- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712488
Expressão Diferencial de CD200 em Distúrbios Linfoproliferativos B-crônicos por Citometria de Fluxo Multicor
Os objetivos do investigador neste estudo são avaliar:
- Expressão diferencial de CD200 usando imunofenotipagem por citometria de fluxo em ampla gama de pacientes com distúrbios linfoproliferativos crônicos B (B-CLPD)
- Papel do CD200 no diagnóstico , classificação e valor potencial no diagnóstico diferencial
- Nível de expressão de CD200 em diferentes locais anatômicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
B-Distúrbios linfoproliferativos crônicos (B-CLPDs) são um grupo heterogêneo de distúrbios com apresentações e resultados clínicos variáveis. Eles são classificados em: leucemia linfocítica crônica (CLL), leucemia prolinfocítica de células B (B-PLL), leucemia de células pilosas (HCL) e linfoma de células do manto (MCL), linfoma de zona marginal (MZL), linfoma folicular (FL) e linfoma linfoplasmocítico/macroglobulinemia de WaldenstrÖm (LPL/WM) na fase de leucemia.
A caracterização de CLPDs por imunofenotipagem (IPT) tornou-se um método importante e amplamente utilizado em hematologia. A imunofenotipagem é indispensável para o diagnóstico de B-CLPDs através do reconhecimento da expressão restrita da cadeia leve e fenótipos característicos de entidades separadas.
A caracterização imunofenotípica das neoplasias linfóides é importante para o diagnóstico, subclassificação e estadiamento e também pode desempenhar um papel no monitoramento da doença residual mínima. No entanto, o diagnóstico diferencial pode ser difícil de resolver em alguns casos, por exemplo, entre neoplasias de células B com expressão total ou parcial de CD5.
O CD200 foi recentemente identificado como um antígeno potencialmente útil para imunofenotipagem por citometria de fluxo de neoplasias linfóides, particularmente aquelas da linhagem B.
O CD200 pertence à superfamília das imunoglobulinas e é composto por uma estrutura semelhante a uma cadeia leve com dois domínios extracelulares variáveis e constantes, seguidos por um segmento transmembranar e uma cauda citoplasmática.5 O CD200 é expresso por vários tipos de células, incluindo células B, um subconjunto de células T (incluindo células T ativadas), timócitos, células endoteliais e neurônios.
O CD200 gera um sinal imunossupressor ligando-se ao seu receptor cognato, o receptor CD200 1 (CD200R1), que é expresso especificamente em granulócitos e monócitos e em um subconjunto de células T. CD200 parece desempenhar um papel na regulação da atividade antitumoral e essas descobertas são a base para ensaios clínicos em andamento usando terapia anti-CD200 para leucemia linfocítica crônica (LLC)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recém-diagnosticados com distúrbios linfoproliferativos crônicos B
Critério de exclusão:
- 1) Recusa do paciente 2) Pacientes diagnosticados com linfoma não Hodgkin de células T 3) Pacientes recebendo quimioterapia e/ou radioterapia 4) Pacientes em terapia com esteroides por qualquer outra causa 5) Pacientes recebendo qualquer medicamento imunossupressor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão diferencial de CD200 usando imunofenotipagem por citometria de fluxo em distúrbios linfoproliferativos crônicos B (B-CLPD)
Prazo: linha de base
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Análise da expressão de CD200 em B-CLPDs para diagnóstico diferencial de subtipos de B-CLPDs
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: douaa M Sayed, professor, South Egypt Cancer Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ugo V, Leporrier N, Salaun V, Letestu R, Radford-Weiss I, Ramond S, Nataf J, Guesnu M, Picard F, Brouzes C, Perrot JY, Valensi F, Levy V, Ajchenbaum-Cymbalista F, Troussard X. Deciphering leukemic B-cell chronic lymphoproliferative disorders. Leuk Lymphoma. 2006 Oct;47(10):2088-95. doi: 10.1080/10428190600727939.
- Schlette E, Fu K, Medeiros LJ. CD23 expression in mantle cell lymphoma: clinicopathologic features of 18 cases. Am J Clin Pathol. 2003 Nov;120(5):760-6. doi: 10.1309/XV4A-G7EM-WQU7-ER67.
- Baseggio L, Traverse-Glehen A, Petinataud F, Callet-Bauchu E, Berger F, Ffrench M, Couris CM, Thieblemont C, Morel D, Coiffier B, Salles G, Felman P. CD5 expression identifies a subset of splenic marginal zone lymphomas with higher lymphocytosis: a clinico-pathological, cytogenetic and molecular study of 24 cases. Haematologica. 2010 Apr;95(4):604-12. doi: 10.3324/haematol.2009.011049. Epub 2009 Dec 16.
- Challagundla P, Medeiros LJ, Kanagal-Shamanna R, Miranda RN, Jorgensen JL. Differential expression of CD200 in B-cell neoplasms by flow cytometry can assist in diagnosis, subclassification, and bone marrow staging. Am J Clin Pathol. 2014 Dec;142(6):837-44. doi: 10.1309/AJCPBV9ELXC0ECVL.
- Rygiel TP, Karnam G, Goverse G, van der Marel AP, Greuter MJ, van Schaarenburg RA, Visser WF, Brenkman AB, Molenaar R, Hoek RM, Mebius RE, Meyaard L. CD200-CD200R signaling suppresses anti-tumor responses independently of CD200 expression on the tumor. Oncogene. 2012 Jun 14;31(24):2979-88. doi: 10.1038/onc.2011.477. Epub 2011 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- flow cytometry in neoplasms
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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