- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03712488
Expression différentielle de CD200 dans les troubles lymphoprolifératifs chroniques B par cytométrie en flux multicolore
Les objectifs de l'investigateur dans cette étude sont d'évaluer :
- Expression différentielle de CD200 en utilisant l'immunophénotypage par cytométrie en flux chez un large éventail de patients atteints de troubles lymphoprolifératifs chroniques B (B-CLPD)
- Rôle de CD200 dans le diagnostic, la classification et la valeur potentielle dans le diagnostic différentiel
- Niveau d'expression de CD200 sur différents sites anatomiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les troubles lymphoprolifératifs chroniques B (B-CLPD) sont un groupe hétérogène de troubles avec des présentations cliniques et des résultats variables. Ils sont classés en : leucémie lymphoïde chronique (CLL), leucémie prolymphocytaire à cellules B (B-PLL), leucémie à tricholeucocytes (HCL) et lymphome à cellules du manteau (MCL), lymphome de la zone marginale (MZL), lymphome folliculaire (FL) et lymphome lymphoplasmocytaire/macroglobulinémie de Waldenström (LPL/MW) en phase de leucémie.
La caractérisation des CLPD par immunophénotypage (IPT) est devenue une méthode importante et largement utilisée en hématologie. L'immunophénotypage est indispensable pour le diagnostic des B-CLPD grâce à la reconnaissance de l'expression restreinte de la chaîne légère et des phénotypes caractéristiques d'entités distinctes.
La caractérisation immunophénotypique des néoplasmes lymphoïdes est importante pour le diagnostic, la sous-classification et la stadification et peut également jouer un rôle dans la surveillance de la maladie résiduelle minimale. Cependant, le diagnostic différentiel peut être difficile à résoudre dans certains cas, par exemple, entre les néoplasmes à cellules B avec une expression totale ou partielle de CD5.
Le CD200 a récemment été identifié comme un antigène potentiellement utile pour l'immunophénotypage par cytométrie en flux des néoplasmes lymphoïdes, en particulier ceux de la lignée B.
CD200 appartient à la superfamille des immunoglobulines et est composé d'une structure en forme de chaîne légère avec deux domaines extracellulaires variables et constants suivis d'un segment transmembranaire et d'une queue cytoplasmique.5 CD200 est exprimé par divers types de cellules, y compris les cellules B, un sous-ensemble de lymphocytes T (y compris les lymphocytes T activés), de thymocytes, de cellules endothéliales et de neurones .
CD200 génère un signal immunosuppresseur en se liant à son récepteur apparenté, le récepteur CD200 1 (CD200R1), qui est exprimé spécifiquement dans les granulocytes et les monocytes et dans un sous-ensemble de cellules T. Le CD200 semble jouer un rôle dans la régulation de l'activité antitumorale et ces résultats sont à la base des essais cliniques en cours utilisant un traitement anti-CD200 pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients nouvellement diagnostiqués avec des troubles lymphoprolifératifs chroniques B
Critère d'exclusion:
- 1) Refus du patient 2) Patients ayant reçu un diagnostic de lymphome non hodgkinien à cellules T 3) Patients recevant une chimiothérapie et/ou une radiothérapie 4) Patients sous corticothérapie pour toute autre cause 5) Patients recevant des médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression différentielle de CD200 en utilisant l'immunophénotypage par cytométrie en flux dans les troubles lymphoprolifératifs chroniques B (B-CLPD)
Délai: ligne de base
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Analyse de l'expression de CD200 dans les B-CLPD pour le diagnostic différentiel des sous-types de B-CLPD
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
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- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- flow cytometry in neoplasms
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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