet. Se studieprotokollen for detaljer.
SEMG vil bli testet før og etter 4 ukers behandling, totalt to ganger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Se studieprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Brunnstrom iscenesettelse av bevegelse av øvre lemmer
Tidsramme: Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Se studieprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Fugl-Meyer Motorisk Vurdering av overekstremitet
Tidsramme: Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Se studieprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Modifisert Barthel Index, MBI
Tidsramme: Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.
Se studieprotokollen for detaljer
Før behandling, 2 uker og 4 uker etter behandling, 3 ganger totalt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongxia Chen, Master, Director of the rehabilitation department
  • Hovedetterforsker: Vincet Chi-kwan Cheung, Doctor, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YN2018HK03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere