- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712488
CD200:n differentiaalinen ilmentyminen B-kroonisissa lymfoproliferatiivisissa häiriöissä monivärivirtaussytometrialla
Tutkijan tavoitteet tässä tutkimuksessa ovat arvioida:
- CD200:n differentiaalinen ekspressio käyttämällä virtaussytometristä immuunifenotyyppiä useilla potilailla, joilla on B-krooninen lymfoproliferatiivinen sairaus (B-CLPD)
- CD200:n rooli diagnoosissa, luokituksessa ja mahdollinen arvo erotusdiagnoosissa
- CD200:n ilmentymistaso eri anatomisissa kohdissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
B-krooniset lymfoproliferatiiviset häiriöt (B-CLPD) ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joilla on vaihtelevia kliinisiä esityksiä ja tuloksia. Ne luokitellaan: krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), B-soluprolymfosyyttinen leukemia (B-PLL), karvasoluleukemia (HCL) ja vaippasolulymfooma (MCL), marginaalivyöhykelymfooma (MZL), follikulaarinen lymfooma (FL). ja lymfoplasmasyyttinen lymfooma/WaldenstrÖm-makroglobulinemia (LPL/WM) leukemiavaiheessa.
CLPD:n karakterisoinnista immunofenotyypityksen (IPT) avulla on tullut tärkeä ja laajalti käytetty menetelmä hematologiassa. Immunofenotyypitys on välttämätön B-CLPD:iden diagnosoimiseksi rajoittuneen kevytketjun ilmentymisen ja erillisten entiteettien tunnusomaisten fenotyyppien tunnistamisen kautta.
Lymfoidisten kasvaimien immunofenotyyppinen karakterisointi on tärkeä diagnoosin, alaluokituksen ja vaiheittaisuuden kannalta, ja sillä voi myös olla rooli minimaalisen jäännössairauden seurannassa. Erotusdiagnoosia voi kuitenkin olla vaikea ratkaista joissakin tapauksissa, esimerkiksi sellaisten B-solukasvaimien välillä, joissa on täydellinen tai osittainen CD5-ilmentyminen.
CD200 on hiljattain tunnistettu potentiaalisesti käyttökelpoiseksi antigeeniksi lymfaattisten kasvainten, erityisesti B-linjan kasvainten, virtaussytometriseen immunofenotyypitykseen.
CD200 kuuluu immunoglobuliinien superperheeseen ja koostuu kevytketjun kaltaisesta rakenteesta, jossa on kaksi solunulkoista vaihtelevan ja vakion kaltaista domeenia, joita seuraa transmembraaninen segmentti ja sytoplasminen häntä.5 CD200:ta ekspressoivat eri solutyypit, mukaan lukien B-solut, T-solujen (mukaan lukien aktivoidut T-solut), tymosyyttien, endoteelisolujen ja hermosolujen alaryhmä.
CD200 tuottaa immunosuppressiivisen signaalin sitoutumalla sen sukulaiseen reseptoriin, CD200-reseptoriin 1 (CD200R1), joka ilmentyy spesifisesti granulosyyteissä ja monosyyteissä sekä T-solujen alajoukossa. CD200:lla näyttää olevan rooli kasvainten vastaisen vaikutuksen säätelyssä, ja nämä havainnot ovat perusta käynnissä oleville kliinisille tutkimuksille, joissa käytetään anti-CD200-hoitoa kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on krooninen B-lymfoproliferatiivinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaan kieltäytyminen 2) Potilaat, joilla on diagnosoitu T-soluinen non-hodgkin-lymfooma 3) Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa 4) Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa mistä tahansa muusta syystä 5) Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD200:n differentiaalinen ilmentyminen käyttämällä virtaussytometristä immuunifenotyyppiä B-kroonisissa lymfoproliferatiivisissa häiriöissä (B-CLPD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
CD200:n ilmentymisen analyysi B-CLPD:issä B-CLPD:n alatyyppien erotusdiagnoosia varten
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- flow cytometry in neoplasms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .