- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03712488
다색유세포측정법에 의한 B-만성 림프증식성 질환에서 CD200의 차별적 발현
이 연구에서 연구자의 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- 광범위한 B-만성 림프증식성 질환(B-CLPD) 환자에서 유세포 분석 면역 표현형을 사용한 CD200의 차별적 발현
- 감별 진단에서 진단, 분류 및 잠재적 가치에서 CD200의 역할
- 다른 해부학적 부위에서의 CD200 발현 수준
연구 개요
상세 설명
B-만성 림프증식성 장애(B-CLPD)는 다양한 임상 양상과 결과를 가진 이질적인 장애 그룹입니다. 만성림프구성백혈병(CLL), B세포전림프구성백혈병(B-PLL), 털세포백혈병(HCL), 외투세포림프종(MCL), 변연부림프종(MZL), 여포성림프종(FL) 및 백혈병 단계의 림프형질세포성 림프종/WaldenstrÖm 마크로글로불린혈증(LPL/WM).
IPT(immunophenotyping)에 의한 CLPD의 특성화는 혈액학에서 중요하고 널리 사용되는 방법이 되었습니다. Immunophenotyping은 제한된 경쇄 발현 및 개별 개체의 특징적인 표현형 인식을 통해 B-CLPD의 진단에 필수적입니다.
림프성 신생물의 면역표현형 특성화는 진단, 하위 분류 및 병기 결정에 중요하며 최소 잔류 질환을 모니터링하는 역할을 할 수도 있습니다. 그러나 감별 진단은 일부 경우, 예를 들어 전체 또는 부분 CD5 발현이 있는 B 세포 신생물 사이에서 해결하기 어려울 수 있습니다.
CD200은 최근 림프성 신생물, 특히 B 계통의 유동 세포측정 면역표현형 분석에 잠재적으로 유용한 항원으로 확인되었습니다.
CD200은 면역글로불린 수퍼패밀리에 속하며 두 개의 세포외 가변 및 불변 유사 도메인이 있는 경쇄 유사 구조로 구성되어 있으며 막 횡단 세그먼트와 세포질 꼬리가 뒤따릅니다.5 CD200은 B 세포, T 세포(활성화된 T 세포 포함), 흉선 세포, 내피 세포 및 뉴런의 하위 집합.
CD200은 동족 수용체인 CD200 수용체 1(CD200R1)에 결합하여 면역억제 신호를 생성하며, 이는 과립구 및 단핵구와 T 세포의 하위 집합에서 특이적으로 발현됩니다. CD200은 항종양 활성을 조절하는 역할을 하는 것으로 보이며 이러한 발견은 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 항CD200 요법을 사용하여 진행 중인 임상 시험의 기초입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- B-만성 림프증식성 질환으로 새로 진단된 모든 환자
제외 기준:
- 1) 환자 거부 2) T-세포 비호지킨 림프종 진단을 받은 환자 3) 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자 4) 다른 이유로 스테로이드 요법을 받는 환자 5) 면역억제제를 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B-만성 림프증식성 장애(B-CLPD)에서 유세포 분석 면역 표현형 분석을 사용한 CD200의 차등 발현
기간: 기준선
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B-CLPD 아형의 감별 진단을 위한 B-CLPD 내 CD200 발현 분석
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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