- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03712488
Różnicowa ekspresja CD200 w przewlekłych chorobach limfoproliferacyjnych typu B za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej
Celem badacza w tym badaniu jest ocena:
- Różnicowa ekspresja CD200 za pomocą fenotypowania immunologicznego metodą cytometrii przepływowej u szerokiego zakresu pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi typu B (B-CLPD)
- Rola CD200 w diagnostyce, klasyfikacja i potencjalna wartość w diagnostyce różnicowej
- Poziom ekspresji CD200 w różnych miejscach anatomicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
B-przewlekłe zaburzenia limfoproliferacyjne (B-CLPD) to heterogenna grupa zaburzeń o różnych obrazach klinicznych i wynikach. Dzieli się je na: przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL), białaczkę prolimfocytową B-komórkową (B-PLL), białaczkę włochatokomórkową (HCL), chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), chłoniaka strefy brzeżnej (MZL), chłoniaka grudkowego (FL). i chłoniaka limfoplazmocytowego/makroglobulinemii WaldenstrÖma (LPL/WM) w fazie białaczki.
Charakterystyka CLPD za pomocą immunofenotypowania (IPT) stała się ważną i szeroko stosowaną metodą w hematologii. Immunofenotypowanie jest niezbędne do diagnozy B-CLPD poprzez rozpoznanie ograniczonej ekspresji łańcuchów lekkich i charakterystycznych fenotypów odrębnych jednostek.
Immunofenotypowa charakterystyka nowotworów układu limfatycznego jest ważna dla rozpoznania, podklasyfikacji i oceny stopnia zaawansowania, a także może odgrywać rolę w monitorowaniu minimalnej choroby resztkowej. Jednak w niektórych przypadkach diagnostyka różnicowa może być trudna do rozstrzygnięcia, na przykład między nowotworami z komórek B z pełną lub częściową ekspresją CD5.
CD200 został ostatnio zidentyfikowany jako potencjalnie użyteczny antygen do immunofenotypowania metodą cytometrii przepływowej nowotworów układu limfatycznego, zwłaszcza linii B.
CD200 należy do nadrodziny immunoglobulin i składa się ze struktury przypominającej łańcuch lekki z dwiema zewnątrzkomórkowymi domenami zmiennymi i stałymi, po których następuje segment transbłonowy i ogon cytoplazmatyczny.5 CD200 ulega ekspresji w różnych typach komórek, w tym komórkach B, podzbiór komórek T (w tym aktywowane komórki T), tymocyty, komórki śródbłonka i neurony.
CD200 generuje sygnał immunosupresyjny przez wiązanie się ze swoim pokrewnym receptorem, receptorem CD200 1 (CD200R1), który ulega swoistej ekspresji w granulocytach i monocytach oraz w podzbiorze komórek T. Wydaje się, że CD200 odgrywa rolę w regulacji aktywności przeciwnowotworowej, a odkrycia te są podstawą trwających badań klinicznych z zastosowaniem terapii anty-CD200 w przewlekłej białaczce limfocytowej (CLL)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi typu B
Kryteria wyłączenia:
- 1) Odmowa pacjenta 2) Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego T-komórkowego 3) Pacjenci poddawani chemioterapii i/lub radioterapii 4) Pacjenci poddawani sterydoterapii z innych przyczyn 5) Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki immunosupresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowa ekspresja CD200 za pomocą fenotypowania immunologicznego metodą cytometrii przepływowej w przewlekłych zaburzeniach limfoproliferacyjnych typu B (B-CLPD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza ekspresji CD200 w B-CLPD do diagnostyki różnicowej podtypów B-CLPD
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- flow cytometry in neoplasms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .