- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03712488
Дифференциальная экспрессия CD200 при В-хронических лимфопролиферативных заболеваниях с помощью многоцветной проточной цитометрии
Цели исследователя в этом исследовании состоят в том, чтобы оценить:
- Дифференциальная экспрессия CD200 с помощью проточного цитометрического иммунофенотипирования у широкого круга пациентов с B-хроническими лимфопролиферативными заболеваниями (B-CLPD)
- Роль CD200 в диагностике, классификация и потенциальное значение в дифференциальной диагностике
- Уровень экспрессии CD200 в разных анатомических участках
Обзор исследования
Подробное описание
В-хронические лимфопролиферативные заболевания (В-ХЛПЗ) представляют собой гетерогенную группу заболеваний с различными клиническими проявлениями и исходами. Они классифицируются на: хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), В-клеточный пролимфоцитарный лейкоз (В-ПЛЛ), волосатоклеточный лейкоз (ВКЛ) и лимфому из клеток мантийной зоны (МКЛ), лимфому маргинальной зоны (МЗЛ), фолликулярную лимфому (ФЛ). и лимфоплазмоцитарная лимфома/макроглобулинемия Вальденстрема (LPL/WM) в фазе лейкемии.
Характеристика CLPD с помощью иммунофенотипирования (IPT) стала важным и широко используемым методом в гематологии. Иммунофенотипирование необходимо для диагностики B-CLPD посредством распознавания ограниченной экспрессии легкой цепи и характерных фенотипов отдельных субъектов.
Иммунофенотипическая характеристика лимфоидных новообразований важна для диагностики, подклассификации и стадирования, а также может играть роль в мониторинге минимальной остаточной болезни. Однако в некоторых случаях дифференциальный диагноз может быть затруднен, например, между В-клеточными новообразованиями с полной или частичной экспрессией CD5.
Недавно CD200 был идентифицирован как потенциально полезный антиген для проточно-цитометрического иммунофенотипирования лимфоидных новообразований, особенно новообразований линии В.
CD200 принадлежит к суперсемейству иммуноглобулинов и состоит из структуры, подобной легкой цепи, с двумя внеклеточными вариабельными и константными доменами, за которыми следуют трансмембранный сегмент и цитоплазматический хвост.5 CD200 экспрессируется различными типами клеток, включая В-клетки, подмножество Т-клеток (включая активированные Т-клетки), тимоциты, эндотелиальные клетки и нейроны.
CD200 генерирует иммуносупрессивный сигнал путем связывания со своим родственным рецептором, рецептором CD200 1 (CD200R1), который специфически экспрессируется в гранулоцитах и моноцитах, а также в подмножестве Т-клеток. CD200, по-видимому, играет роль в регуляции противоопухолевой активности, и эти результаты являются основой для текущих клинических испытаний с использованием анти-CD200-терапии для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все впервые диагностированные пациенты с В-хроническими лимфопролиферативными заболеваниями
Критерий исключения:
- 1) Отказ пациента 2) Пациенты с диагнозом Т-клеточная неходжкинская лимфома 3) Пациенты, получающие химио- и/или лучевую терапию 4) Пациенты, получающие стероидную терапию по любой другой причине 5) Пациенты, получающие любые иммунодепрессанты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальная экспрессия CD200 с помощью проточного цитометрического иммунофенотипирования при В-хронических лимфопролиферативных заболеваниях (В-ХЛПЗ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ экспрессии CD200 в B-CLPD для дифференциальной диагностики подтипов B-CLPD
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- flow cytometry in neoplasms
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .