- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03712488
Differentiel ekspression af CD200 i B-kroniske lymfoproliferative lidelser ved flerfarvet flowcytometri
Investigatorens mål i denne undersøgelse er at vurdere:
- Differentiel ekspression af CD200 ved brug af flowcytometrisk immun-fænotyping i en bred vifte af patienter med B-kroniske lymfoproliferative lidelser (B-CLPD)
- CD200's rolle i diagnose, klassificering og potentiel værdi i differentialdiagnose
- CD200 ekspressionsniveau på forskellige anatomiske steder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
B-kroniske lymfoproliferative lidelser (B-CLPD'er) er en heterogen gruppe af lidelser med varierende kliniske præsentationer og resultater. De er klassificeret i: kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), B-celle prolymfocytisk leukæmi (B-PLL), hårcelleleukæmi (HCL) og kappecellelymfom (MCL), marginal zone lymfom (MZL), follikulær lymfom (FL) og lymfoplasmacytisk lymfom/WaldenstrÖm makroglobulinæmi (LPL/WM) i leukæmifase.
Karakterisering af CLPD'er ved immunfænotyping (IPT) er blevet en vigtig og meget anvendt metode i hæmatologi. Immunfænotypning er uundværlig for diagnosticering af B-CLPD'er gennem genkendelse af begrænset let kædeekspression og karakteristiske fænotyper af separate enheder.
Immunfænotypisk karakterisering af lymfoide neoplasmer er vigtig for diagnose, underklassificering og stadieinddeling og kan også spille en rolle i overvågning af minimal resterende sygdom. Differentialdiagnosen kan dog være svær at løse i nogle tilfælde, for eksempel mellem B-celle neoplasmer med fuld eller delvis CD5-ekspression.
CD200 er for nylig blevet identificeret som et potentielt nyttigt antigen til flowcytometrisk immunfænotypning af lymfoide neoplasmer, især dem af B-linjen.
CD200 tilhører immunoglobulinsuperfamilien og er sammensat af en let kædelignende struktur med to ekstracellulære variable- og konstantlignende domæner efterfulgt af et transmembransegment og en cytoplasmatisk hale.5 CD200 udtrykkes af forskellige celletyper, herunder B-celler, en undergruppe af T-celler (inklusive aktiverede T-celler), thymocytter, endotelceller og neuroner.
CD200 genererer et immunsuppressivt signal ved at binde til dens beslægtede receptor, CD200-receptor 1 (CD200R1), som udtrykkes specifikt i granulocytter og monocytter og i en undergruppe af T-celler. CD200 ser ud til at spille en rolle i reguleringen af antitumoraktivitet, og disse resultater er grundlaget for igangværende kliniske forsøg med anti-CD200-terapi for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nydiagnosticerede patienter med B-kroniske lymfoproliferative lidelser
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patientafslag 2) Patienter diagnosticeret T-celle non-hodgkins lymfom 3) Patienter, der får kemo- og/eller strålebehandling 4) Patienter i steroidbehandling af enhver anden årsag 5) Patienter, der får immunsuppressiv medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentiel ekspression af CD200 ved brug af flowcytometrisk immun-fænotyping i B-kroniske lymfoproliferative lidelser (B-CLPD)
Tidsramme: baseline
|
Analyse af ekspression af CD200 i B-CLPD'er til differentialdiagnose af undertyper af B-CLPD'er
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- flow cytometry in neoplasms
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina